코어라인소프트, 미국 템플대학병원에 폐 검진 솔루션 3종 공급

코어라인소프트는 미국 템플대학병원 산하 템플폐센터(temple lung center 이하 TLC)에 주요 폐 질환 제품 3종을 판매했다고 21일 밝혔다. 코어라인소프트의 대표 제품인 폐결절 자동 분석 소프트웨어인 '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)'와 만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)', 관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 '에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)' 다. 이를 바탕으로 TLC는 지역사회 폐암 검진을 위한 저선량 CT(LDCT)를 활용해 폐 결절(lung nodule)과 다양

최성훈 기자24.11.21 09:19

최광훈 회장, McDough 차기 미국약사회장과 간담회 가져

최광훈 대한약사회장이 1일 랜디 맥도흐(Randy P McDough) 차기 미국약사회장의 예방을 받고 간담회를 가졌다. 최광훈 회장은 맥도흐 차기 회장에게 "한국 방문을 진심으로 환영한다"며 "오늘 간담회를 시작으로 양국 약사회가 상호 협력을 강화해나가는 좋은 계기가 되길 바란다"고 밝혔다. 맥도흐 회장도 "환대해 주셔서 감사하다"며 "양국의 보건의료 체계에서 약사 역할 확대와 직능발전을 위해 교류를 강화해 나가자"고 화답했다. 이어진 간담회에서는 양국의 약사 정책 현안과 약국 운영 전반에 대한 논의가 진행됐다. 간담회에는 서동철

조해진 기자24.11.02 14:45

셀트리온 짐펜트라, 미국 3대 PBM 모든 공-사보험 계약 확보

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공-사보험 영역에 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 등재시키는 계약을 확보했다. 셀트리온은 그동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의한 결과, 지난 25일(현지 시간) 최종 합의에 이르러 이에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 계약으로 미국 의약품 처방 시장에서 가장 큰 영향력을 행사하는 3대 PBM의 공-사보험 시장 전체를 확보하며 판매 가속화의 핵심

최인환 기자24.10.29 08:59

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PFS(Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. 지난 9월 유럽 EMA 허가까지 획득하면서 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 DMB-3115에 대한 상업화 물량 생산이 가능하게 됐다. 올해 6월 미국 FDA, 7월 유럽 EMA 두 글로벌 규

최인환 기자24.10.14 11:41

에버엑스, 젠코 메디컬과 협업 미국 시장 진출 본격화

에버엑스(대표: 윤찬)는 자사 재활운동 원격치료 모니터링 솔루션 'EverEx Rehab(에버엑스 리햅)'의 미국 지역 상용화를 위해 현지 외과 의료기기 회사인 젠코 메디컬(Xenco Medical)과 솔루션 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 젠코 메디컬은 외과 의료기기 개발 및 공급 회사로, 캘리포니아 지역을 비롯한 미국 지역 400여개의 병의원 공급망을 보유하고 있다. 에버엑스는 젠코 메디컬 공급망을 통해 에버엑스 리햅을 현지 전문의 대상으로 솔루션을 공급하고 미국 지역 내 재활운동 원격치료 모니터링 분야에서 리더십을 확장할

최성훈 기자24.10.08 17:17

에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 미국 및 호주 특허 결정

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 4-1BB 단일항체 및 이의 용도에 대한 특허가 미국과 호주에서 특허 결정됐다고 30일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 12월 국제 출원된 것으로, 에이비엘바이오는 2039년까지 4-1BB 단일항체에 대한 권리를 보호받을 수 있다. 4-1BB 단일항체는 면역 세포 중 하나인 T 세포를 활성화해 T 세포가 암 세포를 공격하도록 하는 기전을 가지고 있다. 가장 먼저 4-1BB 단일항체를 개발한 것은 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)으로,

최인환 기자24.09.30 09:18

콜마비앤에이치, 미국 FDA로부터 '무결점 NAI' 등급 획득

대표적 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 현장 실사에서 '무결점 NAI(No Action Indicated)' 등급을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 성과로 콜마비앤에이치는 미국 FDA의 cGMP(식품에 대한 우수제조관리기준)를 충족함으로써, 글로벌 건강기능식품 ODM 기업으로서의 경쟁력을 한층 강화하게 되었다. 이번 현장 실사는 지난 7월, 6일에 걸쳐 미국 수출품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등 주요

