위더스제약, 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 처분 받아
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 위더스제약은 19일 '생산중단'을 통해 경인지방식품의약품안전청으로부터 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 행정처분 통지 공문을 수령했다고 공시했다. 생산 중단 기간은 오는 27일부터 내달 11일까지다. 생산중단 사유는 약사법 등 규정 위반에 따른다. 위더스제약은 '본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능하다'고 설명했다. 이어 '본 행정
이정수 기자24.09.19 18:06
펩트론, cGMP 공장 신축 추진…'PT403' 조기 상업화 노려
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 펩타이드 중심 연구기업 펩트론이 2026년까지 cGMP 공장 신축에 나선다. 1개월 지속형 비만치료제 'PT403'의 세계 시장 선점을 위해 선제적인 투자를 진행, 해당 공장에서 임상 3상 의약품을 생산해 제조소 변경 없이 조속한 상업 판매 허가를 취득한다는 계획이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 펩트론은 2026년까지 시설자금 650억원을 투자해 오송바이오파크 연구소 내 유휴 부지에 신축공장을 설립할 예정이다. 해당 공장은 글로벌 시장에서의 펩타이드 기반 약효지속성 의약품 수요 확대에
최인환 기자24.09.19 05:56
대웅, 인니에 줄기세포 공장 개관…양국 R&D 협력 본격화
대웅이 인도네시아와 맺은 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다고 13일 밝혔다. 같은 날 대웅은 인니 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)가 인도네시아 식약처에서 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 밝혔다. 박성수 대웅제약 대표는 DBI 줄기세포 공장 개관을 위해 현지를 찾아 "이번 GMP 인증으로 대웅은 인도네시아 제약·바이오 업계와 함께하는 대규모 연구개발사업의 첫발을 내딛게 됐다"고 강조했다. 대웅은 2005년 자카르타 지사 설립을 통해 인도네시아
문근영 기자24.09.13 15:57
에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 EMA 실사 통과
에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다. 이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 하반기부터
장봄이 기자24.09.11 08:59
대웅바이오, 美FDA 수준 바이오공장 준공‥CMO 글로벌 진출 잰걸음
대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출을 예고했다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 미생물 기반 바이오의약품 '대량 위탁생산 서비스'(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 '우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)' 수준으로 설계돼, 바이오의약품의 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다. 이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기,
최봉선 기자24.09.04 11:17
일동제약, 청주공장에 친환경 태양광 발전 설비 구축
일동제약(대표 윤웅섭)이 환경 문제 해결에 동참하고 ESG 경영을 확대하기 위해 충북 청주시에 위치한 자사의 청주공장에 태양광 발전 설비를 구축했다고 2일 밝혔다. 일동제약 청주공장은 올해 초 '2024년도 충북 청주 스마트그린산단 촉진 사업'에 참여해 대상자로 선정됐다. 공사 기간을 거쳐 지난달 100kWh급 자가 소비형 발전 시설을 준공하고 가동에 들어갔다. 회사 측은 기후 등 환경 문제를 고려해 공장 운영 시 에너지 효율성 제고 및 온실 가스 저감 등의 방안을 모색해오다 청주공장 옥상 공간을 활용한 태양광 발전 시스템을 도입하
조해진 기자24.09.02 11:58
한림제약 공장장 박승철 전무 부친상
한림제약 공장장 박승철 전무 부친 故 박봉열 씨가 26일 향년 85세로 별세했다. ▲빈소: 정원장례식장 / 특실 (2층) (전라남도 순천시 서면 삼산로 290 (선평리) ▲입관: 2024년 8월 27일 (화) 10:00 ▲발인: 2024년 8월 28일 (수) 07:20 ▲장지: 순천추모공원 / 베다니동산
메디파나 기자24.08.26 09:58
