현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 개발 임상 순항

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약으로 개발하고 있는 'HODO-2224'의 임상시험을 계획대로 추진하고 있다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224'에 대한 추가적인 임상 1상 시험을 허가 받았다. HODO-2224는 신규 조합의 순환기 복합제로 개발 중인 개량 신약이다. 이번 임상은 HODO-2224-1과 HODO-2224-2 병용 투여와 HODO-2224 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 진행된다. 대조약

장봄이 기자24.10.26 05:55

국내 출시 3돌 맞은 당뇨복합제 '큐턴' 임상가치 조명

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 출시 3주년을 맞은 DPP-4억제제 삭사글립틴과 SGLT-2억제제 다파글리플로진 성분의 복합제 '큐턴'의 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다. 한국아스트라제네카는 24일 더 플라자호텔에서 당뇨병 치료복합제 큐턴의 국내 출시 3주년을 기념한 '큐턴, 당뇨병 치료 뉴 터닝 포인트' 기자간담회를 개최했다. 큐턴은 DPP-4억제제인 삭사글립틴(5㎎)과 SGLT-2억제제인 다파글리플로진(10㎎)을 결합한 당뇨병 치료복합제로 2021년 11월 국내 출시됐다. 이날 강연자로 참여한 김신곤 고려대학교 안암

최성훈 기자24.10.24 19:23

휴온스, 당뇨복합제 '에스글리토' 제네릭 허가로 경쟁 예고

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴온스가 글로벌 제약사 베링거인겔하임의 당뇨 복합제 '에스글리토(엠파글리플로진·리나글립틴)' 제네릭을 허가 받았다. 국내에서 승인받은 세 번째 에스글리토 제네릭으로, 내년 오리지널 특허가 만료되면 제네릭 시장 경쟁이 본격화 할 것으로 전망된다. 21일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 휴온스는 이날 식약처로부터 '휴리엠정(엠파글리플로진·리나글립틴)' 10/5mg과 25/5mg 두 가지 제품에 대한 품목허가를 획득했다. 두 가지 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환

장봄이 기자24.10.22 11:57

보령, 하반기 고혈압 복합제·조현병 치료제 등 임상 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 보령이 하반기 들어 고혈압, 조현병 등 개발 중인 개량신약 임상 시험을 차례로 허가 받으며 연구개발(R&D)에 집중하는 모양새다. 기존에 보유하고 있는 고혈압, 조현병 치료제에 대한 라인업 확장 행보를 이어갈 것으로 전망된다. 20일 의약품안전나라에 따르면 보령은 식품의약품안전처로부터 지난 18일 'BR1017'에 대한 임상 1상 시험을 승인 받았다. BR1017은 고혈압 및 이상지질혈증을 대상으로 하는 개량신약 파이프라인이다. 이번 임상은 건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1017 단독투여와

장봄이 기자24.10.21 11:57

현대약품, '도네페질+메만틴' 치매 복합제 '디엠듀오정' 품목 허가

현대약품㈜(대표이사 이상준)은 알츠하이머병 치매 치료 복합제인 '디엠듀오정 10/20mg'(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염, 이하 디엠듀오정)의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. '디엠듀오정'은 도네페질염산염과 메만틴염산염을 유효성분으로 함유하는 알츠하이머병 치매 치료 복합제로, 도네페질염산염과 메만틴염산염을 안정적으로 병용해 복용하고 있는 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료 환자에게 사용할 수 있다. 도네페질, 메만틴 조합의 최초 복합제로 허가받은 ‘디엠듀오정’은 환자들이 복용 약

최봉선 기자24.10.18 16:47

SK케미칼, 국내 최초 편두통 치료 복합제 '수벡스' 출시

두 가지 성분으로 다양한 원인의 편두통을 효과적으로 치료할 수 있는 복합제가 국내에 처음으로 출시됐다. SK케미칼(대표이사 안재현 사장)은 두가지 성분을 하나에 담은 편두통 치료 복합제 '수벡스정'(이하 수벡스)을 출시했다고 3일 밝혔다. SK케미칼이 출시한 수벡스는 편두통 치료에 일반적으로 사용되는 트립탄 계열 수마트립탄(Sumatriptan) 성분, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 나프록센나트륨(Naproxen Soduum) 성분의 복합제다. 단일 성분 치료제로 처방이 이뤄지던 국내 편두통 치료제 시장에 2가지 성분의

최인환 기자24.09.03 09:05

"5-ARI 고정용량 복합제, 전립선비대증 장기 치료서 유익"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 요도를 감싸는 전립선이 비대해지면서 요도를 압박해 각종 증상이 나타나는 질환인 전립선비대증. 전립선비대증 약물 치료는 5α-환원효소 억제제(5-ARI), 알파차단제, 방광 관련 약제 등을 사용한다. 그럼에도 전립선비대증은 치료제를 장기적으로 사용하면 위험성이 증가하는 것으로 알려졌다. 급성 요폐가 발생하거나 수술적 치료 위험성 등이 증가하기 때문이다. 이 가운데 5-ARI와 알파차단제를 결합한 고정용량 복합제가 치료 대안으로 떠오르고 있다. 관련 허가 임상인 CombAT 스터디와 오픈라벨

