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식약처, 의료기기 GMP 기준 개정…심사 관련 제도 개선
식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'(식약처 고시) 개정안을 11일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합성인정 심사를 신속하게 받을 수 있도록 개선하는 내용을 담았다며, 이달 31일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 의료기기 GMP 적합성인정 심사는 의료기기가 안전하고 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됨을 보장할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 심사다. 이번 개정안 주요 내용은 ▲국내 GMP 적합성인증등 심사와 의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 심
한국글로벌보건연맹, 글로벌펀드 등 3대 보건다자기구와 잇단 회동
한국글로벌보건연맹(이사장 원희목, 이하 연맹)이 글로벌펀드(Global Fund), CEPI(전염병대비혁신연합), GAVI(세계백신면역연합) 등 3대 보건다자기구와의 협력체계 구축 및 국내 기업의 공공시장 참여 확대를 위한 공격적 행보로 주목받고 있다. 국내 보건의료 전문가들, 미국의 게이츠재단과 공익단체인 오픈 필란트로피재단 등이 지난해 11월 글로벌보건분야에서 한국의 리더십 역량을 강화하고 국내 산업계의 투자 촉진 등을 목적으로 연맹을 창립한지 채 6개월이 되지 않아 글로벌 보건다자기구와의 한국측 핵심 민간 협력 파트너로서 위상
변화의 바람 탄 케이메디허브, 신약·의료기기 혁신 가속
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)에게 2024년의 핵심 키워드는 '변화와 도전, 그리고 기회 창출'이었다. 새롭게 부임한 센터장 3명이 각자의 리더십으로 새로운 활력을 불어넣었기 때문이다. 케이메디허브의 4개 센터 중 신약개발지원센터(이하 ‘신약센터')와 첨단의료기기개발지원센터(이하 '기기센터')는 지난해 7월 새로운 리더를 맞아 다양한 변화가 일어났다. 신약센터(센터장 안경규)는 국내 중소·벤처기업이 합성신약 우수 파이프라인과 기반기술을 확보할 수 있도록 연구개발은 물론 사업화까지 각
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스마힐-북서울요양병원-에듀러블, 신제품개발 업무협약 체결
스마힐(대표 고기현)은 북서울요양병원(병원장 김우성), 에듀러블과(대표 김가희)과 지난달 26일 북서울요양병원에서 업무협약 MOU을 체결했다고 밝혔다. 업무 협약 내용은 ▲개인 맞춤형 시대의 헬스케어 관련 식품 등의 연구 및 공동 개발 ▲디지털 헬스케어 및 스마트 의료
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유한양행, 창업자 故 유일한 박사 제54주기 추모식 거행
유한양행, 유한재단, 유한학원은 11일 경기도 부천시 유한대학에 위치한 유재라관 대강당에서 유한양행 창업자 고(故) 유일한 박사 제54주기 추모식을 가졌다. 같은 날 유한양행은 고 유일한 박사의 영면이 54주기를 맞았다며, 유 박사는 지난 1971년 3월 11일 76세
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치협, 창립 100주년 기념 제5회 치의미전 최종 수상작 선정
대한치과의사협회는 창립 100주년 기념 제5회 치의미전 공모전 최종 수상작을 선정했다고 11일 밝혔다. 대상은 새한치과의원 신경미 원장이 출품한 '60, 그리고 산티아고 순례길(사진)'이 수상의 영예를 안았다. 우수상에는 회화부문에서 윤소미 원장이, 사진부문에서 신한주
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한국바이오협회-블루포인트파트너스, 예비·초기 창업자 전문교육 진행
한국바이오협회가 블루포인트파트너스와 함께 오는 4월 29일 '제14회 바이오큐브 창업 부트캠프(BioCube)'를 개최한다. '바이오큐브'는 바이오 헬스케어 전 분야의 예비 창업자 및 창업 초기 기업 관계자를 대상으로 하는 국내 최초 바이오 창업 부트캠프로, 다양한 실
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L**2024.02.22 09:07:31
동국대 기사에서 맨 마지막에 동굴대라고 되어있네요.
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편** 2024.02.22 09:19:42
지적 감사합니다. 수정했습니다. 앞으로 더욱 유념하겠습니다.