중국, 美 일루미나 제재…유전체 분석기 중국 수출 전면 금지

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 중국 정부가 중국 유전체 기업들을 제재한 것에 대한 맞대응으로 일루미나의 유전자 염기서열 분석기의 중국 수출을 금지했다. 글로벌 유전체 분석 시장에 미치는 영향이 클 것으로 전망되는 가운데 해당 제재가 우리 바이오 업계에 미칠 영향에도 지속적인 모니터링이 필요해졌다. 한국바이오협회에 따르면, 중국 정부는 지난 2월 4일 미국 일루미나를 신뢰할 수 없는 기업으로 공고한데 이어 3월 4일 일루미나의 유전자 염기서열 분석기의 중국 수출을 금지한다고 공고했다. 중국 상무부 홈페이지에 공고된 바에 따르면, 중국 정부는 국가 주권, 안보 및 발전 이익을 보호하기 위해 중화인민공화국 대외무역법, 국가

팬젠, 휴온스랩과 바이오의약품 공정 특성화 연구 계약 체결

휴온스 그룹 팬젠이 휴온스랩과 바이오의약품 공정 특성화 연구 용역 계약을 맺었다고 4일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 이번 계약은 휴온스랩의 바이오의약품 품목허가를 받는 데 목적이 있다. 팬젠은 계약 규모가 8억원이라며, 계약을 통해 수행하는 공정특성화 연구가 바이오의약품의 상업 생산에 적합한 표준 공정을 설계하는 용역으로 품목허가 신청을 위해 필수적인 항목이라고 설명했다. 이어 바이오의약품의 품질 특성을 고려하고 지속적인 생산이 가능해야 한다고 부연했다. 또한 팬젠의 의약품위탁개발생산(CDMO) 서비스는 핵심기술인 'PanGen CHO-TECH'과 바이오의약품 제품화 기술을 기반으로 수행된다고 강조했다. 아울러 우수한

GSK '데페모키맙' 승인신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 항IL-5 단클론항체 '데페모키맙'(depemokimab)의 승인신청이 미국 FDA에 접수됐다고 발표했다. 신청된 적응증은 12세 이상의 2형 염증을 수반하는 천식환자에 대한 추가유지요법 및 성인 난치성 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)이다. 승인신청은 SWIFT 및 ANCHOR 시험의 양호한 결과를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서는 데페모키맙이 천식환자 악화 및 입원율 감소, CRSwNP 환자의 비용종 크기와 비폐 개선에서 유효한 효과를 보인 것으로 나타났다. FDA의 처방약 유저피법(PDUFA)을 근거로 결정기한은 12월 16일로 설정