최성훈 기자24.08.22 11:57

현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 국내 3상 추진

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 국내 3상을 추진한다. 현대약품은 20일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 'HODO-2224' 3상 임상시험계획 승인을 지난달 26일 신청했다고 공시했다. 해당 3상은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 국내 환자 125명을 대상으로 'HODO-2224-1', 'HODO-2224-2' 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군

이정수 기자24.08.20 18:20

신풍제약, 고혈압 '3제 복합제' 경쟁 대열에 한 걸음 성큼

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약이 고혈압 3제 복합제 경쟁 대열에 한 발 더 다가섰다. 5일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 신풍제약은 지난 1일 본태성 고혈압 치료제 'SPC1001'에 대한 2b상 임상시험계획을 승인받았다. 해당 임상 시험은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001 Low의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2상(2b) 시험으로 진행된다. SPC1001의 치료제 가명칭은 '칸데암로플러스'다. 이는 기존에 회사가 내놓은 고혈압 2제(칸데사르탄, 암로디

장봄이 기자24.08.06 11:56

당뇨 3제 복합제 경쟁 치열해진다…이달 4개사 8개품목 허가

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 정부가 당뇨병 치료제 병용 급여기준을 확대한 이후 시장에 당뇨병 3제 복합제 품목이 늘어나고 있다. 현재 개발에 박차를 가하고 있는 제약사들도 다수 있어 향후 복합제 품목 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 25일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 지난 23일 제뉴원사이언스가 '포시타엠서방정' 2개 품목을 허가받았다. 이어 24일에는 녹십자 '시타다피엠서방정' 2개 품목, 동국제약 '시타칸다플메트서방정' 2개 품목, 대웅바이오 '자누플로멧서방정' 2개 품목 등 총 6개 품목이 허가됐다. 해

최인환 기자24.07.26 05:56

씨티씨바이오, 조루증치료복합제 '원투정' 출시‥2천억 국내시장 목표

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(대표이사 이민구, 조창선)는 조루증 치료 복합제(제품명: 원투정)을 오는 30일 국내 시장에 정식으로 출시한다고 밝혔다. 씨티씨바이오(CTCBIO)의 '원투정'은 조루증 치료에 사용되는 '컨덴시아정'(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 '비아그라'(성분명 실데나필)를 결합한 개량 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받음으로써 이번에 정식 출시하게 된 회사의 핵심 파이프라인이다. 씨티씨바이오는 3상까지의 원투정 임상을 통해 효능과 안정성을 검증했다. 실제로 대조약 대비 약

최봉선 기자24.07.24 10:53

씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 '원투정' 디지털 정품인증 솔루션 도입

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(대표이사 이민구, 조창선)는 조루증 치료 복합제(제품명: 원투정) 출시를 앞두고 제품 정품 인증을 위한 솔루션을 도입했다고 15일 밝혔다. 이번에 씨티씨바이오(CTCBIO)가 도입한 히든태그는 디지털 워터마크 기술과 이미지 인식 기술을 바탕으로 하는 정품 인증 솔루션이다. 제품마다 고유의 ID를 부여해 스마트폰 애플리케이션을 통해 손쉽게 정품 인증이 가능하다. 씨티씨바이오 관계자는 "최근 160억 원 상당의 가짜 비아그라를 제조해 유통하던 일당이 검거되는 사례 등 다양한 가짜 의약품 피해 사례는

최봉선 기자24.07.15 11:03

환인제약, 당뇨 복합제 '포사리나정10/5mg' 발매

환인제약이 당뇨 복합제 ‘포사리나정10/5mg’을 1일 발매했다고 같은 날 밝혔다. 이 회사는 해당 제품을 제2형 당뇨병 약물치료 시 흔히 사용되는 약물 계열 중 SGLT2 억제제인 다파글리플로진과 DPP-4 억제제인 리나글립틴 두 가지가 결합된 복합제라고 설명했다. 이어 국내에서 진행된 3상 임상시험을 통해 당뇨병 치료 효과와 안전성을 입증한 바 있다고 부연했다. 회사 측 자료에 따르면, 당뇨병에 대한 약물치료 진행 시 개별 환자 특성에 따라 효과적인 혈당조절을 목적으로 필요한 경우 병용요법을 고려할 수 있다

문근영 기자24.07.01 17:30

당뇨 복합제, 상반기 '허가 비중' 높아…CMG, '허가 품목' 최다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 당뇨 환자에 쓰이는 복합제와 뇌순환장애·치매증후군 치료에 사용되는 의약품이 올해 상반기 국내 허가 품목군에서 비중 1, 2위를 차지했다. CMG제약은 같은 기간 국내에서 가장 많은 의약품을 허가받은 업체로 나타났다. 동국제약은 CMG제약 뒤를 이었다. 29일 메디파나뉴스 자체 통계에 따르면, 식품의약품안전처는 지난 1월부터 6월 28일까지 전문의약품(ETC) 324개, 일반의약품(OTC) 285개 등 609개 품목을 허가했다. 전문의약품과 일반의약품 비중은 전체 품목에서 53.2%, 46

