제일약품, 용인 백암공장서 플로깅 캠페인 진행

제일약품은 지난 15일 용인 백암공장 인근 가창천 일대에서 환경 정화 캠페인 '제일 플로깅(Plogging)'을 진행했다고 18일 밝혔다. 스웨덴에서 시작된 플로깅은 '줍는다'는 뜻의 스웨덴어 '플로카업'(Plocka upp)과 '조깅'(Jogging) 합성어로 산책이나 조깅 등의 운동과 쓰레기 줍기를 결합한 세계적인 환경운동 중 하나다. 이번 캠페인에는 제일약품 임직원 약 300여 명이 참여해 백암공장에서 가창천을 따라 걸으며 각종 쓰레기를 수거하고, 지역사회의 환경 정비에 힘썼다. 또한 이번 캠페인을 통해 탄소중립 실천의 필요성

장봄이 기자24.11.18 09:13

SK플라즈마 인니 혈액제 공장, 인도네시아 국부펀드 투자유치 완료

혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 인도네시아 국부펀드로부터 투자유치를 완료했다. SK플라즈마(대표 김승주)는 인도네시아 국부펀드(Indonesia Investment Authority, 이하 INA)와 인도네시아 합작법인 SK플라즈마 코어 인도네시아(PT SKPLASMA CORE INDONESIA, 이하 SK플라즈마코어)의 운영을 위한 투자확정 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. SK플라즈마는 지난해 10월 인도네시아 혈액제제 공장 설립을 위해 INA와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(Term Sheet, 이하 '텀시트')를

최인환 기자24.11.14 17:20

제일약품, 용인 백암공장서 재난 대응 종합훈련 실시

제일약품은 용인 백암공장에서 재난 대응 종합훈련을 실시했다고 14일 밝혔다. 재난 대응 훈련은 제일약품 GMP 시설 내 유해화학물질 누출 및 화재사고 등을 가정해 신속 대응할 수 있도록 기획된 모의 훈련이다. 이번 훈련은 용인시청 및 백암119 안전센터 협조 아래 제일약품 11개 팀이 참여한 합동 훈련으로 진행됐다. 특히, 유해화학물질 누출 및 화재사고에 대비한 사고 대응 역량을 강화하는 데 중점을 뒀다. 훈련은 ▲비상 상황 발생 시 공장 내 상황 전파 훈련 ▲소방수 2차 피해 확산방지 ▲안전지역 대피 훈련 ▲자위 소방대 활동 ▲유

문근영 기자24.11.14 15:07

오츠카제약공장, 美社와 수액 합작회사 설립

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 수액회사인 오츠카제약공장은 13일 내년 4월을 목표로 미국에 합작회사를 설립하고 북미시장에 진출한다고 발표했다. 오츠카제약공장은 미국 ICU메디컬이 사업을 분리해 신설하는 수액회사에 60%를 출자해 자회사화하기로 했다고 밝혔다. 오츠카제약공장의 해외거점은 중국과 인도 등 아시아가 중심이었으며, 본격적인 미국진출은 이번이 처음이다. ICU메디컬은 미국 텍사스주에 북미 최대규모의 기초수액공장을 보유하고 있다. 체액을 정상적인 상태로 유지하기 위한 생리식염액을 대량생산하고 있으며 사업재편에 따라 이

이정희 기자24.11.14 09:48

바이오플러스, 음성 신공장 신규설비 추가…의약품 CAPA 확보

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 의료기기 및 바이오 제품 전문 기업 바이오플러스가 충북 음성 Bio Complex 공장 신규 생산 설비를 구축한다. 바이오의약품 생산 라인을 확보하며 보툴리늄톡신, 비만치료제(GLP-1 주사제) 등 신규 시장 진출을 위한 선제적 대비에 나선다는 계획이다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 바이오플러스는 2025년 6월 30일까지 음성 Bio Complex(이하 음성 신공장)에 약 380억원 규모 자금을 투자, 신규 생산 설비를 구축할 예정이다. 음성 Bio Complex는 바이오플러스가 20