중국 부창파마, 이노시스 공장 방문…'리조멧' 중국 임상 순조
정형외과 임플란트 연구제조 전문기업 이노시스(대표이사 정주미)는 중국 제약기업 부창파마(Buchang Pharma)와 이노시스의 생체흡수성 마그네슘 합금 소재의 정형외과용 임플란트 '리조멧(Resomet)'의 중국 임상시험 진행 현황을 점검했다고 22일 밝혔다. 리조멧은 골절 및 골결손 치료 시 수술 부위를 고정해주는 용도의 임플란트로, 뼈의 구성 성분으로 이루어져 생체적합성이 높고 분해성을 가지고 있다. 통상적으로 골절을 치료하기 위한 수술을 하면 골절 부위를 잡아줬던 금속을 제거하는 수술을 다시 해야 하는데, 리조멧은 인체에 흡
최인환 기자24.08.22 08:54
일양약품 용인공장 이제형 전무 부인상
일양약품 용인공장 합성실 이제형 전무 부인 21일 별세. ▲빈소 : 아주대병원장례식장 23호실 (경기 수원시 영통구 광교중앙로 49번길 46 (원천동)) ▲발인 : 2024년 8월 23일(금) ▲연락처 : 031–219–6654(장례식장)
메디파나 기자24.08.21 14:05
오스템파마, 신규사업 '성형재료' 도전…2026년까지 공장 신축
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 오스템임플란트 자회사 오스템파마가 '성형재료사업부' 신설과 함께 2026년까지 공장 신축에 나선다. 매출 포트폴리오를 다각화하며 지속적으로 수요가 증가하는 성형재료 시장에서 경쟁력을 확보하겠다는 계획이다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오스템파마는 2026년까지 시설자금 240억원을 투자해 오송공장 유휴부지에 신축 공장을 설립할 예정이다. 해당 공장은 신규사업부 '성형재료사업부'를 위한 것으로, 가슴보형물·필러·리프팅 실 등이 제조될 예정이다. 해당 자금은 오는 2
최인환 기자24.08.14 05:56
한국팜비오, 충주공장 주사제 시설 GMP 인증
한국팜비오가 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 GMP 승인을 받았다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 지난해 증축된 충주공장의 주사제와 내용액제 생산시설이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합하다는 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한국팜비오는 주사제와 내용액제, 그리고 프리필드시린지(PFS: 약물이 충전된 주사기)까지 생산할 수 있게 됐다. 한국팜비오는 작년 약 350억원을 투입해 연면적 6,990㎡에 지상 3층 규모의 공장을 증축했다. 증축된 공장에서는 연간 바이알제제 약 1,700만 바이알(액상, 동결
최봉선 기자24.08.09 08:57
이엔셀, 내년까지 제4공장 구축…CGT CDMO 차별화 추진
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 내년까지 유전자치료제 전용 생산공장을 구축한다. CDMO사업 생산능력을 확대하며 첨단의약품 시장에서 경쟁력을 확보하겠다는 계획이다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이엔셀은 내년 상반기까지 시설자금 130억원을 투자해 GMP 제4공장을 구축할 계획이다. 해당 공장은 유전자치료제 전용 생산공장으로 구축되며, 해당 자금은 오는 23일 코스닥 상장을 통해 확보한다. 아울러 내년 하반기까지 회사 자체 보유금 약
최인환 기자24.08.09 05:55
한국유나이티드제약, 세종에 공장 짓는다…매출 확대 대비
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국유나이티드제약이 세종에 공장을 짓는다. 한국유나이티드제약은 7일 '신규 시설투자 등'을 통해 세종 전동일반사업단지에 공장을 신축키로 결정했다고 공시했다. 세종 공장 신축은 개량신약 매출증대에 대비한 생산능력 확대를 위해서다. 투자금액은 489억원으로, 이는 자기자본 대비 12.9% 수준이다. 해당 투자금액에는 토지 취득 금액이 제외됐다. 투자기간은 오는 12월 20일부터 2029년 12월 31일이다. 이는 2030년 초 완공 및 가동을 의미한다. 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에
이정수 기자24.08.07 17:35
지영미 질병청장, GC녹십자 전남 화순 공장 현장 방문
질병관리청은 6일 전남 화순에 위치한 국내 백신 제조사인 GC녹십자를 방문했다고 7일 밝혔다. 이번 현장 방문은 2024년 하반기 독감(인플루엔자) 국가 예방접종 사업의 차질 없는 진행을 위해 백신 생산을 점검하고, 철저한 제조와 품질관리를 당부하면서 관련 임직원들의 노고를 격려하기 위해 마련됐다. 지영미 청장은 "GC녹십자는 우리나라 1세대 백신 기업으로 세계적 수준의 백신 생산 기술 및 역량을 토대로 신종플루, 코로나19 극복에 큰 기여를 했으며, 인플루엔자백신, 수두백신 및 신증후출혈열백신의 국산화 성공으로 필수 백신의 자급화
