화이자 '브라프토비' 대장암 1차 치료 FDA 신속승인

연구개발 수장 교체나선 빅파마들…R&D 전략 변화 예고

화이자 혈우병 치료제 '힘파브지' EU 승인

신라젠, SJ-600시리즈 일본 특허 취득

신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600' 시리즈가 첫 해외 특허 등록에 성공했다. 신라젠은 항암바이러스 플랫폼 SJ-607이 일본 특허 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. SJ-607은 SJ-600시리즈의 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 최신 파이프라인들의 기반 기술이다. SJ-607의 주요 특허 내용은 보체조절단백질을 표면에 발현하는 항암 바이러스 및 이의 용도에 관한 것으로, 정맥투여 시에도 안정적인 항암 활성을 유지하는 기술이다. SJ-607은 보체조절단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을

프레스티지, 허셉틴시밀러 '투즈뉴' 브라질 품목허가 신청

프레스티지바이오파마의 첫 번째 바이오시밀러가 중남미 최대 시장인 브라질에 진출한다. 프레스티지바이오파마는 파트너사 닥터레디스가 브라질 위생감시국(ANVISA)에 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(성분명 트라스투주맙)'의 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 회사는 제품 상업화에 대한 허가를 받는 즉시 세계 3대 신흥의약품 시장으로 떠오른 브라질에서 판매에 돌입할 수 있도록 구체적인 준비 작업에 들어갈 계획이다. 투즈뉴는 HER2 양성 조기 유방암과 전이성 유방암, 진행성 위암 등 오리지널 품목과 동일한 적응증을 인정받은 허셉틴 바이오시밀러이다. 특히 브라질 여성암 1위인 유방암 발생율은 매년 6만명 이상이 신규 진단되고 있다.

AZ '임핀지' 유럽서 LS-SCLC 치료 승인권고

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '임핀지'(Imfinzi, durvalumab)가 유럽연합(EU)에서 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료제로 승인권고를 받았다. 아스트라제네카는 3일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 임핀지를 항암방사선요법(CRT)을 병용한 뒤 진행되지 않은 LS-SCLC 성인 치료제로 승인을 권고했다고 발표했다. 이번 승인권고는 3상 임상시험험(ADRIATIC 시험) 결과를 근거로 이루어졌으며, 이 시험에서 임핀지는 위약에 비해 사망위험을 27% 감소시킨 것으로 확인됐다. 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)에 게재된 임상결과에 따르면 임핀지 치료를 받은 환자의 전체