최인환 기자24.10.24 11:55

삼성바이오로직스, 3분기 호실적에 '연매출·6공장 증설' 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오로직스가 3분기 시장 전망치를 웃도는 호실적을 내면서 연 매출 상승세를 이어갈 전망이다. 추가적인 대규모 수주 실적과 중장기적인 미국 생물보안법 수혜 등도 긍정적인 요인이 될 것으로 분석된다. 24일 삼성바이오로직스 등에 따르면 회사는 연결기준 3분기 매출액 1조 1871억원, 영업이익 3386억원을 기록했다. 이는 각각 전년 동기 대비 14.8%, 6.3% 증가한 수치로 컨센서스(증권사 전망치 평균)를 상회하는 실적이다. 별도 기준으로도 3분기 매출액은 지난해 같은 기간과 비교해 21% 상

장봄이 기자24.10.24 11:47

코아스템켐온, 오송 신공장 준공…'뉴로나타-알' 비전 알려

줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온이 지난 21일 충청북도 오송 바이오 산업단지에서 제약 바이오 분야의 주요 인사들이 참석한 가운데 첨단 바이오 의약품센터의 준공식을 가졌다. 이번 준공식은 코아스템켐온이 지난해 오송 첨단바이오 의약품센터의 착공식을 알린지 1년 6개월만의 성과다. 코아스템켐온 오송 신공장은 이달 초 임상 3상 종료를 알린 줄기세포 치료제 뉴로나타-알의 FDA 진출을 위한 교두보로 활용될 전망이다. 회사는 이번에 약 300억원 규모의 설비 투자를 단행하면서 줄기세포 치료제 연간 생산량을 기존 용인 제조소의 두 배인 최

최인환 기자24.10.23 08:49

유성재 회장 꿈 담긴 한국호넥스 충주GMP공장, 완전체 되다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 의약품·의료기기 제조·유통업체 한국호넥스 충주공장이 GMP 인증에 이어 물류·행정 시설까지 갖추며 완전체가 됐다. 부지 매입부터 완전체가 되기까지 유성재 회장이 평생 쌓아온 각고의 노력 끝에 한국호넥스는 온전한 제약사로 거듭났다. 한국호넥스는 18일 오전 충북 충주시 대소원면 메가폴리스산단에 위치한 충주GMP공장에서 '사무, 물류동 입주식'을 개최했다. 충주GMP공장은 '프리필드 포뮬레이션 주사제(약액이 주사기에 충전된 형태)' 전용 공장으로, 한국호넥스가 201

이정수 기자24.10.18 12:10

에스지헬스케어, '합병상장' IPO 진행…내년 이천공장 증축도

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 의료영상 진단기기 전문 제조업체 에스지헬스케어가 '합병상장' 형태로 코스닥 시장에 진출한다. 에스지헬스케어는 상장과 함께 내년까지 이천 공장을 증축하며 수출 확대를 위한 기반 마련에 나선다는 계획이다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 에스지헬스케어는 '하나금융22호기업인수목적'과 합병을 통해 코스닥 상장 예정이다. 지난 2일 에스지헬스케어가 정정 제출한 증권신고서에 따르면, 회사는 다음달 1일 합병 승인을 위한 주주총회를 개최하며, 합병 기일은 오는 12월 4일이다. 이번 합병으로 인해 발

최인환 기자24.10.14 11:54

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PFS(Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. 지난 9월 유럽 EMA 허가까지 획득하면서 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 DMB-3115에 대한 상업화 물량 생산이 가능하게 됐다. 올해 6월 미국 FDA, 7월 유럽 EMA 두 글로벌 규

최인환 기자24.10.14 11:41

삼성바이오로직스, 3Q 견조한 성장세 지속‥5공장 선수주 '순항'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오로직스는 3분기 견조한 매출 성장을 이어갈 것으로 전망된다. 또한 내년 4월 완공 예정인 5공장은 4공장보다 빠르게 램프업(생산량 확대) 가능할 것으로 내다보고 있다. 4일 SK증권 리서치센터 보고서에 따르면 삼성바이오로직스는 연결 기준 3분기 매출액 1조466억원, 영업이익 2624억원이 예상된다. 이는 전년 동기 대비 각각 1.2%, 1.2% 증가한 수치다. 별도 기준으로 3분기 매출액은 지난해 같은 기간보다 7.7% 상승한 9511억원이 전망된다. 자회사인 삼성바이오에피스 매출액은 3분

장봄이 기자24.10.04 11:53

'API 전문' 엠에프씨, 2025년까지 cGMP급 생산공장 증설 추진

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 2025년까지 경기도 화성시에 cGMP급 생산공장 증설에 나선다. 기존 공장과 유사한 규모로 신규 공장을 증설, 제품 생산량 증가와 함께 생산 품목을 다양화하며 외형 성장에 나선다는 계획이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 엠에프씨는 총 85억원(건축비용 45억원, 기계설비비용 40억원)의 자금을 투자해 2025년까지 경기도 화성 본사 공장 내 유휴부지에 제2생산공장을 건축할 예정이다. 해당 공장은 반응기 용량

