식약처, 종근당 천안공장서 AI 생태계 조성 방안 논의

오유경 식품의약품안전처장은 인공지능(AI) 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 종근당 천안공장을 방문해 제약업계와 간담회를 개최했다. 이번 방문은 의약품 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 활용되고 있는 AI 기술을 공유하고, AI 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항과 건의사항을 청취하고 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 종근당은 AI와 빅데이터, 자동화 시스템을 기반으로 통합 가상 플랫폼을 구축하고 제품 품질 향상을 추진하고 있다. 통합 가상 플랫폼은 실제 공장과 같은 쌍둥이 공장을 가상 공간으로 만든 플랫폼이다. 오유경 처장은 이날 현장방문에서 "의약품 개발 단계뿐만 아

K-바이오·백신 4호 펀드, 800억원 규모 우선 결성

보건복지부는 28일 'K-바이오·백신 4호 펀드(주관 운용사 솔리더스인베스트먼트)'가 정부 400억원과 민간 400억원 출자를 통해 800억원 규모로 우선 결성됐다고 29일 밝혔다. 우선 결성은 최소 결성액(70%) 이상으로 투자금이 조성되면 투자를 조기 개시하는 절차를 의미한다. 이번 4호 펀드의 우선 결성으로 1500억원 규모(정부·국책은행 600억원, 민간 900억원 출자) 1호 펀드(주관 운용사 유안타 인베스트먼트)와 1566억원 규모(정부·국책은행 600억원, 민간 966억원 출자) 2호 펀드(주관 운용사 프리미어파트너스)와 함께 총 3866억원이 결성됐다. 제약&middo

[(주)세종메디칼] 의료기기 회수에 관한 공표

제목: 의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 일회용손조절식전기수술기용전극 2. 제품명: LAP-iX 3. 모델명: SI-PL-01-01 4. 허가․인증․신고번호: 제인 16-4617호 5. 분류번호(등급): A35025.01(2) 6. 제조번호 또는 로트번호: L60105202 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2025년 1월 6일 8. 회수사유: 무균시험 부적합 9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품, 국내 대리점 및 병의원에 판매된 해당 Lot의 전 제품을 회수하여 폐기 예정 10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품