현대약품, 순환기 등 개량신약 개발 박차…R&D 지속 확대

고혈압·고지혈증 개량신약 HODO-2224, 이달 3상 돌입
개량신약 파이프라인 4개 中 3개 순환기계 전문의약품
"기존 다수 보유 제품에 라인업 강화, 시너지 효과 등 기대"
R&D 비용도 2023년부터 100억 넘기며 지속 확대

장봄이 기자 (bom2@medipana.com)2025-02-13 11:56

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 순환기 개량신약 등 연구개발(R&D)에 박차를 가하고 있다. R&D 비용을 매출액 대비 10% 가까이 늘리면서 투자에 집중하는 모습이다. 

특히 기존에 보유하고 있는 순환기 의약품에 개발 개량신약을 추가해, 전문의약품(ETC) 라인업 확장을 지속할 것으로 예상된다.

12일 전자공시시스템에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224' 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다. 해당 임상은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 HODO-2224 투여 시 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험이다.

HODO-2224의 대상 적응증은 고혈압과 고지혈증이며, 환자 대조군 1과 2를 비교해 임상시험용 의약품 투여 후 8주 시점에 유효성을 비교 평가하고 안전성을 확인하게 된다. 임상시험 대상자 수는 국내 150명으로 약 4년 간 실시 예정이다.

현재 현대약품은 HODO-2224에 대한 후속 임상 1상도 진행하고 있다. 

앞서 2023년 11월 임상 1상을 허가받아 약 1년 동안 안전성 평가 등을 시행했으며 지난해 말 종료했다. 이어 병용투여와 복합제 투여 등을 추가 진행하기 위해 지난해 11월 추가로 임상 1상을 허가 받은 상태다.

회사는 HODO-2224의 1상 결과를 토대로 3상을 추진하는 동시에, 후속 임상 1상을 이어간다는 방침이다.

이와 함께 순환기 개량신약 파이프라인 'HODO-2225'와 'HODO-2305'에 대한 임상도 지속하고 있다. HODO-2225의 경우, 지난해 5월 임상 1상을 허가 받아 투약환자 모집을 완료했다. HODO-2305도 지난해 3월 임상 1상을 승인 받아 진행 중이다.

이처럼 현대약품은 개량신약 파이프라인 총 4개를 추진하고 있는데, 이 중에 3개가 순환기질환 개량신약을 겨냥하고 있다. 이미 순환기계 전문의약품(ETC)을 다수 보유하고 있는 만큼 라인업 확장 등을 통해 주력 분야를 강화할 것으로 전망된다.

대표적인 순환기계 ETC 제품에는 고혈압 치료제 '테놀민정(아테놀로)', 항혈소판제재인 '현대클로피도그렐정(클로피도그렐)' 등이 있다. 허가받은 순환기계 의약품은 20개 품목이 넘는다.

식약처 의약품통합정보에 따르면 테놀민정 50mg의 생산 실적은 2022년 19억원, 2023년 30억원으로 집계됐다. 현대클로피도그렐정 생산 실적도 2022년 17억원에서 이듬해 24억원으로 최근 들어 증가 추이를 이어가고 있다.    

더불어 현대약품은 ETC 라인업 강화를 위해 2022년부터 R&D 비용을 대폭 확대하고 있다.

현대약품의 R&D 비용은 2022년 기준 84억원에서 이듬해 122억원으로 늘어났다. 지난해에도 3분기까지 R&D 비용으로 112억원을 투입하면서, 한해 R&D 비용은 100억원을 훌쩍 뛰어넘은 상황이다. 

매출액 대비 R&D 비율도 지난 3년 동안 꾸준히 증가했다. 2022년 5.2%에서 지난해 8.4%로 집계됐다. 회사는 지난해 영업이익이 크게 감소했는데, 수익성 감소 요인으로 R&D 비용 증가를 꼽기도 했다.
 

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