한승훈 교수, iCReaT 분산형 임상연구 모듈 개발 추진
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 한승훈 교수가 질병관리청 국립보건연구원이 발주한 '공익적 분산형 임상연구 기반 구축' 과제 주관연구책임자로 선정됐다. 이번 과제는 2년간 약 8억원 예산으로 진행된다. 핵심 내용은 국립보건연구원에서 개발 후 제공 중인 iCReaT(Internet based Clinical Research and Trial management system) 시스템 내 분산형 임상연구 모듈을 신규 개발하는 것이다. 분산형으로 수행되는 임상연구는 기존 연구기관 내 데이터에 덧붙여 연구기관 외에서 대상자 자가보고, 웨어러블
조후현 기자24.05.20 10:39
분산형 임상시험 도입 가속화…임상시험 전자동의 가이드라인 개정
분산형 임상시험 도입을 위한 토대가 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '임상시험 전자동의 가이드라인'을 28일 개정했다고 같은 날 밝혔다. 이번 가이드라인은 전자적으로 임상시험 참여자 동의를 받을 때 디지털 기술에 취약한 참여자 권익 보호를 강화하는 내용을 담았다. 주요 개정 내용은 임상시험의뢰자 관련 안내다. ▲전자기기 또는 디지털 기술에 취약한 참여자가 전자동의를 진행할 때 보호 대책 마련 ▲전자동의 시스템 사용에 관한 교육체계를 사전 수립해 시험자에 제공 ▲전자동의 시스템에 장애 발생 시 대응 절차를 사전 수립해 참여
문근영 기자23.12.29 15:20
"임상 2상에서 분산형 시도 늘어나…2개 중 하나는 DCT"
"10년 전에는 임상 3상에서 분산형 임상시험 시도를 많이 했다면, 최근 몇 년 동안에는 임상 2상에서 분산형 시도가 두드러졌다. 임상 2상 연구 2개 중 1개는 분산형 연구로 진행 중이다" 분산형 임상시험(DCT, Decentralized clinical trials) 글로벌 트렌드를 설명한 송승영 한국 얀센 이사 발언이다. 그는 8일 더케이호텔서울에서 열린 '2023 한국에프디시규제과학회 추계학술대회'에 참석해 이같이 말했다. 최근 DCT 활용 비율이 가장 높은 국가는 호주다. 2010년부터 2016년까지 연평균 4.4%에서 2
문근영 기자23.12.08 12:36
글로벌 트렌드 된 '분산형 임상시험'…국내 가이드라인 초읽기
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 분산형 임상시험이 새로운 글로벌 트렌드로 자리 잡으며, 국내 기관 역시 가이드라인 마련에 나서고 있다. 한국바이오협회에 따르면 코로나19 팬데믹과 이를 억제하기 위해 시행된 공중보건 조치는 임상 연구에 상당한 영향을 미쳤다. 이에 임상시험대상자 등록, 임상연구 관리 및 안전성 관련 원격 모니터링과 같은 필수 요소를 분산형 임상시험 적용하여 효율화 시킨 새로운 유형이 등장했다. 또한 임상시험의 분산된 요소는 임상환자 치료 뿐만 아니라 시험수행의 윤리적, 법적, 기술적 측면에서도 기회와 새로운 과제를 가
정윤식 기자23.10.31 11:43
"폭발적 성장할 분산형 임상시험, 한국 잠재력 크다"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 디지털 등 기술의 도움을 받아 거점이 아닌 분산된 다른 곳에서도 임상시험 진행이 가능하도록 하는 '분산형 임상시험(DCT)'이 최근 의약계 및 관련 산업계의 화두 중 하나로 떠오르면서 관심도가 증가했다. '분산형'이라는 특징에 맞게 의약계만이 아니라 다양한 산업과도 연계가 필요한 DCT를 사회에 적용하려면, 산업구조를 개선하고 대응 전략을 세워야 한다는 주장이 나왔다. 20일 서울 백범김구기념관 컨벤션홀에서 대한약물역학위해관리학회의 주최로 열린 '제32회 추계학술대회 및 연수교육'에서는 '신약 유효성
조해진 기자23.10.21 06:04
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