식약처, 신약 등 혁신제품 20개 선정 후 허가까지 지원

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 신약, 첨단바이오의약품, 혁신의료기기 등 혁신제품 20개를 선정해 사전상담으로 신속한 제품화를 지원하는 '길잡이' 프로그램을 올해부터 새롭게 운영한다고 12일 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 상담-허가연계 집중지원 프로그램 '길잡이'는 식의약규제과학혁신법에 따라 혁신제품 20개를 선정하고 집중적인 상담을 실시해 허가까지 연계될 수 있도록 집중 지원하는 제도다. 최근 3년간 의약품, 의료기기 사전상담 받은 품목을 분석한 결과, 평균 약 58% 품목이 개발단계 진전이 있는 것으로 확인됐다. 이

문근영 기자25.02.12 14:24

한미사이언스, 헬스케어 신제품 효과 톡톡…실적 증가 기대↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미사이언스가 화장품, 식품 등 신제품으로 성과를 거두며 헬스케어 사업에서 발을 넓히고 있다. 지난해 헬스케어 사업부문 실적이 증가한 데 이어, 이런 노력이 실적 확대로 이어질지 주목된다. 최근 한미사이언스는 지난해 11월 출시한 'EGF 액티브 바이탈 크림' 4차 입고를 진행한다고 밝혔다. 해당 품목은 이 회사 더마 코스메틱 브랜드 '프로-캄(PRO-CALM)'에서 내놓은 기능성 화장품으로, 표피성장인자(EGF)가 핵심 성분이다. 신제품 공개 3개월여 만에 추가 입고를 진행하는 건 해당 품목 판매

문근영 기자25.02.07 05:58

신신제약, 신신HL 신제품 3종 출시… 새해 특가전으로 만난다

신신제약의 건강 관리 전문 브랜드 신신HL이 중장년층 및 노년층을 위한 신제품 3종 출시와 함께 설맞이 새해 특가전을 진행한다. 이번에 출시한 신제품은 ▲콜레스테롤·혈당·혈압 관리를 위한 '콜레써큐 맥스' ▲관절 건강을 위한 '관절연골엔 뮤코다당단백(콘드로이친) 1200' ▲수면 건강을 위한 '식물성 멜라토닌함유 멜라코지 나이트타임' 등 건강기능식품 3종이다. 초고령화 사회에 진입한 우리 사회의 건강한 노후를 위해 맞춤형 솔루션을 제시한다는 목표다. 먼저, '콜레써큐 맥스'는 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 혈행

최인환 기자25.01.17 09:09

한미사이언스 온라인팜, '스파클링 프리미엄 레시피' 신제품 2종 출시

한미사이언스의 헬스케어 유통 전문 기업 온라인팜이 약국 전용 탄산 에너지드링크 '스파클링 프리미엄 레시피' 2종을 새롭게 출시한다고 15일 밝혔다. '스파클링 프리미엄 레시피'는 기존 프리미엄 레시피 라인의 신제품으로, 탄산이 함유되어 청량감이 있는 건강음료다. 피로회복과 에너지 대사 등에 효과가 있는 타우린 2000mg을 비롯해, 간 해독작용 등이 있다고 알려진 베타인(500mg)과 비타민C(500mg) 등이 포함됐다. 특히, 대체당을 사용해 18kcal수준의 '제로슈거 저칼로리' 제품으로, 비만, 당뇨 환자 역시 당분이나 칼로리

최인환 기자25.01.15 10:45

유한양행, 여성 유산균 '엘레나 테아닌' 신제품 출시

유한양행이 프리미엄 여성 유산균 '엘레나 테아닌'을 출시했다고 9일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 엘레나 제품군은 라인업 확장으로 엘레나, 엘레나 퀸, 엘레나 스틱, 엘레나 테아닌 등 4종으로 구성된다. 여성 유산균 엘레나는 지난 2015년에 출시해 누적 판매량 580만병, 네이버 쇼핑몰 리뷰 11만개, 평균 4.8점으로 여성 유산균, 질 건강 유산균이라는 새로운 영역을 구축하며 국내 프리미엄 여성 유산균 대표 브랜드로 성장했다. 엘레나 테아닌은 여성의 질과 장 내 환경 개선에 도움을 주는 UREX 프로바이오틱스에 스트레스 완화와

문근영 기자25.01.09 09:16

JW중외제약, 일회용 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이원 쿨' 출시

JW중외제약은 일회용 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이원 쿨'을 출시했다고 2일 밝혔다. '프렌즈 아이원'은 아이큐비아 2024년 데이터 기준 인공눈물 시장에서 9년 연속 판매 1위를 달성하고 있는 '프렌즈 아이드롭'의 일회용 점안제 브랜드다. 프렌즈 아이원 쿨의 유효성분은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC)으로, 안구 건조 또는 바람과 태양에 의한 화끈거리는 증상, 자극‧불쾌감 등을 일시적으로 완화하고 눈의 자극감을 예방하는 데 효과적이다. CMC는 인공눈물의 주성분 중 하나로 눈 표면의 수분을 유지하고 건조 증상을 완화시키는 데 도

