아이디언스, 미국암연구학회서 항암신약물질 4종 공개

일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사인 아이디언스(대표 이원식)가 다음달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 신약 파이프라인에 새롭게 추가된 항암제 후보물질에 대한 연구 성과를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번에 공개하는 신약 후보물질은 ▲암 줄기세포 표적 항암제 'ID12023' ▲KRAS 돌연변이 비소세포 폐암·췌장암·대장암 표적 항암제 'ID12241' ▲불응성 전립선암 치료제 'ID11916' ▲PARP1 저해제를 탑재한 항체약물접합체(ADC) 'ID12401

조해진 기자25.03.27 10:38

일동제약 아이디언스, 미국암연구학회서 항암신약물질 4종 공개

일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사인 아이디언스(대표 이원식)가 다음달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 신약 파이프라인에 새롭게 추가된 항암제 후보물질에 대한 연구 성과를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번에 공개하는 신약 후보물질은 ▲암 줄기세포 표적 항암제 'ID12023' ▲KRAS 돌연변이 비소세포 폐암·췌장암·대장암 표적 항암제 'ID12241' ▲불응성 전립선암 치료제 'ID11916' ▲PARP1 저해제를 탑재한 항체약물접합체(ADC) 'ID12401

최인환 기자25.03.27 10:36

보라매병원, 미국·일본서도 못 찾은 부갑상선 종양 치료 성공

서울시보라매병원은 미국과 일본에서도 원인을 찾지 못한 부갑상선 기능 항진증 환자를 진단하고, 수술로 치료하는 데 성공했다고 25일 밝혔다. 한국 의료진의 정밀한 진단 능력과 신속한 수술 일정 조정 덕분에, 환자는 짧은 체류 기간 내에 치료를 마칠 수 있었다. 병원에 따르면, 45세 일본계 미국인 환자는 미국에서 건강검진을 받던 중 고칼슘혈증이 발견됐고, 추가 검사 끝에 부갑상선 기능 항진증(PHPT) 진단을 받았다. 부갑상선기능항진증의 치료는 질환의 원인이 되는 이상부갑상선을 찾아 수술로 절제하는 것인데, 이상 부갑상선을 찾기 위해

이정수 기자25.03.25 16:14

스텔라라 등 10개 블록버스터 제품, 올해 미국 내 독점권 상실

2025년이 미국 제약 시장에서 주요 블록버스터 의약품들의 특허 만료가 잇따르는 해로 기록될 것으로 보인다. 또한, 바이오시밀러의 빠른 시장 확산과 경쟁 심화로 인해 주요 제약사들의 매출 변동이 클 것으로 전망된다. 19일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 최근 제약 전문지 Fierce Pharma는 2025년 미국에서 독점권을 상실한, 또는 상실을 앞둔 블록버스터 의약품 10개를 소개했다. 이번 목록은 전년도 미국 매출을 기준으로 독점권 손실 규모를 평가한 것으로, ▲존슨앤존슨 '스텔라라', '심포니/심포니 아리아' ▲리제

최인환 기자25.03.19 15:19

미국제약협회, 백악관 국가 AI 행동계획 의견 제출

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국제약협회(PhRMA)가 백악관의 국가 AI 행동계획(AI Action Plan) 개발을 위한 의견 수렴에 응답하며, AI가 바이오제약 산업에서 혁신을 주도할 핵심 도구임을 강조했다. 18일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 미국제약협회는 지난 15일 백악관의 국가 AI 행동계획(AI Action Plan) 개발을 위한 의견 수렴에 AI가 바이오제약 산업에서 혁신을 주도할 핵심 도구라고 응답했다. 이는 올해 1월 23일 도널드 트럼프 대통령이 행정명령 14179(인공지능 분야에서 미국의 리

최인환 기자25.03.18 11:54

의수협, 미국 건기식 전시회 참가…회원사 제품 홍보

한국의약품수출입협회(회장 류형선)가 지난 4일부터 7일까지 미국 캘리포니아주 애너하임에서 개최된 'Natural Products Expo West 2025(NPEW)'에 참가해 홍보 부스를 개설하고 회원사 홍보 및 제품 소개 등 활동을 펼쳤다. 10일 의수협 자료에 따르면, 올해로 44회째를 맞이한 'NPEW 2025'는 세계 최대 규모의 천연 건강 제품 전시회로 북미와 유럽, 아시아 등 132개국에서 약 3200개 이상 브랜드가 참가했으며, 약 7만명이 전시장을 방문했다. 이번 전시회에선 유기농 제품, 천연 제품 등을 포함한 건강

