듀피젠트, 국내 생물의약품 최초 COPD 적응증 확대

사노피의 한국법인(대표 배경은)은 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)가 13일부터 식품의약품안전처로부터 표준 흡입 요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인 COPD의 추가 유지 치료 요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 14일 밝혔다. COPD는 호흡곤란과 피로, 급성악화 등으로 환자들은 삶의 질 저하를 경험하며 심하면 사망에 이를 수도 있다. 그러나 기존 흡입제 기반의 3제 병합요법을 사용하더라도 환자의 약 50%는 여전히 중증 악화를 겪고 있어 미충족 수요가 있었다. 듀피젠트는 COPD에서 최초이자 유일하게 승

최성훈 기자25.03.14 15:30

사노피 듀피젠트, 글로벌 처방 환자 100만명 돌파 행사 성료

사노피 한국법인(이하 사노피)은 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합) 글로벌 처방 환자 수가 100만명을 돌파한 것을 기념해 환자들의 일상을 응원하기 위한 '100만개의 스토리' 사내행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 전세계 다양한 제2형 염증질환을 겪고 있는 100만명 환자들의 이야기 하나하나에 귀 기울이고 미충족 수요 해소방안을 고찰하고자 마련되었다. 임직원들은 다양한 프로그램을 통해 환자들의 생생한 이야기를 접하고 응원과 지지를 보냈다. 임직원들은 아토피피부염, 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 결절성 가려움 발진

최성훈 기자24.12.05 14:54

릴리 엡글리스, 듀피젠트 치료 경험 환자 아토피 개선 확인

일라이 릴리는 자사 아토피피부염 신약 '엡글리스(레브리키주맙)'가 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 피부(손과 얼굴 포함) 및 가려움증을 개선했다고 29일 밝혔다. 해당 ADapt 3b상 임상 연구 결과는 지난 10월 24~27일 미국 라스베가스에서 진행된 추계 임상피부과학 컨퍼런스 (Fall Clinical Dermatology Conference)에서 발표됐다. ADapt 연구는 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 엡글리스의 효능과 안전성을 평가한

최성훈 기자24.10.29 15:15

듀피젠트, 국내 중증 천식 96주 장기 치료 효능 확인

사노피의 한국법인(이하 사노피)은 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)의 적절히 조절되지 않는 국내 만 12세 이상 청소년 및 성인 중등도-중증 천식 환자 대상 TRAVERSE 3상 임상연구의 한국인 하위분석 데이터를 공개했다고 7일 밝혔다. 연구에 따르면 듀피젠트는 국내 만 12세 이상 청소년 및 성인 중등도-중증 천식 환자를 대상으로 최대 96주 시점까지 장기적인 유효성과 일관된 안전성 프로파일을 확인했다. 임상 3상 TRAVERSE 장기연장연구(OLE)는 조절되지 않는 중등도-중증 천식으로 듀피젠트 임상시험에 참여한 이력이 있는

최성훈 기자24.08.07 09:38

여전히 매서운 '듀피젠트'…COPD로 하반기 매출 확장 주목

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피 인터루킨(IL) 억제제 '듀피젠트(두필루맙)'의 매출 상승세가 여전히 매섭다. 올해 상반기에만 매출 60억유로를 돌파한 데 이어 하반기 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 획득을 바탕으로 매출 확대 폭을 더욱 키워 나간다는 계획이다. 듀피젠트는 지난해 휴미라 매출을 뛰어 넘으면서 자가면역질환 치료 시장을 석권한 바 있다. 5일 사노피 분기보고서에 따르면, 듀피젠트 상반기 매출은 61억유로(약 9조1000억원)를 기록했다. 이는 전년 동기대비 약 27.1% 상승한 수치다. 특히 중국과 일본에

최성훈 기자24.08.05 11:58

사노피 듀피젠트, 영유아 중증 아토피피부염 급여 확대

사노피의 한국법인(이하 사노피)은 듀피젠트 프리필드주200, 300밀리그램(두필루맙, 유전자재조합)이 보건복지부 고시에 따라 8월 1일부터 만 6개월 이상 영유아 중증 아토피피부염 환자에 건강보험 급여와 산정특례를 적용받는다고 밝혔다. 기존에 듀피젠트 프리필드주 200, 300밀리그램은 만 6세 이상 소아 중증 아토피피부염 환자부터 건강보험 급여 적용이 가능했다. 이번 고시를 통해 급여 범위가 만 6개월 이상까지 확대됨에 따라 중증 영유아 아토피피부염 환자 치료의 새로운 옵션이 될 것으로 기대된다. 듀피젠트는 만 6개월 이상 중등도

최성훈 기자24.08.01 16:24

듀피젠트, 내달부터 영유아 아토피 치료서도 급여 적용

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제 '듀피젠트(두필루맙)'가 오는 8월부터 영유아 대상으로도 급여가 확대 적용된다. 아토피피부염에서 영유아까지 급여 확대가 된 자가면역질환 약물(생물학적제제, JAK억제제)은 듀피젠트가 첫 사례다. 18일 관련업계에 따르면 보건복지부는 오는 19일 듀피젠트의 영유아 적응증 급여확대 고시를 게시할 예정이다. 듀피젠트는 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 만 6개월부터 만 5세 영유아 중등도-중증 아토피피부염 치료제로 적응증 확대 승인을 받았다. 이어 지난 5월 열린 제5차 약제

