"우려가 현실로"… 수출용 보툴리눔 톡신제제 행정처분 확대

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45세 여성 A씨는 최근 몇 주간 지속적인 허리 통증에 시달렸다. 처음에는 단순 요통으로 여겨 대수롭지 않게 넘겼지만, 통증이 점차 심해져 숙면을 방해하고 다리 저림 증상까지 동반되자 병원을 찾았다. 검사 결과, 그녀의 진단명은 '척추 종양'이었다. 척추는 우리 몸의 기둥 역할을 하며, 중추신경인 척수를 보호하는 중요한 구조물이다. 크게 척추뼈(골격)와 그 내부를 지나는 척수로 구성된다. 이 척추에 발생하는 종양은 크게 척추뼈에서 발생하는 '척추뼈 종양'과 척수 및 신경에서 기원하는 '척수신경 종양'으로 나눌 수 있다. 척추 종양은

SK바이오팜, 4분기 美 매출 성장으로 사상 최대 연간흑자 달성

SK바이오팜은 2024년 4분기 및 연간 실적을 통해 지난해 연간 흑자를 기록했다고 6일 밝혔다. 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 지속적인 미국 내 성장세 및 활발한 글로벌 시장 진출을 바탕으로 세노바메이트 단일 매출로만 이룬 쾌거다. SK바이오팜 지난해 매출은 5476억원, 영업이익은 963억원으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 발표했다. 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억 원으로 지난해 대비 66.3% 성장했다. SK바이오팜은 이번 매출 성과에 대해 "마일스톤과 같은 일회성 매출의 도움 없이 세노바메이트 매출

SK바이오팜, 4분기 연결영업익 407억…전년比 175%↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] SK바이오팜은 지난해 4분기 연결재무제표 기준 영업이익 407억원으로 전년 동기 148억원 대비 175.0% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 6일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1630억원으로 전년 동기 1268억원 대비 28.6% 증가했다. 당기순이익은 1864억원으로 전년 동기 87억원 대비 2031.4% 증가했다. 지난해 연간 실적으로는 연결 기준 매출액 5476억원, 영업이익 963억원, 당기순이익 2270억원을 기록했다. 매출액은 전년 대비 54.3% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 전년

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종근당, 바이엘 코리아 '넥사바'·'스티바가' 독점 유통·판매

종근당(대표 김영주)은 바이엘 코리아(대표 이진아)와 진행성 간세포암 치료제 '넥사바(성분명 소라페닙토실레이트(미분화))'와 '스티바가 (성분명 레고라페닙)'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 2월부터 국내 병·의원에서 넥사바와 스티바가의 독점 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다. 넥사바와 스티바가는 간세포암에 대한 표적치료제로 사용되고 있으며, 다양한 임상을 통해 효과와 안전성 프로파일이 입증된 약물이다. 스티바가가 2018년 국내 최초 간세포암 2차 치료제로 보험 급여가 확대됨에 따라 넥사바-스티바가의 1차 및 2차 치료는 모두 급여가 가능한 연속 치료 옵션으로

현대바이오, 베트남 '제프티' 바스켓 임상 2/3상 최종 신청 완료

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 5일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 '제프티'(Xafty) 바스켓 임상 2/3상 최종 신청을 완료했다고 밝혔다. 이는 사전 절차를 모두 마친 공식 임상 신청으로, 베트남 당국이 임상계획(IND)을 승인하는 즉시 세계 최초의 범용 항바이러스제 바스켓 임상이 본격적으로 시작될 예정이다. 이번 임상은 뎅기열, 인플루엔자, 지카열 등 다양한 바이러스 감염자들에게 동일한 약물을 투여해 치료 효과를 검증하는 세계 최초의 사례다. 기존 항바이러스제는 특정 바이러스만을 대상으로 개발되었지만, 제프티는 바이러스 변이 및 신종 감염병에도 대응할 수 있는 범용 항바이러스제로서의 가

HK이노엔 '케이캡', 물질특허 2심도 승소…2031년까지 보호

HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡' 화합물(물질)특허 관련, 1심에 이어 2심 소송에서 승소했다고 6일 밝혔다. 이는 특허심판원뿐만 아니라 특허법원이 오리지널 제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로, HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. HK이노엔은 케이캡 특허로 2031년까지 존속되는 물질특허와 2036년까지 존속되는 결정형특허를 갖고 있다. 물질특허의 경우 원존속기간이 2026년 12월 6일까지였으나 의약품 연구개발 및 허가에 소요된 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 존속기간이 연장됐다. 제네릭을 개발하는 기업들은 원존속기간 만료직후인 2026년에 제품을