"알츠하이머병 신약 시대, AI가 열쇠 쥔다"

리브리반트SC 승인 제동…J&J, FDA로부터 CRL 수령

새 치료 기전 조현병 신약 알츠하이머병 확장 도전

성인 재발성 LGSOC 치료제 FDA 우선심사 지정

베라스템 온콜로지 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)의 성인 재발성 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 치료제가 FDA로부터 우선심사대상으로 지정됐다. 베라스템은 FDA가 경구용 RAF/MEK 경로차단제 '아부토메티닙'(avutometinib)과 경구용 FAK 억제제 '데팍티닙'(defactinib) 병용요법에 관한 신약허가신청(NDA)을 신속승인제도 하에 심사하기 위해 접수했다고 발표했다. 2024년 10월 완료한 NDA는 우선심사 대상이며 처방약유저피법(PDUFA)에 기초한 심사종료 예정일은 6월 30일이다. 이번 신청은 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 아부토메

[2024결산㊲] 제약바이오, 코스닥 시총 10위권 중 6곳 '약진'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난 한 해 코스닥 시가총액 기업 순위가 요동친 가운데 제약·바이오 업종이 급부상하며 시총 순위 10위권 중 절반 이상을 제약·바이오 기업이 이름을 올렸다. 알테오젠이 코스닥 시총 1위로 올라섰고 리가켐바이오, 삼천당제약, 휴젤 등이 10위권에 새롭게 등장했다. 1일 한국거래소에 따르면, 지난해 12월 30일 종가 기준 코스닥 시총 1위는 알테오젠이다. 시가 총액은 16조5021억원으로, 2023년 12월 28일 기준 5조1402억원 대비 221.04% 증가했으며, 코스닥 시총 2위 에코프로비엠(10조 7484억원)과는 약 5조7500억원 차이를 기록했다. 시가

김좌진 대표 "2030년 매출 1조 목표…실현가능성 충분"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "지금까지와 같이 끊임 없는 투자와 신약개발, 해외시장 개척과 같은 도전을 통해 비전을 꼭 실현하고, 국민 건강 증진에 이바지하겠다." 김좌진 마더스제약 대표는 메디파나뉴스와의 인터뷰에서 여러 성과를 바탕으로 쌓은 자신감을 드러내며 이같은 포부를 밝혔다. 수년간 꾸준히 매출액 상승가도를 달려왔던 마더스제약은 2020년 미래 성장을 위한 새로운 공장이 필요하다는 판단에 따라 370여 억원을 투자해 2022년부터 스마트팩토리인 익산 제2공장 가동을 시작했다. 익산공장의 가동률이 올라가고 품질과 원가 경쟁력을 높인 제품들이 제조되면서 마더스제약은 2022년 매출액 1066억원, 2023년에는