최봉선 기자24.09.23 09:13

현대바이오 '제프티', 미국서 롱코비드 연구자임상 실시

미국 캘리포니아 샌디에고대학(UCSD: University of California-San Diego) 스미스 교수(Dr. David Smith) 연구팀이 제프티(Xafty)로 롱코비드 연구자임상을 실시하기로 결정했다고 19일 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)가 발표했다. 롱코비드는 만성 코로나19 증후군으로 그 주요 원인과 증상을 살펴보면 코로나19 감염으로 체내에 바이러스가 잔류해 기침, 가래, 후각·미각 상실 증상이 지속되고, 체내에 침투한 바이러스가 신경세포를 손상시킴에 따라 신경세포의 도파민 분비가 감소해 브

최인환 기자24.09.19 10:38

오스코텍, 레이저티닙 병용요법 미국 내 상업화 개시

혁신신약개발 기업 오스코텍은 11일 자회사 제노스코와 개발한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내명 렉라자, 미국명 라즈클루즈)의 병용요법 상용화가 개시됐다고 밝혔다. 레이저티닙의 미국 시장 상업화 개시에 따라 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)으로부터 단계별 마일스톤 6000만 달러(약 804억원)를 수령할 예정이고, 이 가운데 40%인 2400만 달러(약320억원, 조세부담액 공제전)를 오스코텍·제노스코에 분배하게 된다. 오스코텍은 지난 2015년 전임상 단계에서 레이저티닙을 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 20

장봄이 기자24.09.11 14:12

제놀루션, 미국 CLIA LAB 시장 본격 진출…"글로벌 시장 확대"

그린바이오기업 제놀루션은 유전자 검사 전문 기업 랩지노믹스와 협력을 통해 미국 CLIA LAB(미국실험실표준인증 연구실)시장에 NX-DUO 제품을 판매하며 본격적인 글로벌 진출을 시작했다고 30일 밝혔다. NX-DUO는 최대 96샘플을 30분 이내에 추출할 수 있는 핵산 추출 장비로 효율성을 높이고 추출시간과 비용을 절감하는 데 최적화돼 있다. 이번에 판매된 NX-DUO는 미국 내 CLIA LAB에 적합한 기술로 설계돼 기존 제품보다 우수한 성능과 신뢰성을 제공하며 다양한 유전자 분석과 진단 작업에 활용될 수 있다. 이번 CLIA

최인환 기자24.08.30 10:19

알테오젠, 히알루로니다제 물질특허 미국 등록결정

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 자사가 개발한 히알루로니다제 'ALT-B4'의 물질 특허 미국 등록결정을 받았다고 26일 밝혔다. 지난 20일 ALT-B4의 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받은 것을 알린 것에 이어 ALT-B4와 관련한 두 번째 미국특허 등록결정을 공개했다. 이 특허는 알테오젠의 PH20 변이체인 ALT-B4의 차별성과 개선점을 제시하고 권리범위를 주장하고 있다. 미국 특허청이 이를 인정하여 등록 결정이 된 것은 ALT-B4가 가진 신규성과 진보성에 대한 공인을 받았다고 할 수 있다. ALT

최봉선 기자24.08.26 08:27

레이저옵텍, 미국법인 설립…세계 최대 시장 정조준

레이저옵텍(대표 이창진)은 세계 최대 피부미용 레이저 시장인 미국에 현지 법인을 설립하고 본격적인 시장 공략에 나선다고 22일 밝혔다. 레이저옵텍은 미국 현지 마케팅 및 매니지먼트 강화를 통한 성장 가속화를 목적으로 미국 캘리포니아 라구나힐스(Laguna Hills)에 미국법인 'LASEROPTEK AMERICA CORP.'을 최근 설립했다. 미국법인 대표로는 레이저옵텍 이창진 대표가 선임되었으며, 부사장은 업계 베테랑인 크리스토퍼 달튼(Christopher Dalton)이 맡게 된다. 한편 미국법인은 북미뿐만 아니라 중남미 지역