최성훈 기자24.07.18 06:00

영유아 아토피 급여 확대 초읽기 '듀피젠트' 독주 채비 갖추나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제 '듀피젠트(두필루맙)'가 국내 아토피 치료 시장에서 입지를 더욱 공고히 할 전망이다. 이르면 오는 9월부터 영유아(생후 6개월 이상~5세 이하) 아토피 환자까지 건강보험 급여 확대가 이뤄질 것으로 예측되면서다. 10일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원과 사노피 아벤티스 코리아는 최근 듀피젠트의 영유아 급여 확대를 위한 약가협상을 개시했다. 영유아 아토피피부염 치료까지 급여 확대 대상이 된 약물은 자가면역질환 치료제(생물학적제제, JAK억제제) 중 듀피젠트가 처음이다. 듀피젠

최성훈 기자24.06.10 05:50

아토피피부염 신약 '아트랄자'…듀피젠트에 본격 도전장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 레오파마 '아트랄자(트랄로키누맙)'가 국내 중증 아토피피부염 치료 시장을 장악한 '듀피젠트(두필루맙)'에 도전장을 내밀었다. 듀피젠트와 비슷한 효과를 거두면서도 보다 저렴한 비용을 통해 후발주자로서 해당 시장 점유율을 높인다는 전략이다. 레오파마는 30일 그랜드 하얏트 서울에서 아트랄자 급여 출시를 기념하는 기자간담회를 개최하고 국내외 아토피피부염 치료서 임상적 가치 및 역할에 대해 공유했다. 아트랄자는 아토피피부염 징후와 증상을 유발하는 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에만 선택적으로 작

최성훈 기자24.05.30 11:48

타 질환 동반 중증 아토피 치료서 '듀피젠트' 영향력 확대하나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 타 질환을 동반한 중증 아토피피부염 환자 치료에서 사노피 '듀피젠트(두필루맙)'가 효과적인 약물이라는 해외 연구결과가 나왔다. 성인 아토피피부염 환자 대부분이 고령이거나 심혈관계, 악성종양 등 건강 위험인자를 가지고 있다는 점에서 주목된다. 21일 메디파나뉴스 취재에 따르면, 캐나다 맥마스터 의과대학 연구팀이 2017년부터 2023년까지 듀피젠트 치료를 받은 중증도-중증 아토피피부염 환자면서 동반질환을 가진 성인 155명의 리월월드데이터(RWD)를 분석한 결과 이같이 나타났다. 연구는 국제 미국피부과

최성훈 기자24.05.22 06:01

아토피 치료제 '듀피젠트' 영유아까지 급여 확대된다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피아벤티스코리아 중증 아토피피부염 치료제 '듀피젠트(두필루맙)'의 급여 적용연령이 만 6개월에서 만 5세 영유아까지 확대될 전망이다. 건강보험심사평가원은 2일 2024년 제5차 약제급여평가위원회를 개최하고 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 위험분담제(RSA)에 따른 듀피젠트의 사용범위 확대 적정성을 심의한 결과, 이 약제는 해당 연령에서 급여범위 확대의 적정성을 인정 받았다. 또 안텐진제약 다발골수종 치료제 '엑스포비오정(셀리넥서)'도 급여 적정성을 인정 받았다. 다만 약평위는 부광약품 조현병

최성훈 기자24.05.02 18:33

아토피 치료제 '듀피젠트' 영유아 급여확대 목소리 커졌다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피아벤티스코리아 중증 아토피피부염 치료제 '듀피젠트(두필루맙)'의 급여 확대를 요구하는 목소리가 거세지고 있다. 의료계에 이은 환자단체까지 나서면서 영·유아 중증 아토피피부염 치료까지 해당 약제를 급여 투약대상에 포함시켜야 한다는 주장이다. 30일 관련업계에 따르면 중증아토피연합회는 듀피젠트 급여 적용연령을 만 6개월~만 5세 영유아 중증 아토피 환자까지 늘려달라고 촉구했다. ◆ 영유아 환자는 1년 약가 1400만원 부담 이들 단체가 영유아까지 듀피젠트 급여를 확대해달라는 이유엔 이들

최성훈 기자24.04.30 12:00

"영유아 중증 아토피 치료서 듀피젠트, 조속히 급여돼야"

중증아토피연합회(이하 중아연)가 29일 만 6개월~만 5세 영유아 중증 아토피 환자를 위한 신약의 조속한 급여를 촉구했다. 중아연은 이날 입장문을 내고 "지난 4년간 중증 아토피피부염은 신약 급여와 산정특례로 치료비 부담이 크게 낮아졌지만, 영유아 아토피 환자는 여전히 사각지대에 머물러있다"며 "국내 중증 영유아 아토피 치료로 허가를 받은 유일한 약제인 듀피젠트는 여전히 건강보험심사평가원에서 급여를 검토 중"이라고 밝혔다. 이에 영유아 중증 아토피 환자들은 비급여로 신약 치료를 받거나, 국소 코르티코스테로이드(국소치료제)로 버티거나

최성훈 기자24.04.29 14:23

급여 불발된 듀피젠트-JAK 억제제 교체투여…결국은 데이터

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염에서 '듀피젠트(두필루맙)'와 JAK 억제제 간 교체투여 급여 인정이 불발됐다. 아토피 전문가들의 요구에도 정부가 단일제제 사용 시에만 급여를 인정하고 나서면서다. 지난 19일 보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안을 행정예고하면서 생물학적제제 및 JAK 억제제 간 교체투여에 대해 급여를 인정하지 않기로 했다. 그러면서 복지부는 단일 계열 약물 간 교체투여에 대해서도 급여를 인정하지 않기로 했다. 앞서 임상 현장에서는 해당 약물들 간에 상호 교체

최성훈 기자24.04.20 06:05