페마자이레·테빔브라 암질심 통과…얼비툭스도 급여 확대

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#페마자이레 #테빔브라 #얼비툭스 #암질심 #항암제 #심평원

'키트루다' 급여기준 확대 불발…'제이퍼카' 급여 첫 관문 통과

희귀 폐암 MET 변이서 최신 표적치료 길 열리나

[기획(下)]경증질환 보장 낮추고 중증질환 혜택 넓혀야

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HLB테라퓨틱스는 보통주 1주당 0.05주를 배정하는 무상증자를 결의했다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 지난 2년간 주식배당을 실시한데 이어 올해는 사실상 배당성격의 무상증자로 주주환원정책을 실행한 것이다. 신주 배정기준일은 내년 1월 15일이다. 이번 무상증자는 신경영양성각막염(NK) 치료제의 유럽 임상 3상이 막바지 단계에 진입하면서 라이선스-아웃 기대감이 어느 때보다 큰 가운데 결정됐다고 회사측은 설명했다. 무상증자 성격의 배당 신주가 주식배당 신주보다 주주들에게 빠르게 지급될 수 있어 주주이익을 극대화할 수 있는 방식이다.

일동제약, 코로나19 치료제 '엔시트렐비르' 허가 재신청 추진

일동제약이 코비드(COVID)19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 '엔시트렐비르 푸마르산(Ensitrelvir fumaric acid)'에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 밝혔다. 일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르의 '노출 후 예방(post-exposure prophylaxis)' 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 'SCORPIO-PEP' 결과를 품목 허가 신청 자료에 추가한다는 계획이다. 일동제약은 미국 FDA와 유럽 EMA 허가 추진 등 시오노기의 엔시트렐비르 관련 글로벌

정부, 19일 '국가통합 바이오빅데이터 구축사업' 출범식 개최

보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청은 19일 오후 1시 서울 엘타워 그레이스홀에서 '국가통합바이오빅데이터구축사업' 출범식을 개최했다. 이날 출범식 행사에는 관계부처, 한국보건산업진흥원, 국가통합바이오빅데이터구축사업단 등 유관기관 관계자와 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 총 38개 의료기관 등 관계자가 참석했다. 이날 행사에서는 사업추진 경과와 사업내용을 소개하고 향후 추진계획을 공유했으며, 사업 출범을 알리는 참여기관 현판 수여식을 진행한 후 사업 관계자 등 간담회를 통해 의견을 청취하는 시간을

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강주인 대원제약 경영지원부 이사 부친상

강주인 대원제약 경영지원부 이사의 부친 故 강신봉씨가 18일 별세했다. ▲장례식장 : 서해안장례식장 201호(전남 목포시 고하대로 797), 061-246-4444 ▲발인 :2024년 12월 21일(토) 8시 30분 ▲장지 : 전라남도 진도군 의신면 선영

[2024결산⑧] 제약바이오, '미래먹거리' 찾아 신사업 잇따라

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해도 제약바이오 기업들이 '미래 먹거리' 확보를 위해 분주하게 움직였다. 대형 바이오사들은 자본금을 투입해 새로운 사업 분야에 진출했으며, 전통 제약사들은 인수합병(M&A) 등의 방식으로 신규 사업을 잇따라 추가했다. 18일 제약바이오 업계에 따르면, 올해 신규 사업에 진출한 제약바이오 기업은 셀트리온 삼성바이오로직스 동국제약 광동제약 동화약품 등이 대표적이다. 먼저 셀트리온은 자회사 설립을 통해 위탁개발생산(CDMO) 분야에 뛰어 들었다. 기존 바이오시밀러 및 신약개발 사업에서 CDMO 사업까지 확대한 것이다. 이를 위해 이달 CDMO 전문기업 셀트리온바이오솔루션스를 100%

美'생물보안법' 연내 통과 물건너가…中기업 로비 효과인가?

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국 의회가 추진하고 있는 '생물보안법'의 연내 통과가 어려워진 가운데, 내년 통과 절차도 난항이 예상된다는 전망이 나왔다. 또한 생물보안법 통과가 불발되자 중국 바이오 기업 우시바이로직스는 미국에서 바이오의약품 생산공장 건설을 재개한 것으로 나타났다. 19일 바이오협회 경제연구센터에 따르면, 미국 의회가 추진하던 생물보안법의 연내 통과가 불가능해졌다고 미국 외신 등이 보도했다. 생물보안법이 국방수권법안(NDAA)에 이어 예산지속결의안에도 포함되지 못하면서 연내 통과가 어려워진 것이다. 생물보안법은 미국이 바이오의약품 시장에서 중국 기업들을 견제하기 위해 내놓은 법안이다. 국내에서는 대형