메드트로닉 파킨슨병 DBS 시스템 FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 메드트로닉의 파킨슨병 치료용 혁신 뇌심부자극술(DBS) 시스템이 FDA의 승인을 취득했다. 메드트로닉은 24일 FDA가 파킨슨병 환자용 '브레인센스(BrainSense) 적응형 뇌심부자극술'(Adaptive Deep Brain Stimulation, aDBS)과 '브레인센스 전극식별기'(Electrode Identifier, EI)를 승인했다고 발표했다. DBS는 30년 이상에 걸쳐 파킨슨병의 증상관리에 중요한 역할을 해 왔다. 메드트로닉의 퍼셉트(Percept) DBS 신경자극기는 브레인센스 적응형 기술을 탑재하고 환자나 의사의 수동개입 없이 자동으로 치료할 수 있도록 하고 있다. F

제이엘케이 '의료 AI 통합 플랫폼' 美 FDA 승인 획득

제이엘케이(대표 김동민)가 자사의 의료 AI 통합 플랫폼으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. FDA 인허가를 획득한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼으로 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. 이 플랫폼은 다양한 AI 모듈을 통합해 분석 결과를 확인하고, 중요한 소견을 직접 업데이트 할 수 있어 의료진 사용 편의를 높인 것이 특징이다. 보안성과 안정성이 강화된 DICOM 표준이 적용됐으며, 뷰어 기능을 통해 의료 영상의 주석, 측정, 조작 등 정밀한 작업이 가능하다

뉴로핏, 국제 뇌 자극 컨퍼런스서 tDCS 연구 초록 3편 발표

뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 제6회 국제 뇌 자극 컨퍼런스(이하 BRST)에 참가해 개인 맞춤형 경두개 전기 자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 제품을 소개하고, 임상 연구 초록 3편을 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 뉴로핏은 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 활용한 중증 뇌질환 개선 관련 임상 연구 현황을 공유했다. ▲뇌졸중 후 상지 기능 장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 ▲의식장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 ▲뇌졸중 후 연하장애 환자 대상 MRI(자기공명영상) 기반 경두개 직류 자극 최적화 시뮬레이션 연구를 주제로