문근영 기자24.06.29 05:59

"한미약품 '저용량 3제 복합제', 고혈압 치료 새로운 패러다임 제시"

한미약품이 국내 최초로 개발중인 '저용량 고혈압 3제 복합제'의 우수한 치료 효과와 내약성 등 임상적 이점이 국제 학회에서 발표돼 주목을 받았다. 한미약품은 지난 5월 31일부터 6월 4일까지 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회(European Society of Hypertension, ESH)에서 한미가 개발중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과(HM-APOLLO-301) 1건을 소개했다고 21일 밝혔다. 해당 연구 발표는 동국대학교 의과대학 심장내과 이무용 교수가 맡았다. 이번 임상 3상 연구는 경증 또는 중등

최인환 기자24.06.21 09:57

국제약품, 리나글립틴 단·복합제 ‘트라디엠’ 시리즈 4종 출시

국제약품이 당뇨병 치료제 라인업을 확대한다. 국제약품㈜(대표이사 남태훈)은 지난 9일 혈당을 낮추는 인슐린의 분비를 증가시켜 급격한 혈당 상승을 막아 당뇨병에 보편적으로 널리 쓰이는 DPP-4 억제제 계열 경구용 당뇨병 치료제 4종을 출시했다고 18일 밝혔다. 이번에 출시하는 신제품은 DPP-4 억제제 계열 리나글립틴 단일제 '트라디엠정5mg'과 리나글립틴과 메트포르민 복합제 '트라디엠듀오정2.5/500mg', '트라디엠듀오정2.5/850mg', '트라디엠듀오정2.5/1000mg'이다. '리나글립틴'은 인슐린과 글루카곤을 조절하는

최인환 기자24.06.18 09:57

경동제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 성공 "하부요로증상 개선 효과 확인"

경동제약이 전립선비대증 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공리에 마쳤다고 12일 밝혔다. KDF1905-2BO는 대표적 알파차단 전립선비대증 약물인 탐스로신(KDF1905-R1)과 과민성방광 치료 성분 미라베그론(KDF1905-R2)을 결합한 복합제다. 탐스로신과 미라베그론은 비뇨기계에서 처방 비중이 높은 대표적 약물이다. 이번 임상 3상은 전립선비대증 환자를 대상으로 KDF1905-2BO의 유효성 및 안전성을 입증하기 위해 진행됐다. 임상은 동아대학교병원을 포함한 국내 25개 기관에서 795명의 환자를 대

최인환 기자24.06.12 11:12

명문제약, 3제 복합제 '텔미원스플러스' 출시‥라인업 확대

명문제약이 고혈압-이상지질혈증 3제 복합제 브랜드 '텔미원스플러스정'(텔미사르탄/암로디핀/로수바스타틴) 신규 용량을 출시하며 관련 시장에 진출한다. 이번 출시 신제품은 기존 80/5/10, 40/5/10mg 대비 텔미사르탄, 암로디핀 용량은 동일하며, 로수바스타틴 성분만을 5mg으로서 저용량으로 맞춘 것이 특징으로, 기존 제품군에 라인업을 더한 것이다. 최근 개정된 이상지질혈증 가이드라인(5판) 권고사항을 반영한 임상현장에서의 고지혈치료 제 사용 경향을 비춰보면, 고강도 스타틴 사용 시 유발 가능한 당뇨병, 근육병증 등 부작용 위험

최봉선 기자24.06.11 09:46

대웅바이오, 오메가3·스타틴 복합제 시장 참여‥'크라티지' 출시

대웅바이오가 고지혈증 치료제 오메가3·스타틴 복합제 시장에 뛰어든다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 지난 3일 고지혈증 치료제 '크라티지'를 출시했다고 5일 밝혔다. 크라티지는 고지혈증 치료제 '로수바스타틴'과 불포화지방산 '오메가3'가 결합된 제제다. 오메가3는 고중성지방환자의 중성지방수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로 사용된다. 대웅바이오는 이번 신제품 출시가 고지혈증 치료제 라인업 확장의 일환이라고 밝혔다. 현재 대웅바이오의 고지혈증 치료제는 총 9개로 ▲대웅바이오아토르바스타틴정(아토르바스타틴) ▲크라틴정(로수

최봉선 기자24.06.05 09:06

동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 '구세정' 올 하반기 출시

동구바이오제약은 식품의약품안전처로부터 최근 조루 복합제인 '구세정'을 판매 허가 받았다. 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 총 3개군(실데나필 / 클로미프라민 / 실데나필+클로미프라민)으로 진행된 임상 3상을 통해 각각의 단독 투여군과 비교하여 복합제의 IELT(삽입 후 사정까지 이르는 시간) 연장 효과와 안전성을 입증했다. 동구바이오제약의 '구세정'은 조루치료제의 성분인 클로미프라민 15mg과 발기부전치료제의 성분인 실데나필 50mg의 두 가지 성분을 세계 최초로 복합한 치료제이다. 해당 치료제는 비뇨의

최봉선 기자24.05.29 08:33