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한독, ITP 글로벌 신약 '도프텔렛' 국내 허가 획득
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 지난달 26일 식약처로부터 '만성 면역성 혈소판감소증(ITP)' 및 '시술 예정인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증' 치료제 '도프텔렛'의 국내 품목허가를 받았다. 한독은 올해 새로운 PNH(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 치료제 엠파벨리의 허가와 건강보험 급여 적용을 받았으며 이번 도프텔렛 허가로 희귀질환 치료제 파이프라인을 확대하게 됐다. 도프텔렛은 글로벌 바이오제약기업 '소비(SOBI)'의 신약으로 한독이 국내 허가를 진행해왔다. 도프텔렛(성분명: 아바트롬보팍)
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mRNA 가시화 기술 개발
스웨덴 카롤린스카연구소, 신약개발 활용 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 채취한 장기를 통째로 투명하게 만들어 눈에 보이지 않는 mRNA를 가시화하는 기술이 개발됐다. 스웨덴 카롤린스카연구소를 비롯한 연구팀은 장기 등을 얇게 자르는 기존 방법에 비해 간단하고 연구
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온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 보건복지부가 연구개발 능력과 글로벌 시장진출 역량을 갖춘 제약사를 대상으로 약가 우대, 세액공제 등의 혜택을 제공하는 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 보건복지부는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 2012년
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차메디텍, 중국 HA 필러 시장 진출‥'히아필리아' 출시
차메디텍(대표이사 김석진)이 중국에 HA(히알루론산) 필러 '히아필리아(HyaFilia)'를 출시하며 글로벌 시장 진출을 본격화했다. 차메디텍은 중국 현지 임상을 완료하고 2024년 9월 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가를 획득했다. 이어 현지 미용∙성형 의료기기
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제넥신, 지속형 소아성장호르몬제 'GX-H9' 中 품목허가 신청
제넥신(대표이사 홍성준)은 중국 파트너사 TJ바이오(TJ Bio)가 중국 약품심사평가센터(CDE)에 GX-H9(물질명 eftansomatropin alfa)의 바이오의약품허가신청(BLA)을 완료했다고 30일 밝혔다. 제넥신이 한독과 공동으로 개발한 GX-H9은 제넥신의
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