계속되는 제네릭 도전 불구 '물질특허' 회피 전략 오리무중

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#특허 #물질특허

의료기기 특허 출원 상위 100대 기업에 韓 5개사

"아일리아 PFS 특허 넘겼지만…다른 특허대응 전략 고려해야"

의료기기 해외시장 진출, "특허 분쟁 주의‥인허가 세심 검토"

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우리아이들의료재단은 지난 24일과 25일 우리아이들병원과 성북우리아이들병원에서 환아를 위한 크리스마스 행사를 진행했다고 30일 밝혔다. 우리아이들의료재단은 크리스마스를 병원에서 보내는 환아들에게 특별한 기억을 선사하고자 매년 크리스마스 특별 이벤트를 진행하고 있다. 올해는 외래·입원 환아들에게 크리스마스 케이크와 스케치북 등 선물을 전달하고 환아와 보호자들을 위한 다채로운 행사도 함께 진행했다. 우리아이들병원은 아이들이 갖고 싶은 선물과 이루고 싶은 소망을 엽서에 적어 꾸민 '소원 크리스마스트리' 이벤트를 열었다. 또한

복지부, 제주항공 여객기 사고 관련 총력 지원

보건복지부는 29일 발생한 제주항공 여객기 사고대응을 위해 2차관 및 인구사회서비스정책실장 등을 현장에 급히 파견했으며, 의료 및 장례 등 유가족 지원과 현장 상황실에서 관계기관 협의 등에 즉시 대응 중이라고 30일 밝혔다. 보건복지부는 29일 09시 12분 사고 상황을 접수받은 즉시 Code-Orange를 발령해 재난의료체계를 가동했고, 인근 보건소 신속대응반 14개와 광주·전남 재난의료지원팀(DMAT : Disaster Medical Assistance Team) 3개가 출동했다. 또한, 중앙응급의료센터와 전남&mi

오송첨단의료산업진흥재단, 제5대 신약개발지원센터장 임명

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 한혜정 전(前) 일리미스테라퓨틱스 상무이사를 제5대 신약개발지원센터장으로 30일 임명했다고 같은 날 밝혔다. 한 센터장 임기는 오는 2027년 12월까지다. KBIOHealth 자료에 따르면, 한 센터장은 충남대학교와 충북대학교에서 각각 수의학 학‧석사 학위, 의학박사 학위를 취득했다. 아울러 녹십자 부장, GC녹십자웰빙 상무, 일리미스테라퓨틱스 상무이사 등을 역임했으며, 연구개발부터 비임상, 글로벌 임상까지 바이오의약품 개발 전 과정을 경험한 신약개발 분야 전문가다. 이명수 KBIOH

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베이진 진행성 위암 치료제 '테빔브라' FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 중국 베이진(BeiGene)의 '테빔브라'(Tevimbra, tislelizumab)가 미국에서 특정 진행성 위암의 1차 치료제로 화학요법과 병용하는 용도로 승인을 취득했다. 베이진은 FDA가 PD-L1 발현을 수반하는 절제불가 또는 전이성 HER2 음성 위암 또는 위식도접합부 선암의 1차 치료 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 글로벌 3상 임상시험(RATIONALE-305 시험)에 따르면 테빔브라와 화학요법 치료를 받은 환자의 전체 생존기간이 통계적으로 유의한 개선효과를 보인 것으로 확인됐다. 테빔브라 투여그룹의 전체 생존기간은 평균 15.0개월로, 위약과

한독, ITP 글로벌 신약 '도프텔렛' 국내 허가 획득

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 지난달 26일 식약처로부터 '만성 면역성 혈소판감소증(ITP)' 및 '시술 예정인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증' 치료제 '도프텔렛'의 국내 품목허가를 받았다. 한독은 올해 새로운 PNH(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 치료제 엠파벨리의 허가와 건강보험 급여 적용을 받았으며 이번 도프텔렛 허가로 희귀질환 치료제 파이프라인을 확대하게 됐다. 도프텔렛은 글로벌 바이오제약기업 '소비(SOBI)'의 신약으로 한독이 국내 허가를 진행해왔다. 도프텔렛(성분명: 아바트롬보팍)은 이전 치료에 불충분한 치료 반응을 보인 만성 면역성 혈소판감소증 성인 환자의 치료에 사

온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정

온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 보건복지부가 연구개발 능력과 글로벌 시장진출 역량을 갖춘 제약사를 대상으로 약가 우대, 세액공제 등의 혜택을 제공하는 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 보건복지부는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 2012년부터 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 기준 이상이고, 신약 개발 실적이 뛰어난 기업들을 평가하여 혁신형 제약기업으로 선정하고 있다. 이 인증은 신규의 경우 2년, 연장의 경우 3년 주기로 이루어지며, 선정 시 3년 동안 해당 지위를 유지하게 된다. 혁신형 제약기업으로 인증 받을 경우, 정부 지원사업 참여 시 R&D 관련 가산점 부여, 의약