인벤테라, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격 추진

MRI 조영제 신약개발기업 인벤테라가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 인벤테라는 16일 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관으로부터 각각 A, BBB 등급을 획득했다고 밝혔다. '약물전달 나노구조체 원천기술'과 이에 기반한 '질환 특이성 나노-MRI 조영제 신약'에 대한 기술력과 사업성이 높은 평가를 받으며, 최근 강화된 기술성 평가 문턱을 뛰어넘은 것이다. 이로써 인벤테라는 기술특례상장을 통한 기업공개(IPO)를 위한 핵심 요건을 충족하며 본격적인 상장 절차에 돌입하게 됐다. 기술성 평가는 기술특례상장을 위한 필수단계로, 신청 기업은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관으로부터 기술성과

CMG제약, 필름형 조현병 치료제 '메조피' 美FDA 품목허가

차바이오텍 계열사 CMG제약(씨엠지제약, 대표이사 이주형)은 16일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 舊 데핍조)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. 메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다. '제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다. 이전의 개량신약은 주성분의 염(salt, 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다. 메조피는 제형 기술의 차별성과 환자 중심의 복약 순응도를 높이기

NIH, 중국 등 연구자에 데이터 접근 차단…SEER도 차단 대상

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 국립보건원(NIH)이 암을 비롯한 다양한 질환 연구에 활용되는 자국 내 주요 데이터베이스에 대해 중국 등 특정 국가에서의 접근을 전면 차단했다. 연구자 간 국제 협업에 큰 영향을 미칠 수 있는 이번 조치는 4월 4일부터 공식 적용됐다. 16일 한국바이오협회에 따르면 NIH는 지난 2일 공지문을 통해 "참가자 데이터의 기밀성과 무결성, 가용성을 보장하기 위한 보안 조치를 강화하는 차원에서 기술적 업데이트를 진행하고 있다"며 "우려 국가에 위치한 기관의 NIH 통제 접근 데이터 저장소(CADR) 접근을 금지한다"고 밝혔다. 이에 따라 중국(홍콩·마카오 포함), 러시아, 이란