최인환 기자24.09.27 11:57

환인제약, 안성공장 자동화 창고 준공

환인제약은 25일 경기도 안성시 신소현동 소재에 안성공장 물류 자동화 창고를 완공하고 준공식을 가졌다고 26일 밝혔다. 지난해 2월 착공한지 1년 7개월 여만에 준공한 자동화 창고는 입출고 작업의 자동화와 실시간 재고 관리가 가능한 자동화 설비를 갖췄다. 주요 설비로는 DPS(Digital Picking System) 자동화 피킹 설비 시스템과 24시간 모니터링 및 입출고 가능 무인지게차 등이 있다. 효율적인 재고 관리와 물류 처리량 증대를 위해 지어졌다. 건축면적 3738㎡, 연면적 8782㎡ 규모에 지상 4층으로 돼있다. 준공식

장봄이 기자24.09.26 14:24

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는

최봉선 기자24.09.26 08:17

'IPO 추진' HEM파마, 내년 영천공장 확대…마이랩 확장 나서

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 마이크로바이옴 헬스케어 전문기업 에이치이엠파마가 2025년까지 영천공장 확장에 나선다. 이와 함께 현지 분석시설을 구축해 맞춤형 헬스케어 서비스 '마이랩 플러스' 해외 론칭에 나선다는 계획이다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에이치이엠파마는 지난 20일 증권신고서를 정정 제출했다. 해당 신고서에 따르면 에이치이엠파마는 10월 코스닥 상장을 통해 자금 약 110억원을 조달하고, 그 중 약 35억원을 영천공장 확장 등 시설자금으로 사용할 계획이다. 에이치이엠파마에 따르면 이는 영천공장을 확장하

최인환 기자24.09.25 11:57

위더스제약, 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 처분 받아

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 위더스제약은 19일 '생산중단'을 통해 경인지방식품의약품안전청으로부터 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 행정처분 통지 공문을 수령했다고 공시했다. 생산 중단 기간은 오는 27일부터 내달 11일까지다. 생산중단 사유는 약사법 등 규정 위반에 따른다. 위더스제약은 '본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능하다'고 설명했다. 이어 '본 행정

이정수 기자24.09.19 18:06

펩트론, cGMP 공장 신축 추진…'PT403' 조기 상업화 노려

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 펩타이드 중심 연구기업 펩트론이 2026년까지 cGMP 공장 신축에 나선다. 1개월 지속형 비만치료제 'PT403'의 세계 시장 선점을 위해 선제적인 투자를 진행, 해당 공장에서 임상 3상 의약품을 생산해 제조소 변경 없이 조속한 상업 판매 허가를 취득한다는 계획이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 펩트론은 2026년까지 시설자금 650억원을 투자해 오송바이오파크 연구소 내 유휴 부지에 신축공장을 설립할 예정이다. 해당 공장은 글로벌 시장에서의 펩타이드 기반 약효지속성 의약품 수요 확대에

최인환 기자24.09.19 05:56

대웅, 인니에 줄기세포 공장 개관…양국 R&D 협력 본격화

대웅이 인도네시아와 맺은 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다고 13일 밝혔다. 같은 날 대웅은 인니 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)가 인도네시아 식약처에서 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 밝혔다. 박성수 대웅제약 대표는 DBI 줄기세포 공장 개관을 위해 현지를 찾아 "이번 GMP 인증으로 대웅은 인도네시아 제약·바이오 업계와 함께하는 대규모 연구개발사업의 첫발을 내딛게 됐다"고 강조했다. 대웅은 2005년 자카르타 지사 설립을 통해 인도네시아

문근영 기자24.09.13 15:57

에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 EMA 실사 통과

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다. 이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 하반기부터

장봄이 기자24.09.11 08:59

대웅바이오, 美FDA 수준 바이오공장 준공‥CMO 글로벌 진출 잰걸음

대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출을 예고했다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 미생물 기반 바이오의약품 '대량 위탁생산 서비스'(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 '우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)' 수준으로 설계돼, 바이오의약품의 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다. 이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기,

최봉선 기자24.09.04 11:17