CJ바이오사이언스 "CJRB-101, 내년도 임상 2상 진입 예상"

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#CJ바이오사이언스 #마이크로바이옴 #한국응용약물학회 #학술대회

안전성 내세운 '마이크로바이옴' 신약개발, 국내서도 활발

응용약물학회, '2024 추계학술대회' 개최…'마이크로바이옴 초점'

CJ바이오사이언스, 경구용 면역항암제 국내 1/2상 연내 마무리

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일동제약이 코비드(COVID)19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 '엔시트렐비르 푸마르산(Ensitrelvir fumaric acid)'에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 밝혔다. 일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르의 '노출 후 예방(post-exposure prophylaxis)' 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 'SCORPIO-PEP' 결과를 품목 허가 신청 자료에 추가한다는 계획이다. 일동제약은 미국 FDA와 유럽 EMA 허가 추진 등 시오노기의 엔시트렐비르 관련 글로벌

정부, 19일 '국가통합 바이오빅데이터 구축사업' 출범식 개최

보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청은 19일 오후 1시 서울 엘타워 그레이스홀에서 '국가통합바이오빅데이터구축사업' 출범식을 개최했다. 이날 출범식 행사에는 관계부처, 한국보건산업진흥원, 국가통합바이오빅데이터구축사업단 등 유관기관 관계자와 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 총 38개 의료기관 등 관계자가 참석했다. 이날 행사에서는 사업추진 경과와 사업내용을 소개하고 향후 추진계획을 공유했으며, 사업 출범을 알리는 참여기관 현판 수여식을 진행한 후 사업 관계자 등 간담회를 통해 의견을 청취하는 시간을

임종훈 대표 "한미약품 임총 결과 존중…리더십 발휘할 것"

임종훈 한미사이언스 대표는 19일 한미약품 임시주주총회 결과에 대해 "주주분들의 결정을 존중하며, 한미약품을 포함해 그룹의 미래를 함께 고민하고 걱정하는 의견과 목소리에 더욱 귀 기울이겠다"고 같은 날 밝혔다. 이어 "지주사 대표로서 우려되는 부분이 적지 않으나 그룹 전체가 최선의 경영을 펼치고, 올바른 목표를 향해 나아갈 수 있도록 최선을 다하겠다"고 설명했다. 또한 "어느 누구도 더 이상 불필요한 갈등과 반목을 초래하거나 그룹의 근간을 흔드는 행위는 하지 말아야 한다"면서 "그룹 모든 경영진과 임직원은 부디 모두가 각자 본분에

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[2024결산⑧] 제약바이오, '미래먹거리' 찾아 신사업 잇따라

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해도 제약바이오 기업들이 '미래 먹거리' 확보를 위해 분주하게 움직였다. 대형 바이오사들은 자본금을 투입해 새로운 사업 분야에 진출했으며, 전통 제약사들은 인수합병(M&A) 등의 방식으로 신규 사업을 잇따라 추가했다. 18일 제약바이오 업계에 따르면, 올해 신규 사업에 진출한 제약바이오 기업은 셀트리온 삼성바이오로직스 동국제약 광동제약 동화약품 등이 대표적이다. 먼저 셀트리온은 자회사 설립을 통해 위탁개발생산(CDMO) 분야에 뛰어 들었다. 기존 바이오시밀러 및 신약개발 사업에서 CDMO 사업까지 확대한 것이다. 이를 위해 이달 CDMO 전문기업 셀트리온바이오솔루션스를 100%

美'생물보안법' 연내 통과 물건너가…中기업 로비 효과인가?

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국 의회가 추진하고 있는 '생물보안법'의 연내 통과가 어려워진 가운데, 내년 통과 절차도 난항이 예상된다는 전망이 나왔다. 또한 생물보안법 통과가 불발되자 중국 바이오 기업 우시바이로직스는 미국에서 바이오의약품 생산공장 건설을 재개한 것으로 나타났다. 19일 바이오협회 경제연구센터에 따르면, 미국 의회가 추진하던 생물보안법의 연내 통과가 불가능해졌다고 미국 외신 등이 보도했다. 생물보안법이 국방수권법안(NDAA)에 이어 예산지속결의안에도 포함되지 못하면서 연내 통과가 어려워진 것이다. 생물보안법은 미국이 바이오의약품 시장에서 중국 기업들을 견제하기 위해 내놓은 법안이다. 국내에서는 대형

현대약품, R&D 비중 8%대로 증가…신제품 개발 가속 전략

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 현대약품이 5%대로 감소했던 연구개발 투자를 지난해부터 재차 확대하는 가운데, 올해 3분기 누적 회사 연구개발 투자 비용이 최근 10년간 최대 규모인 것으로 나타났다. 현대약품은 연구개발 투자를 확대하며, 당뇨병치료제 및 내과 복합제 개량신약 등의 임상시험에 속도를 낸다는 계획이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 현대약품은 연결재무제표 기준 올해 3분기 연구개발비로 59억원, 3분기 누적 연구개발비로 112억원을 사용했다. 이는 각각 전년 동기 31억원, 82억원 대비 90.6%, 36.9% 증가한 수치다. 특히 올해 3분기 누적 연구개발비 112억원은 최근 10년간 현대약품