iPS세포 제작 심근시트 연내 日 승인신청
쿠오립스, 내년 승인 목표 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] iPS세포로 제작한 심근시트가 일본에서 연내 승인신청된다. 일본의 스타트업인 쿠오립스(CUORiPS)는 원래 빠르면 이달 중 승인신청할 예정이었으나 임상데이터 갱신과 추가가 필요하다는 판단에 따라 연내 승인신청하기로 했다고 발표했다. 내년 승인을 목표로 하는 방침에는 변경이 없다. 회사측은 재생의료제품의 임상시험 일부를 간소화해 조기 실용화를 가능케 하는 '조건 및 기한부 승인제도'를 활용해 빠르면 6월 중 승인을 신청할 계획이었다. iPS세포 유래 의약품으로는 최초의 승
이정희 기자24.06.24 08:58
산텐 근시진행 억제 점안제 'DE-127' 日 신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 산텐제약은 28일 근시의 진행을 억제하는 점안제 'DE-127'(atropine sulfate)을 일본에서 승인신청했다고 발표했다. 산텐은 최종 임상시험에서 양호한 결과가 나옴에 따라 승인을 신청하게 됐으며 만약 승인되면 일본의 첫 근시억제제로 자리매김할 전망이다. DE-127은 싱가포르 국립연구소인 싱가포르 아이리서치 인스티튜트(SERI)와 공동으로 개발하고 있는 무스카린 수용체 길항제로, 무스카린 수용체의 활성화를 저해함에 따라 망막 혹은 강막에 직접적으로나 간접적으로 작용해 강막이 얆아지
이정희 기자24.02.29 10:25
메디파나 핫 클릭 기사
1
대웅제약, 보툴리눔 톡신 亞기업 중 첫 말레이시아 진출‥'나보타' 출시
2
조현병 장기 치료 시대 열리나…美 FDA, '코벤피' 승인
3
코스피 의약품업종 3분기 시가총액 전분기比 26.3%↑
4
2026년부터 50세 이상 대장내시경 검진 도입 가시화 주목
5
애브비 폐암 치료물질 '텔리소-V' FDA 승인신청
6
국회, 의대 증원 근거 보고서 연구자 3인 국감장 부른다
7
전공의 교육에 온 힘 쏟지만…'교육적 한계' 토로한 학회
8
팬젠, 빈혈 치료제 4번째 해외 허가…수출 매출 '급증'
9
LG화학 생명과학, 분기 매출↑ 지속…영업익↓ 예상
10
의대 열풍, 법으로 막는다…'초등의대반 방지법' 추진
독자들이 남긴 뉴스 댓글