문근영 기자25.03.10 17:02

경희대의대 연동건 교수, 미국흉부학회 석학회원 선정

경희대학교(총장 김진상) 의과대학 연동건 교수(사진)가 미국흉부학회(ATS)의 석학회원(Fellow)으로 선정됐다. 이번 선정은 국내 의사 회원 중 최초의 결과다. 미국흉부학회는 1905년 창립된 이후 1만 6천여 명의 회원을 보유한 세계 최대의 흉부 및 호흡기 질환 학회다. 특히 폐 질환, 중환자 및 수면 관련 호흡 장애에 대한 권위를 인정받고 있다. 미국흉부학회 석학회원은 연구 및 학문적 성과, 임상 및 후학 양성에 대한 교육 활동, 리더십 및 사회적 공헌을 위주로 공중보건 이니셔티브에 기여한 사람을 대상으로 자격을 부여한다.

최봉선 기자25.03.06 08:23

셀트리온, '스토보클로·오센벨트' 美 허가…올해만 미국서 3번째 승인

셀트리온은 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사성을 확인, 미국서 스토보클로와 오센벨트 두 제품에 대한 품목허가를 신청한 바 있다. 이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예

최인환 기자25.03.04 08:45

압타머사이언스, 美 미국암학회서 'AST-203' 연구 결과 발표

압타머사이언스(대표이사 한동일)가 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회 2025에서 차세대 항암제 'AST-203'의 비임상 연구결과를 발표한다고 26일 밝혔다. 미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)는 세계 최대 규모의 암 연구 학회로, 매년 전 세계의 과학자, 제약업계 전문가, 의료진 등이 모여 최신 암 연구 및 치료 기술을 공유하는 행사이다. 특히 신약 개발 기업들에게는 연구 성과를 발표하고 글로벌 제약사들과 협

최인환 기자25.02.26 13:51

딥바이오, AI 기반 동반진단 플랫폼 미국 상표권 획득

딥바이오(대표이사: 김선우)는 자사의 혁신적 진단 플랫폼인 딥시디엑스( DeepCDx)가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 공식 상표권을 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 상표권 등록은 2025년 2월 18일 최종 승인되었으며, 이번 미국 상표권 획득을 계기로 딥바이오는 인공지능에 기반하여 정밀의학 및 암진단을 혁신하는 선도기업으로서 입지를 더욱 공고화할 예정이다. 딥시디엑스(DeepCDx)는 최첨단 인공지능 기술과 고급 데이터 분석 역량을 결합하여 신약 유효 환자군을 정밀하게 구분하여 치료 효과를 극대화하고, 투약시 발생하는 부작

최성훈 기자25.02.26 08:37

한국 바이오의약품, 미국 내 입지 확대…공급망 안정화 대안 기대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 미국의 의약품 수입이 지속적으로 증가하는 가운데, 한국산 바이오의약품이 미국 시장에서 입지를 점차 확대하고 있다. 한국산 바이오의약품이 트럼프 행정부가 추진 중인 미국 약가 인하 및 공급망 안정화의 파트너 국가로 자리잡을 수 있을 지 기대된다. 18일 한국바이오협회는 UN무역통계데이터를 인용, 2024년 기준 미국이 한국에서 수입하는 의약품 규모는 39억8000만 달러로 전년도 26억2000만 달러 대비 13억6000만 달러 증가했다고 밝혔다. 특히 미국으로 수입되는 한국산 의약품 중 바이오의약

최인환 기자25.02.18 12:03

엔지켐생명과학, 신규 '면역조절제' 미국 물질특허 등록

엔지켐생명과학은 11일 미국 특허청(USPTO)으로부터 신규 면역조절제인 '1,2-디아실글리세롤 화합물'에 대한 미국 물질특허를 취득했다고 밝혔다. 이번에 특허를 취득한 1,2-디아실글리세롤 화합물은 염증 반응을 일으키는 사이토카인(IL-4, IL-6 등)과 염증 세포의 이동에 관여하는 케모카인(CXCL8 등)의 과발현을 조절할 수 있는 물질이다. 박테리아나 바이러스 감염, 급성 및 만성 염증성 폐질환, 폐렴, 자가면역질환, 알레르기 질환, 암 등 다양한 면역 질환의 예방과 치료에 활용할 수 있는 새로운 면역조절 물질이다. 면역 질

장봄이 기자25.02.11 14:16

노을, 혈액 및 암 진단 원천기술 미국 특허 등록

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 자사의 핵심 기술인 접촉식 패치와 이를 이용하는 염색 방법 및 그 제조 방법에 대한 원천 특허를 획득했다고 7일 밝혔다. 노을이 이번에 획득한 원천 특허는 겔 내부에 염색 시료와 용매를 함께 저장하는 구조의 접촉식 염색 패치를 이용한 염색 방법에 관한 것이다. 이는 노을의 독자적인 NGSI(Next Generation Staining and Immunostain

