위암·비소세포폐암서 키트루다 적응증 확대 승인

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[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품, 의료기기, 바이오생약 관련 업무를 맡고 있는 식품의약품안전처 국장들이 올해 업무를 돌아보고 내년 계획을 밝혔다. ◆ 내년 GMP 적합판정 취소제도 개선점 점검…신약 허가 가속화 집중 김상봉 식약처 의약품안전국장은 최근 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 올해 의약품 분야에서 규제외교 성과 확보, 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합판정 취소 제도 논의 등 업무를 진행했다고 말했다. 이어 내년에 의약품 허가 제도를 점검할 것이라며, 부족한 부분을 보완하겠다고 밝혔다. 이날 김 국장은

신비롭고 지혜로운 '푸른 뱀의 해', 제약기업 뱀띠 경영인은?

다사다난했던 2024년 갑진년(甲辰年)이 저물어 가고, 이제 새로운 2025년 을사년(乙巳年)을 맞이하게 된다. 2025년 을사년은 60간지 중 '42번째'이고, '을'은 청이므로, '푸른 뱀의 해', 즉 푸른 기운을 띄우는 신비롭고 지혜로운 뱀의 해이다. 또한 을사년(乙巳年)은 을목(乙木)과 사화(巳火)의 기운이 흐른다고 한다. 을목은 나무를 의미하며, 사화는 뜨거운 불의 기운을 갖고 있어 목생화의 강력한 기운이 작용하는 해라고 한다. 이를 경영관점에서 볼 때 뱀띠 CEO는 '지장(智將)' 유형의 리더쉽을 발휘한다고 한다. 창조력

[2024결산③] '비만치료제'로 시작해 '비만치료제'로 끝났다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비만치료제가 연초부터 연말까지 제약바이오업계 이슈다. 기술 이전으로 시작해 비대면 처방 금지로 이어지는 흐름은 비만치료제를 빼놓고 올해 제약바이오업계를 이야기할 수 없는 상황을 보여준다. 비만치료제 올해 첫 번째 이슈는 LG화학 희귀비만증 신약 'LB54640' 기술 이전이었다. 지난 1월 LG화학은 미국 업체 리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)에 LB54640 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 해당 계약 규모는 3억500만달러다. 선급금은 1억달러이며,

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건선협회 "손발바닥 농포증 희귀질환 지정 환영"

한국건선협회가 손발바닥 농포증이 희귀질환으로 지정된 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 건선협회는 17일 보도자료를 통해 "이번 희귀질환 지정을 통해 손발바닥 농포증 환자들이 산정특례 제도의 혜택을 받을 수 있게 돼 의료비 부담이 크게 줄어들 것으로 기대된다"며 "환자들에게 보다 안정적이고 효과적인 치료 환경을 제공하는 중요한 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 손발바닥 농포증은 손과 발에 무균성 고름집과 염증이 반복적으로 나타나는 만성 염증성 질환으로, 극심한 통증과 가려움증을 유발한다. 이 질환은 일상생활과 사회활동에 큰 제약을 주며, 적절한 치료를 받지 않으면 증상이 악화돼 삶의 질이 심각하게 저하된다. 그동안 손발바닥 농

케이메디허브, "제약산업 인력양성 앞장"

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 제약산업의 흐름에 발맞춰 의약품 제조지원설비와 유지보수 등 지원 분야 인력양성에 앞장서고 있다. 국내 제약산업이 꾸준한 성장세를 이어가며 세계시장에서 경쟁력을 강화하고 있다. 생명공학, 바이오 의약품, 혁신 치료제 개발 등 첨단 분야에서 두각을 나타내고 있는 가운데, 정부 정책과 글로벌 기업의 국내·외 진출이 활발히 이뤄지며 고용 시장도 확대되고 있다. 특히, 코로나-19 팬데믹 이후 백신과 치료제 개발이 화두로 떠오르면서 관련 직군의 수요가 지속적으로 증가했다. 이와 함께 제약산업 내에서 연구개발(R&D), 품질관리(QC, QA) 분야에 이어 제조지원설비와

한국유나이티드제약, 베트남 호치민 국립음악원과 송년 가족음악회 개최

한국과 베트남의 양국 교류를 위한 8번째 클래식 음악 공연이 장학금 수여식과 함께 베트남 호치민에서 개최됐다. 한국유나이티드제약과(대표 강덕영)과 유나이티드문화재단은 13일 베트남 호치민 국립음악원(Ho Chi Minh City Conservatory)에서 2024 송년 음악회인 'United Family Concert; When You Believe'를 성황리에 개최했다. 이날 행사에는 한국유나이티드제약 베트남 법인 양진영 대표를 비롯해 BIONAM 부사장 Le Ba Tho(Mr. 토), 호치민 국립음악원 부원장 Nguyen My Hanh(Ms.한) 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 호치민 무역관 관계자들이 참석했다.