최성훈 기자24.08.22 09:43

한국제약바이오협회 "유한양행 '렉라자' 미국 허가 환영"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국제약바이오협회가 21일 논평을 내고 유한양행 폐암신약 '렉라자' 미국 시판 허가에 대해 환영했다. 협회는 "렉라자가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받은 것을 크게 환영하며, 연구개발진 등 관계자들의 노고에 축하의 박수를 보낸다"고 밝혔다. 또 국내에서 개발한 항암신약이 최초로 FDA 관문을 통과한 것에 대해 역사적 쾌거라고 평가했다. 한국 제약바이오산업 사상 첫 1조원대 매출의 블록버스터 탄생에 대한 기대감을 높이고 있어 매우 고무적이라고도 했다. 국내 바이오기업 오스

이정수 기자24.08.21 14:57

알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록결정

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 자사가 개발한 히알루로니다제 'ALT-B4'의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정되었음을 통보 받았다고 20일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-B4는 하이브로자임 원천기술을 활용하여 개발한 독자적인 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 독자적으로 사용하는 방식과 이를 사용하여 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 두 가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결했다. 특히 올해

최봉선 기자24.08.20 08:02

시지바이오, 국내 유일 미국조직은행연합회(AATB) 재인증 획득

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 미국조직은행연합회(American Association of Tissue Banks, 이하 AATB)로부터 국내 최초로 2회 연속 인체조직 가공업 품질 관리 시스템에 대한 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 시지바이오는 인체조직 가공 사업을 통해 화상, 유방재건술, 골절 등 다양한 의료 상황에 적용할 수 있는 고품질의 이식재들을 생산하고 있다. 이번 인증은 2021년 국내 유일 AATB 인증을 획득한 이후 심사를 거쳐 재인증을 획득한 것으로, 인체조직은행의 시설, 운영 관리, 품

최인환 기자24.08.12 10:21

제이엘케이, 뇌 관류 분석 AI 미국 FDA 인허가 신청

제이엘케이(대표 김동민)는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 CT 영상 분석 솔루션 'JLK-CTP'의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이번에 신청한 JLK-CTP는 뇌 관류 CT 영상(CT Perfusion)에서 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연돼 있는 영역을 자동으로 분석하는 AI 솔루션이다. 의사는 JLK-CTP가 제공하는 데이터를 바탕으로 막혀 있는 뇌혈관의 재개통 시술 여부를 결정할 수 있다. 특히 미국에서 많이 사용되는 CT 영상을 기반으로 구동돼 급성 뇌졸중 치료의 골든타임을 극복

최성훈 기자24.08.05 11:52

뷰노, 뷰노메드 딥브레인 관련 기술 2건 미국 특허 등록

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 최근 미국에서 공식 런칭한 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인® 관련 핵심 기술 2건에 대한 특허가 미국에서 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다. 이번 미국에 등록된 2건의 특허는 딥러닝 기반 뇌 MRI 영상 분석 기술의 효율을 높이고 다양한 활용 가능성을 제시하는 기술이다. 우선 ‘약물의 작용 기전을 예측하는 신경망의 기계학습 방법 및 신경망을 이용한 약물의 작용 기전 예측 방법’은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상에서 각종 뇌 질환 관련 약효를

최성훈 기자24.07.30 09:11

셀리드, 독자 아데노바이러스 벡터 미국과 러시아 특허 등록 결정

셀리드는 코로나19 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 독자적 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술에 대한 미국과 러시아 특허 등록이 결정됐다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드에서 개발중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 적용된, 복제불능 아데노바이러스 대량생산에 최적화된 벡터 구조에 대한 것이다. 이 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 러시아, 중국, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록이 결정된 상태다. 이번 특허 등록 결정으로 셀리드는 자

최인환 기자24.07.23 14:47

세브란스병원 이유미 교수, 미국골대사학회 이사로 선출

세브란스병원 내분비내과 이유미 교수가 한국인 최초로 미국골대사학회(American Society for Bone and Mineral Research, ASBMR) 이사로 선출됐다. 임기는 9월부터 3년간이다. 회장, 전임 회장, 차기 회장, 사무총장 등 이사 9명과 미국골대사학회지(Journal of Bone and Mineral Research, JBMR) 편집장 등 총 13명으로 구성된 이사회는 ASBMR의 가장 중요한 정책을 결정하는 기관이다. 이중 이사는 이사회에서 후보 6명을 선정하고 이후 전세계 회원들이 직접 투표해 선

김원정 기자24.07.23 10:15

삼성바이오에피스 '에피스클리', 미국 품목허가 획득

 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 혈액·신장질환 치료제 '솔리리스(SOLIRIS)'의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)의 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 솔리리스는

조해진 기자24.07.23 09:27