씨티씨바이오 '조루증 치료 복합제' 식약처 허가신청

클로미프라민·실데나필 복합제…동구바이오제약과 시장 공략 전망

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2023-06-12 15:09

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 씨티씨바이오는 12일 식품의약품안전처에 조루증 치료 복합제 'CDFR0812-15/50mg’의 품목허가를 신청했다고 공시했다.

이 약물은 조루증 치료제인 클로미프라민 성분과 발기부전 치료제 실데나필 성분을 결합한 것으로 임상3상 시험에서 유효성 및 안전성을 확인한 바 있다. 

2019년 10월부터 2022년 4월까지 만 19세 이상 남성 조루 환자 792명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 IELT(질내 삽입 후 사정까지 이르는 시간)을 유의하게 증대시켰고, 안전성 측면에서도 대조군과 견줄 정도로 양호한 것으로 확인됐던 것.

씨티씨바이오는 품목허가 획득 후 국내 시장에 진출한다는 계획으로, 특히 비뇨기 시장에서 강한 면모를 보이는 동구바이오제약과 사업제휴 계약을 체결해 빠르게 시장에 진입할 것으로 예상된다.

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