유한양행 자회사 애드파마, 제약업계 중 올해 승인 임상 최다

올해 1월부터 지난 13일까지, 임상 승인 15건…3상 3건, 1상 12건
'AD-209', 'AD-224', 'AD-227' 등 고혈압 복합제 3개 품목, 3상 진입
의약품 성분 및 함량 비공개…식약처, 'AD-113' 등 5개 제품 1상 승인
혈전색전증 예방 및 치료 제품 및 남성형 탈모 치료제, 허가 심사 중

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-06-14 05:59

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행 자회사 애드파마가 의약품 연구개발(R&D)에 박차를 가하고 있다. 올해 임상 승인에서 눈에 띄는 모습을 보이며, 미래 성장 동력 확보에 열을 올리는 중이다.

최근 메디파나뉴스가 국내 임상 승인 현황을 집계한 결과, 식품의약품안전처가 올해 1월부터 지난 13일까지 가장 많은 임상을 승인한 국내 제약·바이오기업은 애드파마로 나타났다. 이 회사는 8개 제품으로 임상 15건을 승인받았다.

임상 15건은 3상 3건과 1상 12건으로 나뉜다. 애드파마는 'AD-209', 'AD-224', 'AD-227' 등 3개 품목으로 각각 3상에 진입했다. 해당 품목은 모두 본태성 고혈압 환자 처방용으로 개발된 개량신약(복합제)이다. 

제약업계에 따르면, AD-209는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 계열 '텔미사르탄' 저용량과 칼슘채널 차단제(CCB) 계열 '암로디핀' 성분을 포함한다. 해당 의약품 임상은 저용량 복합제가 주목받는 상황에서 고혈압 관련 의약품 라인업 확대 시도를 의미한다.

AD-224와 AD-227 성분 및 함량은 공개된 정보가 없다. 유한양행은 지난 1분기 보고서에서 임상 승인받은 제품 일부를 기재했으나, 의약품 관련 내용을 밝히지 않았다. 연구개발 전략 노출로 영업 손실을 초래할 가능성이 있다고 판단해서다.

1상 12건은 'AD-113' 2건, 'AD-209' 1건, 'AD-223' 1건, 'AD-2303B' 4건, 'AD-2304A' 2건, 'AD-2304B' 2건으로 구분된다. AD-113 적응증은 복합형 이상지질혈증 치료이며, AD-223과 AD-2303B는 각각 본태성 고혈압·제2형 당뇨 환자 처방용으로 개발된 의약품이다.

AD-2304A와 AD-2304B 적응증은 공개되지 않은 상황이다. 식약처는 지난 10일과 12일에 2개 제품 1상을 승인하며, 정보 점검 완료 시 임상 계획을 공개하겠다고 밝혔다. 유한양행도 공시 자료에 관련 내용을 기재하지 않았다.

한편, 애드파마는 최근에 임상 승인받은 품목뿐만 아니라 순환기계 복합제, 탈모 개량제제 등 의약품 개발에 힘쓰고 있다. 일례로 혈전색전증 예방 및 치료가 적응증인 'AD-109'와 남성형 탈모 치료에 쓰이는 'AD-208'은 허가 심사 단계에 있다.

식약처 자료에 따르면, 복합형 이상지질혈증 치료용으로 개발된 'AD-218' 3상은 임상 참여자를 모집하는 중이다. 고지혈증 및 이상지질혈증 복합제 'AD-217'과 심혈관계질환 복합제 'AD-216'은 1상까지 마무리된 상태다.

지난해 이 회사는 고혈압·고지혈 복합제 시장에 새로운 바람도 불어넣은 바 있다. 아토르바스타틴, 에제티미브, 암로디핀을 조합한 '애드타미브플러스정'으로 지난해 식약처 허가 심사를 통과한 게 사례다.

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