클립스비엔씨-KTR, 의약품 및 융복합의료 제품 활성화 MOU

박으뜸 기자 (acepark@medipana.com)2025-02-11 10:47


클립스비엔씨는 지난 6일 화학물질 시험·인증 전문기관인 (재)한국화학융합시험연구원(이하 KTR)과 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품 활성화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.

이번 양 기관의 전략적 업무협약은 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품 분야에 대한 개발 지원이 내용이다. 

아울러 신규사업에 대한 기업의 애로사항을 One-Step으로 해결해, 양 기관의 장점을 최대한 살려 기업들을 신속, 정확하게 지원하기로 약속했다.

또한 임상시험 및 신약개발을 비롯한 의료기기, 융복합 의료제품 등에 대해 기업이 필요로 하는 과제를 발굴하고 상호 교육 및 세미나, 포럼 등을 개최할 예정이다. 

클립스비엔씨 지준환 대표는 "우수한 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품을 실현하는 데 앞장 설 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 

한편, KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사업무를 수행하고 있다.

더불어 전세계 50여개국 240여개 기관과 네트워크 구축 및 중국, 독일, 멕시코, 인도네시아, 베트남 등 7개 해외 지원을 통해 국내기업의 해외 시장 진출을 직접 지원하고 있다.

클립스비엔씨는 CRO(Contract Research Organization) 기반의 신약개발기업으로 ▲RA컨설팅 ▲인,허가 대행 ▲사후관리 ▲Medical Writing ▲Clinical Operation ▲Data Management ▲Statistics 등의 업무를 포함하는 One-Step Full-Service를 제공하고 있다. 신약개발 본부는 ▲윤부줄기세포치료제 ▲백신(MRSA/RSV/재조합결핵백신) ▲항암백신을 포함한 6개의 파이프라인을 보유하고 있다.

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