제일약품, 日시오노기 슈퍼 항생제 '세피데로콜' 국내 허가
제일약품(대표 성석제)은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 '페트로자주 1g'(성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 승인 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 성인 환자를 대상으로 유효균종에 의한 ▲신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 ▲인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴 치료제로서 '페트로자주'의 사용을 승인한 것이다. '페트로자주'는 이번 국내 시판 허가에 앞서 미국, 유럽, 일본 등 전세계 10개국 이상에서 허가를 받았으며, 2024년 4월 공중보건위기 대응과 국민 건강증진에 필요한
최봉선 기자25.02.19 08:54
시오노기 RS바이러스 치료물질 임상결과 양호
우베와 공동개발…2029년 경 출시 목표 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약의 호흡기세포융합바이러스(RS바이러스) 감염증 치료물질이 바이러스양을 88.94% 감소시키는 것으로 나타났다. 시오노기는 31일 우베와 공동개발 중인 RS바이러스 감염증 치료물질인 'S-337395'가 2상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. 시오노기는 2029년 경 출시를 목표로 하고 있다. RS바이러스를 능동적으로 접종시킨 건강한 성인을 대상으로 실시한 2상 임상시험에서는 S-337395를 하루 1회 5일간 경구
이정희 기자25.02.03 08:10
시오노기 코로나19 치료제 '조코바' 예방효과 확인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약의 코로나19 치료제 '조코바'가 발병을 예방하는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 시오노기는 코로나19 노출 후 발병예방효과를 검증하기 위한 조코바의 글로벌 3상 임상시험(SCORPIO-PEP 시험)에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. SCORPIO-PEP 시험은 코로나19 환자의 동거가족 또는 공동생활자를 대상으로 미국과 남미, 아프리카, 일본 등에서 약 2400명을 대상으로 실시됐다. 1차 평가항목인 '투여 10일 안에 코로나19에 감염되어 증상을 나타낸 환자의 비율'을 조사
이정희 기자24.10.30 07:10
시오노기 항RSV 후보물질 FDA 패스트트랙 지정
2상 임상시험 중 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 24일 개발 중인 경구용 항RSV 후보물질 'S-337395'가 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 발표했다. S-337395는 RSV 복제에 필수적인 단백질을 표적으로 하고 바이러스 증식을 저해함에 따라 효과를 나타낸다. UBE와의 공동연구로 탄생됐으며 현재는 2상 임상시험이 이루어지고 있다. FDA의 패스트트랙 지정은 중증 질환에 대한 새로운 치료법이나 충족되지 않은 의료를 만족시킬 가능성이 있는 약물 등의 개발을 촉진하고 신속하게 심사하는 것을 목적
이정희 기자24.10.25 09:22
시오노기 항생제 '세피데로콜' 中서 승인신청 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기는 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약물내성(AMR) 감염증 치료제 '세피데로콜'의 승인신청이 중국에서 접수됐다고 발표했다. 세피데로콜은 미국과 유럽 등 해외에서 판매호조를 보이고 있으며 중국에서도 승인을 취득하게 되면 해외 수익확대에 탄력이 붙을 전망이다. 중국에서는 현지 자회사가 실시한 3상 임상시험에서 유효성과 안전성이 확인된 바 있다. 올해 초 중국에서는 의료특구에서 임상사용이 승인돼, 정식 승인에 앞서 필요한 환자에 사용돼 왔다. 시오노기는 지난 2020년 미국에서 세피데로콜
이정희 기자24.08.06 09:32
시오노기 코로나19 백신 '코브고즈' 日 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약이 개발한 최초의 코로나19 백신이 일본에서 승인을 취득했다. 시오노기는 24일 바이러스 발생 초기 오리지널 바이러스를 대상으로 '코브고즈'(Covgoze)가 후생노동성의 승인을 취득했다고 발표했다. 실용화 계획은 아직 없지만 변이바이러스에 대응한 향후 백신 전개로 이어질 것으로 주목된다. 시오노기는 다음 단계로서 변이바이러스에 대응한 백신을 개발하고 있다. 변이바이러스용으로도 재차 승인을 취득할 수 있다면 그 후에는 임상시험 없이 백신을 개발할 수 있게 된다. 2025년 겨을에 유
이정희 기자24.06.25 08:26
시오노기, 佛 실케어 난청 치료물질 옵션계약 체결
'CIL003'은 비임상시험 중…2027년 옵션권 행사여부 판단 예정 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 프랑스 실케어가 보유하는 난청 치료용 2개 후보물질 'CIL001'과 'CIL003'을 전세계에서 개발·제조·제품화하는 독점적 라이선스를 취득하기 위한 옵션계약을 체결했다고 발표했다. 시오노기는 이번 계약 체결로 실케어에 일시금 1500만유로를 지불하고, 옵션권을 행사한 경우 개발 및 판매단계별 성공사례금으로 최대 약 4억유로와 판매액에 따른 로열티를 지불하기로 했다고 밝혔
이정희 기자24.06.07 09:27
시오노기, 美 메이즈 폼페병 치료물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본) 시오노기제약은 10일 근육세포 등에 당(글리코겐)이 쌓이는 희귀질환인 폼페병 치료물질을 개발·판매하는 권리를 미국 메이즈 테라퓨틱스(Maze Therapeutics)로부터 취득했다고 발표했다. 시오노기는 메이즈에 계약일시금으로 1억5000만달러를 지불하고 향후 개발 진전 및 실용화 후 판매액에 따른 성공사례금을 추가로 지불하기로 했다. 임상시험을 거쳐 2030년 경 출시한다는 목표이다. 시오노기가 메이즈로부터 취득한 'MZE001'는 경구제로, 글리코겐을 합성하는 효소의 작용을
이정희 기자24.05.13 08:51
시오노기, 새 말라리아 예방제 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 9일 나가사키대, 국립감염증연구소, 스위스 비영리단체인 MMV(Medicines for Malaria Venture)와 새로운 말라리아 예방제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 공동연구는 글로벌헬스기술진흥기금(GHIT Fund)에 채택되어 약 3억3000만엔의 자금을 제공받아 실시된다. 말라리아는 에이즈, 결핵과 함께 세계 3대 감염증으로 알려져 있다. 말라리아는 주로 열대 및 아열대 지역에서 유행하는 말라리아 원충에 의한 감염증으로, 모기에 의해 매개되어
이정희 기자24.05.10 08:42
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