이정수 기자24.08.07 13:54
경남제약, 이달부터 공장 자동화 추진…재무구조 개선 첫걸음
[메디파나뉴스 = 이정수 기자 / 최인환 기자] 지난 6월 새로운 주인을 맞이한 경남제약이 재무구조 개선을 위한 첫걸음으로 공장 자동화를 추진한다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경남제약은 이달부터 내년 상반기까지 아산공장과 의령공장에 GMP 운영상 생산공정 및 작업환경 개선, 제품 품질 향상, 원가개선 실현을 위한 시설자금 약 88억원을 투입할 예정이다. 해당 자금은 지난 7월 5일 공시한 220억원 규모 유상증자를 통해 확보한다. 이 중 아산공장에는 약 80억원을 투입해 산제 스틱포장라인 및 내용 고형제 생산에 자동화
이정수 기자 / 최인환 기자24.08.05 05:57
한미약품 "텐텐, 증산 위해 공장 증설 중…품절은 일시적 현상"
한미약품 어린이영양제 '텐텐'이 최근 수요가 늘며 일부 약국에서 품절되는 상황이 발생하는 것과 관련해 한미약품 측은 "생산량 확대를 위한 생산시설 추가 구축 과정에서 발생한 일시적 현상"이라는 입장을 밝혔다. 한미약품 관계자는 "약사님들께 불편을 드려 우선 죄송하다는 말씀을 드린다"며 "최근의 품절은 오히려 텐텐 생산량을 더 증대시키 위한 과정에서 발생한 일시적 현상"이라고 말했다. 이 관계자는 "텐텐 수요가 지속적으로 늘면서, 한미는 텐텐 생산 고도화 및 증산을 위한 추가적인 증설 설비를 현재 구축하고 있다"며 "설비 이동 등 불
최인환 기자24.08.01 10:54
제이투케이바이오, 오창3산업단지 내 공장 및 부지 양수도 계약 체결
천연 미생물 기반 혁신 소재 개발 전문기업 제이투케이바이오는 유형자산 양수 결정을 31일 공시를 통해 밝혔다. 양수 받는 유형자산은 오창3산업단지 내 시설물 등의 자산을 포함한 3872㎡ 규모의 토지와 면적 1394㎡ 공장 건물이다. 양도인은 주식회사 폴트리다. 양수가액은 31억원으로, 이는 지난해 연결기준 자산총액의 14.08% 규모다. 이번 양수도 계약 체결은 생산력 향상을 위한 공장 및 창고 증설 계획의 일환이다. 제이투케이바이오는 현재 몰려드는 주문량 소화 및 고객사 요구 대응을 위해 내년 하반기로 예정했던 생산력 증대 시점
장봄이 기자24.07.31 17:04
"삼일제약, 글로벌 규모 점안제 CMO 공장 효과 기대"
삼일제약에 대해 '글로벌 규모 점안제 CMO 공장으로 주목받을 시점'이라는 보고서가 나왔다. 하나증권 최재호 연구원은 31일 "최근 미국 대선을 통한 직간접적인 영향을 살펴보면, 양당 모두 약가 인하에 대한 기조를 높이고 있다. 트럼프 행정부는 제네릭/바이오시밀러 사용 촉진 및 중국 수입 의존도를 낮추는 대중 강경 기조를 밝힌 상황이라 글로벌 CMO 시장은 더욱 고성장 할 것"이라고 전망했다. 그는 이에 따라 "글로벌 규모의 생산 규모를 갖춘 국내 CMO 기업들의 수혜가 예상된다"면서 "특히 삼일제약을 주목해야 하는 이유는 현재 기
최봉선 기자24.07.31 09:53
휴온스, 제천공장 내 장애인 카페 설치‥자립 위한 후원금도 전달
휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 충북 제천시 사회복지법인 다하와 업무협약을 맺고 지역 사회와 연계한 사회 공헌에 나선다. 휴온스는 지난 25일 충북 제천 흑석동에 위치한 다하의 청암학교에서 '휴온스 제천 공장 내 장애인 바리스타 카페 설치'를 위한 업무 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약을 통해 휴온스는 사내카페 운영으로 중증 장애인이 경제적으로 자립할 수 있는 안정적인 일자리를 제공할 계획이다. 또 카페 설치 공간에 대한 임대료와 운영관리비를 무상으로 제공한다. 양사는 협력사업을 적극 전개하는 등 장애인의 삶의 질 향상과
최봉선 기자24.07.26 08:23
화이자, 싱가포르에 API 공장 확장
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자가 싱가포르에서 의약품 원료약 공장을 확장했다. 화이자는 23일 싱가포르 투아스 바이오메디컬파크에 10억 싱가포르 달러를 투자해 항암제와 진통제, 항생제 등에 사용되는 활성제약성분(API) 공장을 개설했다고 발표했다. 새 공장 개설에 따라 고도의 기능을 가진 250명의 신규고용이 창출될 예정이다. 화이자에 따르면 최신 설비를 갖춘 이 시설은 20년 전 설립된 싱가포르의 기존 사이트를 확장한 것으로, 모든 성능검사를 마치고 상업생산에 들어가기로 했다. 또 이 시설은 싱가포르 환경지속 가능성을
이정희 기자24.07.25 10:52
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