김영민 의료기기산업협회장 "2025년 K-의료기기 글로벌 진출 확대"

김영민 한국의료기기산업협회장은 2025년 신년사에서 K-의료기기의 글로벌 시장 진출 기회 확대를 강조했다. 김영민 회장은 "글로벌 시장 진출을 위한 지원을 강화하겠다"면서 "국제 조달시장 진출, 수출상담회 개최, 바이어 매칭 등을 통해 해외 판로를 개척하고 우리 기업들이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다. 또 "의료기기산업의 발전을 저해하는 불합리한 규제를 발굴하고, 이를 개선하기 위한 중·장기적 과제를 마련하여 산업계의 성장 환경을 조성하겠다"며 "전체 의료기기로 신의료기술 평가유예 대상을 확대하겠다"며 제도 개선을 약속했다. 아울러 김 회장은 국회, 정부, 유관기관과의 교류도 더욱 강화할

의료기기조합 이영규 이사장 "산업 발전 위한 혁신 생태계 구축"

한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 내년 의료기기 제조산업 발전을 위해 혁신 생태계를 구축할 것이라 강조했다. 이를 위해 정부, 학계, 산업계가 협력할 수 있도록 의료기기 산업 네트워크를 구축하고, 상호 협업해 성장할 수 있는 환경을 조성해나갈 것이라 했다. 이영규 이사장은 30일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다. 그는 그 일환으로 "의료기기조합 전문분야별 협의체를 구성하고 새롭게 창간하는 조합 웹진 '메디칼디바이스'를 통해 회원사들이 적극적으로 참여할 수 있도록 안내하겠다"고 말했다. 또 이 이사장은 "의료기기 제조산업은 수출 주도형 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 신시장 개척을 도와 회원사들이 글로벌 리더로 도약할 수

'의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 15개 추가

식품의약품안전처는 지난 27일 국제규격 등에 따라 안전성이 확보된 의료기기 원재료 5개와 품목 10개를 '의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 추가해 공고했다고 30일 밝혔다. 생물학적 안전성시험은 인체에 직접 접촉·삽입되거나 인체에 주입하는 혈액·약물과 직접 접촉하는 의료기기의 경우, 세포독성이나 이식시험 등을 통해 생물학적 안전성을 확보하는 걸 가리킨다. 인체에 직접 접촉하거나 삽입되는 의료기기는 허가 신청 시 생물학적 안전성시험 자료를 제출해야 하나, 국내·외 규격 등에 따라 안전성이 인정돼 식약처장이 공고하는 원재료 및 품목은 자료를 제출하지 않아도 된다. 식약처는 국제