티움바이오, 'JPM 2025' 참가…글로벌 파트너링 논의

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 '제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식초청 받아 참가한다고 10일 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 오는 13일부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되며, 제약바이오 업계의 최고 의사결정자와 투자자들이 모여 사업개발과 협력 방안을 논의하게 된다. 티움바이오는 신규 파트너링을 논의하고 있는 북미, 유럽 소재의 제약회사들과 대면 미팅을 진행하며 기존 파트너사와의 협력 또한 강화할 계획이다. 주요 파트너링 대상은 ▲지난해 유럽 임상 2a상을 성공적으로 마친 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 '메리골릭스(Merigolix, TU2670)' ▲담도암 및 두경부암 환자 대상 임상

FDA '아이저베이' 일부 변경승인 재신청 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 9일 지도형 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)의 약물투여기간 연장과 관련해 미국 FDA에 일부 변경승인 재신청이 접수됐다고 발표했다. 이번 재신청은 지난해 11월 FDA의 승인보류 피드백을 명확히 하기 위해 12월 실시한 FDA와의 협의를 기반으로 하고 있다. FDA의 심사는 승인신청 60일 안에 완료될 예정이며 심사종료목표일은 2월 26일로 설정됐다. 아이저베이는 지도형 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로 투여를 시작한 후 1년까지 사용하도록 FDA로부터 2023년 8월 4일 승인을 취득했다.

명인제약, 'Evenamide' 독점 라이센스 계약 체결

CNS(중추신경계) 치료약물 개발에 주력하고 있는 명인제약이 2025년 새해 신제품 라인업 강화에 나섰다. 명인제약은 중추 및 말초 신경계 질환을 앓고 있는 환자들을 위해 새로운 치료제를 개발하는 Newron과 치료 저항성 조현병 치료제 신약인 'Evenamide(에베나마이드)'의 한국 내 상용화를 위한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 발표했다. Evenamide는 치료 저항성 조현병(Treatment-Resistant Schizophrenia, TRS) 및 치료 반응이 부족한 조현병 환자들을 위한 추가 치료제(Add-on therapy)로, 전압 개폐형 나트륨채널(VGSC)을 차단해 글루타메이트 과도 분비를 조절하는