분산형 임상시험 도입 가속화…임상시험 전자동의 가이드라인 개정

"폭발적 성장할 분산형 임상시험, 한국 잠재력 크다"

메디데이터 "분산형 임상 솔루션으로 임상 탈중앙화 선도"

노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인

최근 국내외에서 코로나 확진자가 지속적으로 확산되고 있는 가운데, 국가 방역의 한 축이 될 국내 유일 합성항원 플랫폼 코로나 백신이 공급 채비를 마쳤다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신'이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA 등으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 이로써 해당 백신은 이번 동절기 한국, 미국을 포함한

한국노바티스, '7일 간의 두드러기 관찰일기' 캠페인 전개

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 10월 1일 세계 두드러기의 날을 맞아 건강 습관 형성 플랫폼 '챌린저스' 어플리케이션을 통해 만성 두드러기 환자들의 질환 관찰을 돕기 위한 '7일 간의 두드러기 관찰일기' 캠페인을 진행한다고 30일 밝혔다. 7일 간의 두드러기 관찰일기 캠페인은 만성두드러기 환자가 두드러기 증상을 스스로 모니터링하고 관찰하여 자가 진단할 수 있는 기준인 UAS7(Urticaria Activity Score 7) 에서 착안됐다. 캠페인은 10월 1일 세계 두드러기의 날을 시작으로 총 4주간 진행되며, 일주일 단위로 참가자 모집 및 인증이 진행된다. 챌린저스 어플리케이션(QR코드로 다운 가능)을 통해

임핀지, 한국 담도암 환자서 3년 생존율 2배 이상 개선

한국아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 한국 담도암 환자에서 기존 치료 대비 생존율을 2배 이상 개선한 것으로 나타났다. 한국아스트라제네카는 오도연 서울대병원 종양내과 교수가 최근 열린 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회에서 임핀지의 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 대상 3상 임상인 TOPAZ-1의 한국인 하위 분석 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 분석 결과, 치료 3년 시점에서도 임핀지 병용요법을 받은 한국 담도암 환자는 기존 치료(GemCis) 대비 2배 이상의 생존율 개선을 확인했다. TOPAZ-1 연구에 등록된 120명의 한국 환자군의 3년 생존 추적 결과, 임핀지 병용요법(임핀지+GemCis)을 시