림프종 치료제 '오드로넥스타맙' 유럽 조건부 승인권고
리제네론 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 리제네론 파마슈티컬스의 림프종 치료제 '오드로넥스타맙'(odronextamab)이 유럽에서 승인권고를 받았다. 리제네론은 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 오드로넥스타맙에 대해 전신요법을 적어도 2회 이상 실시한 재발 또는 난치성 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 성인환자에 사용하도록 조건부 승인을 권고했다고 발표했다. 유럽위원회는 향후 몇 개월 안에 오드로넥스타맙 승인에 대해 최종결정을 내릴 예정이다. 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종은 B세포성 비
이정희 기자24.07.02 11:33
미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '엡킨리주', 국내 허가
미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '엡킨리주(엡코리타맙)'가 국내 허가됐다. 20일 식품의약품안전처는 앱킨리주가 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 이중 특이성 단클론항체라며, 두 가지 이상 전신 치료 후 재발성·불응성 ‘미만성 거대 B세포 림프종’(DLBCL) 성인 환자 치료에 사용한다고 설명했다. 아울러 엡코리타맙은 CD3와 결합해 T세포를 활성화하며, CD20와 결합을 통해 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 가져와 B세포 사멸을 유도한다고 부연했다. 식약처는 한국
문근영 기자24.06.20 11:09
B세포 림프종서 '컬럼비' 전체 생존기간 개선
한국로슈(대표이사 에잣 아젬)는 지난 15일 유럽혈액학회(EHA 2024)에서 최신 혁신 임상연구 초록으로 지정된 자사 '컬럼비(글로피타맙)' STARGLO 3상 임상의 연구를 통해 컬럼비와 GemOx 병용요법이 리툭시맙과 GemOx 병용요법 대비 통계적으로 유의미한 전체 생존기간(OS) 개선 결과를 보였다고 17일 밝혔다. STARGLO 연구는 한 가지 이상의 전신 치료 후 자가조혈모세포 이식이 불가능하거나, 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발성 또는 불응성(이하 R/R) 미만성 거대 B 세포 림프종(이하 DLBCL) 환자를
최성훈 기자24.06.17 15:51
이뮨온시아, EHA에서 NK/T세포 림프종 임상2상 결과 발표
이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난 14일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최된 유럽혈액종양학회(European Hematology Association, EHA)에서 PD-L1 단클론항체인 IMC-001의 NK/T세포 림프종에 대한 2상 임상시험(DISTINKT Study) 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 본 연구는 L-asparaginase 요법을 포함하여 1회 이상 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 비강형 결절 외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 했다. 2020년 10월부터 2024년 5월까지 총 23명의 환자가 등록 완료되
최봉선 기자24.06.17 11:13
BMS '브레얀지' 美서 소포성 림프종 가속승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 CD19 타깃 CAR-T세포 치료제 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel)가 미국 FDA로부터 소포성 림프종에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. BMS는 15일 FDA가 브레얀지를 과거 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 치료에 사용하도록 가속승인했다고 발표했다. FDA는 반응률과 반응기간을 근거로 가속승인했으며, 향후 확증시험을 통해 임상적 유익성이 검증되면 승인지위가 계속 유지될 수
이정희 기자24.05.17 09:24
지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 IND 제출
