글로벌 최초 RSV 예방백신 '아렉스비' 국내 상륙

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글락소스미스클라인(GSK) 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 예방백신 '아렉스비(Arexvy)'가 국내 상륙했다. 아렉스비는 RSV 감염 위험이 높은 60세 이상 성인을 대상으로 세계 최초의 상용화된 RSV 백신이다. 26일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 아렉스비를 60세 이상 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방 목적으로 품목허가했다. RSV는 대부분의 사람이 유소아기에 한번 감염되며 면역의 작용이 저하된 고령자나 기저질환 환자가 감염되면 페렴 등을 일으킨다. 그럼에도 RSV 예방백신이나 항바이러스제가 없어 기관기확장제, 해열제 등 보존적인 치료에 의존해 왔다.

저분자 화합물 넘어 신규 모달리티까지…동아ST, 미래 먹거리 집중

동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약을 개발한 제약사다. 최근에는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'의 미국 FDA 승인과 유럽 EMA 승인권고를 획득했다. 이뮬도사는 이르면 내년 상반기 미국과 유럽에 출시될 예정이다. 동아에스티는 더 큰 성장을 목표로 신약개발 부문에 있어 저분자 화합물뿐만 아니라 ADC, TPD 등 다양한 신규 모달리티 확보에 집중하고 있다. 동아에스티는 독자적인 기술로 면역항암제를 개발하고 있다. 2024년 3월 면역항암제 'DA-4505' 임상 1상을 개시하며 본격적인 개발에 나섰다. DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역

셀트리온 허쥬마, 일본서 74% 점유율 달성…독보적 성과 지속

셀트리온의 유방암, 위암 치료제 '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)'가 아시아 핵심 의약품 시장인 일본에서 올 11월 기준 점유율 74%를 기록하며 현지에서 확고한 경쟁력을 입증했다. 허쥬마는 2021년 2분기에 처음으로 점유율에서 오리지널 제품을 넘어선 이후, 3년 연속 선두를 지키며 현재는 70%가 넘는 점유율로 경쟁 제품들과의 압도적 격차를 더욱 벌려가는 모습이다. 이와 같은 성과는 2019년 8월 일본 유방암 시장에서 90% 이상을 차지하는 3주 요법 허가를 획득하는 등 제품 경쟁력을 입증한 데다, 바이오시밀러에 우호적인 제도 환경, 현지 의약품 시장을 면밀히 분석한 맞춤형 판매 전략 등이 종합적으로 어우러지며 시너