올해 의약품 허가 예산↑…신약허가 수수료, 인력 확충 영향

식약처, 국민 안전망 강화·규제 체계 효율화 등 정책 추진

국감 지적 반영나선 식약처…의약품 불법유통 차단 강화 주목

[(주)휴온스] 의약품 회수에 관한 공표

의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 아모부로펜프리믹스주(이부프로펜) 104mL/Bag 나. 제조일자 : 2024.08.28 다. 제조번호 : FVS24008 라. 회수사유 : 아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)에 타사 제품(데노넥스주(아세트아미노펜))의 2차 포장자재로 일부 포장됨에 따름 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 바. 회수의무자 : ㈜휴온스 (대표자 송수영) 사. 회수의무자 소재지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 100 아. 연락처 : TEL)02-854-

'트로델비' 심중유방암 3차 급여 가능할까‥약평위 상정 여부 주목

삼중음성유방암 3차 치료제 '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'의 급여 여부가 관심을 모으고 있다. 환자단체연합회는 3일 성명서를 통해 제2회 약제급여평가위원회에서 트로델비의 약평위 안건 상정 및 통과를 촉구했다. 환연에 따르면 현재 트로델비의 건강보험 신규 등재 지연으로 4기 유방암 환자들은 위기에 내몰리고 있다. 그러므로 길리어드사이언스코리아는 사회적으로 수용할 수 있는 합리적인 재정 분담 방안을 마련해야 한다는 입장이다. 아울러 환연은 정부 측에 "트로델비가 3차 치료제로서 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 환자들에게 마지막 치료제라는 점을 충분히 고려해야 한다"고 강조했다. Trop-2 단백질을

복지부, 사후약가관리 정비 착수…해외약가 재평가 영향 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부가 사후약가관리와 신약우대 등 약가정책을 합리적으로 운영하는 데 중점을 둘 방침이다. 올해 예고됐던 해외약가(외국약가) 비교재평가 추진에 속도가 조절될지 주목된다. 이중규 보건복지부 건강보험정책국장은 최근 전문기자협의회와 만난 자리에서 올해 해외약가 비교재평가 추진 관련 상황을 묻는 질문에 "우선 해외약가 비교재평가는 필요하다고 생각한다. 다만 그것을 도입하기 전에 기존 제도들이 '정합성'을 갖출 수 있도록 정비하고자 한다"고 밝혔다. 이는 해외약가 비교재평가 제도가 시행되기 전에 약가 관련 제도 정비가 우선적으로 실시될 것임을 예상할 수 있는 대목이다. 이중규 국장은 사용량 약