지씨셀(대표 제임스 박)은 T세포 림프종(T-cell lymphoma) 치료제로 개발 중인 'GCC2005(CD5 CAR-NK)'의 국내 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 10일 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 'GCC2005'의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다. GCC2005는 제대혈(cord blood) 유래 NK세포로 제작되며, T
최봉선 기자24.05.10 08:54
재발/불응성 미만성 거대B세포 림프종, 새 치료법 가능성 열려
예후가 나쁜 재발/불응성 미만성 거대B세포 림프종의 새로운 치료법이 제시됐다. 국내 연구진이 저등급 림프종 치료에 사용되는 표적항암제인 'BTK억제제'에 기반한 새로운 항암화학요법을 개발했다. 이는 절반 이상의 환자에서 치료 반응을 보였고, 특히 10명 중 3명은 종양이 완전히 사라진 것으로 나타났다. 이 연구 결과는 국제학술지 Nature 자매지 '네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications, IF;16.6)'에 게재됐다. 서울대병원 혈액종양내과 고영일·박창희 교수 및 한국 림프종 임상연구 콘소시움(C
이정수 기자24.04.23 15:30
베리스모, AACR서 림프종 특이적 CAR-T 치료제 연구 결과 발표
HLB그룹 계열사 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'가 자사의 CAR-T 치료 플랫폼 'KIR-CAR'를 활용해 개발한 CAR-T 치료제의 림프종에 대한 연구 결과를 미국 암연구학회(AACR)에서 포스터 발표한다. 기존에 상용화된 CD19을 타겟으로 하는 CAR-T 치료제는 혈액암에 특이적으로 결합하고, 안전하다고 알려져 널리 사용되고 있는 CD19 항원 인식 바인더를 사용하고 있다. 다만, CAR-T 치료제가 혈액암에 점차 널리 사용됨에 따라 CAR-T 치료제의 지속성과 재발율을 낮추기 위한 새로운 CD
조해진 기자24.04.09 10:47
'엡킨리' 소포성 림프종 FDA 우선심사
애브비-젠맵 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] CD3과 CD20을 타깃으로 하는 이중특이항체 '엡킨리'(Epkinly, epcoritamab)가 FDA로부터 소포성 림프종에 대한 우선심사를 지정받았다. 애브비와 젠맵은 2회 이상 전신요법으로 치료한 성인 재발 또는 불응성 소포성 림프종 환자를 치료하는 용도로 FDA에 엡킨리의 적응증 추가승인을 신청했으며, 27일 신속심사 대상으로 지정됐다고 발표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 최종 승인여부는 6월 28일까지 결정될 전망이다. 엡킨리는 IgG1 이중특이항체로 CD3과 CD2
이정희 기자24.02.29 11:02
재발 잦은 소포성 림프종·DLBCL서 이중특이항체 치료제 등장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 예후가 좋지 않던 재발성 및 불응성 소포성 림프종과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료에서 또 하나의 치료 옵션이 등장했다. 암세포의 CD20과 면역세포 CD3을 결합시켜 암세포를 사멸하는 치료 기전인 이중특이항체가 최근 국내 상륙하면서다. 한국로슈는 3일 인터컨티넨칼 서울 코엑스에서 자사 '룬수미오(모수네투주맙)'와 '컬럼비(글로피타맙)'의 국내 허가를 기념한 기자간담회를 개최했다. 룬수미오와 컬럼비의 이중특이항체 기전은 하나의 표적만을 가지는 단일클론항체에 비해 특이적 항원결합 부위를 추
최성훈 기자24.01.03 11:34
바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 유럽 희귀의약품 지정
바이젠셀은 NK/T세포림프종 치료제 'VT-EBV-N'이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이번에 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 'VT-EBV-N'은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. 2019년 대한민국 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은데 이어 이달 유럽의약품청으로부터도 희귀의약품 지정을 받게 되면서 국내외 NK/T 세포림프종의 새로운
정윤식 기자23.12.19 09:30