최성훈 기자25.02.07 16:59

日 다케다제약, 차기 CEO에 첫 한국인 출신 줄리 킴 미국사장 내정

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일본 최대 제약사인 다케다제약 대표이사에 첫 한국인 출신 여성이 선임된다. 3일 관련업계에 따르면 다케다제약 이사회는 오는 2026년 6월부로 미국사업부 줄리 킴(Julie Kim, 사진) 사장을 다케다 대표이사로 내정했다. 올해 54세인 줄리 김 사장은 2019년 다케다가 620억달러에 샤이어(Shire)를 인수하면서 현 다케다에 합류했다. 2022년 4월부터 그는 다케다의 미국사업부 사장을 맡고 있다. 김 대표는 다트머스 대학에서 경제학 학사, 노스웨스턴대학교 켈로그 경영대학원에서 MBA를 취득했

최성훈 기자25.02.03 11:02

美관세 재검토 등에 미국 CDMO 기업 반사이익 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 바이오 기업들이 인수합병(M&A)을 통해 위탁개발생산(CDMO) 분야로 사업 확장을 지속하고 있는 가운데, 미국 CDMO 업체는 트럼프 정부의 보호무역조치 등으로 인해 대내외 우호적 환경을 맞이할 것으로 전망된다. 31일 한국바이오협회 경제연구센터 등에 따르면, 지난해 미국 생물보안법 통과가 불발되었으나 올해 들어 트럼프 2기 행정부의 반중 정서로 생물보안법이 부활할 것이라는 전망이 나온다. 생물보안법은 미국이 중국 등 적대국을 견제하기 위해 관련 바이오 기업의 거래를 제한하는 법안이다

장봄이 기자25.01.31 11:49

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청해, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 오리지널 의약품 악템라가

최인환 기자25.01.31 08:47

휴온스, 주사제 생산확대·미국 추가 진출…新 동력확보 분주

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 휴온스가 주사제 생산라인 확대 가동, 미국 시장에서 신규 마취제 허가 등 새로운 성장 동력을 확보하기 위한 채비에 나선다. 또한 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격 진출해 성과를 낼 것으로 전망된다. 21일 휴온스글로벌 IR 자료 등에 따르면, 올해 휴온스는 생산시설 확대를 위해 2공장 주사제 라인 증설 및 가동을 계획하고 있다. 주사제 생산라인은 하반기 가동 시작을 목표로 하고 있다. 구체적으로 휴온스는 현재 충북 제천에 2개 공장을 운영하고 있으며, 2공장 주사제 라인 증설을 진행하고 있다.

장봄이 기자25.01.21 11:50

HLB 간암신약, 미국 FDA CMC 실사 완료

HLB는 간암신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄렐리주맙'의 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB의 항암제인 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료됐다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산시설을 방문해 전체 생산 시설과 공정을 직접 확인하는 절차다. 이번 실사는 지난 1차 허가 심사 때 통보받았던 보완사항을 포함해, 모든 시설과 공정에 대해 원점부터 재점검하는 수준으로 진행

장봄이 기자25.01.14 16:44

은성글로벌, 4MHz 고주파 장비 ‘듀엣 브이’ 미국 FDA 인증 획득

은성글로벌(대표이사 이기세)은 자사 고주파 장비 '듀엣 브이(Duet V)'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 듀엣 브이는 4MHz 고주파(RF)를 피부에 전달해 진피하층에 열을 집중시킴으로써 콜라겐 리모델링을 촉진하고 피부 탄력을 강화하는 장비다. 써멀(Thermal)과 프락셔널(Fractional) 듀얼 RF 시스템을 갖추어 시술 목적에 따라 Shot 모드와 Rubbing 모드 등 다양한 방식으로 활용 가능하다. 듀엣 브이는 3종의 써멀 팁과 2종의 프락셔널 팁으로 구성되어 있으며, 피부 상태와

최성훈 기자25.01.10 10:47

식약처, 미국 국립암연구소와 항암제 평가기술 개발 추진

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 지난해 업무협약을 체결한 미국 국립암연구소(NCI)와 올해부터 차세대 항암제 평가기술 개발에 필요한 국제공동연구를 추진한다고 10일 밝혔다. 올해부터 2028년까지 4년간 90억원을 지원하는 해당 과제는 개인 맞춤형 항암백신 등 개발을 지원하기 위해 안전성 평가 방법을 개발하고, 미 국립암연구소(NCI)와 협력 연구를 진행한다. 개인 맞춤형 항암백신은 암 환자의 고유한 신생항원 기반으로 생체 면역 반응을 강화해 체내에서 생성된 암을 치료하기 위한 목적으로 사용하는 백신을 가리킨다. 특히 이

문근영 기자25.01.10 09:20