키메릭스 '도르다비프론' 승인신청서 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 키메릭스(Chimerix)는 18일 재발성 H3 K27M 변이형 미만성 신경교종 치료제 '도르다비프론'(dordaviprone)의 승인신청서가 FDA에 접수됐다고 발표했다. FDA는 우선심사를 부여하고 처방약유저피법(PDUFA)에 따라 심사종료 목표일을 8월 18일로 설정했다. 도르다비프론은 미토콘드리아 프로테아제 'ClpP'와 도파민 수용체 'D2'를 표적으로 하는 동종계열 최초의 저분자화합물이다. 희귀소아질환 지정을 받아 우선심사 자격이 있는 희귀소아질환 우선심사바우처(PRV)의 대상이다. 또 미국에서 패스트트랙 지정을, 미국과 유럽, 호주에서 희귀질환의약품 지정을 받았다. 키

신신제약, 세종 기업대상 기념 간담회 진행…지역 상생 도모

신신제약은 지난 18일 최민호 세종특별시장이 방문해 지역 경제 현안과 기업 협력 방안을 모색하는 자리를 가졌다고 19일 밝혔다. 이번 방문은 지난해 세종시 '기업대상'을 수상한 신신제약의 주요 시설을 탐방하고, 현장 임직원과의 소통을 통해 세종시가 기업하기 좋은 도시로 도약할 수 있는 방안을 도모하고자 마련됐다. 행사에는 최민호 시장을 비롯해 세종시 주요 관계자, 신신제약 이병기 대표이사 사장 및 임직원 등이 참석했다. 행사는 신신제약 기업 소개를 시작으로, 세종 공장 견학과 오찬간담회가 이어졌다. 신신제약 이병기 사장은 파스 진화도 및 파스 생산 시설 등을 직접 소개하며 대한민국 파스의 역사와 신신제약의 독보적인 기술

SK케미칼, 제일헬스사이언스와 '기넥신' 등 일반약 공동 판매

SK케미칼(대표이사 안재현 사장)은 제일헬스사이언스와 '기넥신'과 '트라스트' 일부 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 공동 판매계약을 체결한 의약품은 '기넥신에프연질캡슐120mg'과 '트라스트패취 30매'이다. 기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환 개선제로, 이 중 연질캡슐 제품은 약국 전용 제품이다. 트라스트는 포장 단위에 따라 7매, 10매, 30매 규격으로 판매되고 있는데 '트라스트패취 30매'는 반복적으로 사용이 필요한 환자를 위해 출시됐다. 이번 판매 계약에 따라 기존 의약품 유통업체를 통해 유통됐던 두 폼목에 대해 제일헬스사이언스가 약국 대상 영업·마케팅을 전담하게 됐