격화되는 '미만성 거대 B세포 림프종' 치료제 시장…다음 주자는?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 한독의 면역글로불린(IgG) 아형 인간화 단일클론 항체의약품 '민쥬비주'에 이어 로슈의 이중항체 치료제인 '컬럼비'가 식약처로부터 품목허가를 받으며, 희귀질환인 '미만성 거대 B세포 림프종' 시장이 격화되고 있다. 그에 해당 질환을 적응증으로 개발 중인 신약후보물질에 대한 업계의 이목이 끌리고 있다. 지난 7일 식품의약품안전처는 로슈의 희귀의약품 치료제 '컬럼비(Glofitamab)'를 허가했다고 밝혔다. 컬럼비는 T세포 표면에 있는 CD3와 B세포 표면의 CD20에 결합하는 이중 특이성 단클론항체로
정윤식 기자23.12.13 06:03
다케다 ADC 치료제, 호지킨 림프종서 EU 1차 치료제 등극
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다케다가 개발한 ADC 치료제 '애드세트리스'(브렌툭시맙 베도틴)가 유럽에서 1차 CD30 양성 호지킨 림프종에서 1차 치료제로 올라섰다. 20년 만에 호지킨 림프종에서 전체 생존율을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료제라는 점에서 표준치료로 승격한 셈이다. 19일 관련업계에 따르면 유럽연합 집행위원회(European Commission)는 이전에 치료받지 않은 CD30+ 3기 호지킨 림프종에서 AVD(독소루비신+빈블라스틴+다카르바진)와 병용한 성인 환자의 치료를 위해 브렌툭시맙 베도틴을 승인했다. 이는
최성훈 기자23.10.19 12:00
소수 혈액암인 외투세포림프종서 치료 환경 개선 목소리
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 소수 혈액암인 외투세포림프종(Mantle Cell Lymphoma, MCL) 치료에서 2세대 BTK억제제에 대한 치료 기회 확대 목소리가 나오고 있다. 최신 치료제가 나왔지만, 환자 수가 워낙 소수인 탓에 급여화 빗장은 좀처럼 열릴 기미가 보이지 않으면서다. 14일 의료계나 환자단체 등에 따르면, 외투세포림프종 치료제로 2세대 BTK억제제 사용에 대한 환경 개선 요구가 높다. 외투세포림프종은 림프종 중 발생률은 극히 적으면서도 치료가 까다로운 암이다. 국내 비호치킨림프종 환자는 연간 약 5600명이
최성훈 기자23.10.14 06:05
앱클론, 'AT101' 임상 2상 시험계획 변경 승인…림프종 치료제 개발 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 앱클론이 면역항암제 'AT101'의 임상 2상 시험계획 변경을 식약처로부터 승인받았다. 이에 따라 연내 AT101에 대한 앱클론의 임상이 본격화될 전망이다. 20일 앱클론은 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 AT101의 임상 2상 계획 변경을 식약처로부터 승인받았다고 공시했다. 임상 2상의 목적은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자에게서 AT101(항-CD19 키메릭항원수용체 T 세포의 안전성과 내약성, 유효성을 평가하기 위함이다. 임상 2상은 서울아산병원 외 6개 병원 및 82
정윤식 기자23.09.20 11:28
대한혈액학회 림프종연구회, '림프종 바로알기' 2판 발간
대한혈액학회 림프종연구회가 '림프종 바로 알기' 2판을 펴냈다. 지난 2017년 1판을 출간한 지 6년 만이다. 림프종은 혈액암의 일종으로 혈액세포 중 림프구라는 세포에 생긴 암을 말한다. 우리 몸의 면역체계를 담당하고 있는 림프조직에서 생긴 암이다 보니 우리 몸 어디에서나 생길 수 있다. 림프종이란 큰 갈래 아래로 세부 종류만 100여 가지에 달하고, 각각 치료 방법과 결과, 증상 등이 다르다. 환자들이 저마다 다른 상황에서 처해 있다 보니 자기 병에 꼭 맞는 정보를 찾기 어려운 게 현실이다. 이번 책이 '림프종 완치를 바라는 전
박으뜸 기자23.09.05 09:03
아토피 오진도 흔한 피부림프종…서울아산병원, 통합진료 시작
서울아산병원 암병원이 국내 처음으로 피부림프종 통합진료 시스템을 구축, 진료를 시작했다고 9일 밝혔다. 서울아산병원 암병원 피부림프종 통합진료팀은 피부림프종이 진행돼 치료가 까다로운 중증 환자를 대상으로 최적의 맞춤형 치료 방향을 빠르게 수립하기 위해 피부과, 종양내과, 방사선종양학과, 병리과 등 관련 의료진이 모여 암통합진료센터에서 환자를 진료한다. 피부과 이미우·이우진 교수, 종양내과 윤덕현·조형우 교수, 방사선종양학과 송시열 교수, 병리과 박찬식 교수 등으로 구성돼 있다. 우리 몸의 면역세포인 림프구
조후현 기자23.08.09 10:26
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