최인환 기자25.01.02 08:55

부광약품, 신제품 '안티프라그 쎈스트롱 치약' 출시

부광약품은 구취와 프라그 제거에 탁월한 '안티프라그 쎈스트롱 치약'을 새롭게 출시했다고 20일 밝혔다. 신제품 '안티프라그 쎈스트롱 치약'은 강력하고 상쾌한 민트향의 구취제거 치약이며, 치아와 잇몸 사이의 프라그를 제거하고 보호막을 형성하여 충치를 예방해 준다. 또한, 1450ppm 고 불소 함유로 충치예방에 탁월하다. 부광약품에 따르면 구취뿐만 아니라 프라그 제거와 보호막 형성 기능이 추가된 신제품 안티프라그 쎈스트롱 치약 출시로 인해 복합적인 구강 케어가 가능하며, 해당 제품은 전용 칫솔인 안티프라그 칫솔과 함께 사용하면 더욱

최인환 기자24.12.20 12:07

현대약품, R&D 비중 8%대로 증가…신제품 개발 가속 전략

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 현대약품이 5%대로 감소했던 연구개발 투자를 지난해부터 재차 확대하는 가운데, 올해 3분기 누적 회사 연구개발 투자 비용이 최근 10년간 최대 규모인 것으로 나타났다. 현대약품은 연구개발 투자를 확대하며, 당뇨병치료제 및 내과 복합제 개량신약 등의 임상시험에 속도를 낸다는 계획이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 현대약품은 개별재무제표 기준 올해 3분기 연구개발비로 59억원, 3분기 누적 연구개발비로 112억원을 사용했다. 이는 각각 전년 동기 31억원, 82억원 대비 90.6%, 36.

최인환 기자24.12.19 11:56

한미사이언스, '완전두유' 신제품 출시…"건강·환경 모두 챙겨"

한미사이언스는 '전두유 특허공법'을 적용한 대표 브랜드 '완전두유' 라인 신제품 '완전두유 뼈가튼튼 검은콩 고칼슘'을 출시했다고 12일 밝혔다. 완전두유 뼈가튼튼 검은콩 고칼슘은 기존 완전두유 제품에 국내산 검은콩과 함께 250mg의 칼슘과 비타민D가 첨가된 제품이다. 칼슘은 뼈를 구성하는 대표적인 성분으로 신경과 근육 기능 유지에 도움을 준다. 그 외에도 식물성 단백질 5g과 비타민과 무기질 등 풍부한 영양소를 포함해 어린이부터 노년층까지 모두 즐길 수 있도록 출시됐다. 제품 주재료 검은콩은 다른 콩에 비해 탄수화물 함량은 적은

최인환 기자24.12.12 09:16

HK이노엔 '컨디션 스틱', 닐슨아이큐 혁신제품으로 선정

HK이노엔(HK inno.N)은 숙취해소제 '컨디션 스틱'이 닐슨아이큐(NIQ) 혁신 제품으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 시장조사 전문업체 닐슨아이큐가 주최하는 'NIQ 혁신 신제품 대상(Breakthrough Innovation Awards)'은 유통·소비재 업계에서 권위 있는 글로벌 어워드 중 하나다. NIQ 혁신 신제품 대상은 2012년부터 혁신적인 아이디어와 뛰어난 실행력을 통해 시장과 소비자에게 변화를 가져온 신제품을 선정하고 있다. 그동안 아시아 태평양(APAC) 지역에서 약 600개 혁신 제품이 선정됐다. 올

문근영 기자24.12.05 09:28

제이엘케이, 흉부영상 분석 AI 솔루션 조달청 혁신제품 지정

의료 AI 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 조달청이 발표한 2024년도 3차 혁신시제품으로 자사의 인공지능 기반 흉부영상 분석 솔루션 'Jviewer-X'가 선정됐다고 4일 밝혔다. 지난 1일 서울지방조달청에서 진행된 수여식 행사에는 제이엘케이 김동민 대표가 참석해 2024년도 3차 혁신제품 지정서를 수여받았다. 이번 수여로 제이엘케이는 최대 6년 동안 공공기관과 수의계약을 통해 공공 조달에 참여할 수 있게 됐고, 조달청 혁신장터 전용몰을 통해 Jviewer-X의 공급에 나설 수 있게 됐다. 이번 혁신 제품 선정을 통해 Jviewe

최성훈 기자24.11.04 15:24

휴온스, '비타민·효소 신제품 2종 출시' 기념 프로모션 진행

휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 신제품 2종 출시를 기념하는 프로모션을 진행한다. 휴온스는 뼈 건강 관련 건강기능식품 '메리트C 비타민K2&D'와 한국인의 식습관을 고려한 프리미엄 효소 제품 '살사라진 카무트® 브랜드 밀 효소'를 출시했다고 21일 밝혔다. '메리트C 비타민K2&D’는 휴온스 비타민 브랜드 ‘메리트C' 라인 신제품이다. 연질캡슐 안에 뼈의 구성에 필요한 '비타민K2'와 '비타민D'를 함유한 제품이다. 비타민D는 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는 데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필

최봉선 기자24.10.21 08:22

신제품 출시·품목 정리…'안티푸라민', 유한양행 내 입지↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 소염진통제 '안티푸라민' 신제품 출시와 품목 정리가 이어지고 있다. 유한양행은 소비자 요구에 부응하는 제품으로 품목 매출 및 비중 확대를 끌어냈으며, 브랜딩으로 성장세를 이어갈 계획이다. 7일 이 회사는 최근 '안티푸라민빅파워플라스타'(이부프로펜)를 시장에 선보였다고 밝혔다. 염증과 통증을 줄이는 데 쓰이는 안티푸라민빅파워플라스타는 안티푸라민 라인업 중 처음으로 이부프로펜을 포함한 제품이다. 유한양행이 올해 들어 안티푸라민 라인업을 강화한 건 이번이 세 번째다. 지난 4월과 5월 이 회사는 '안티푸라

문근영 기자24.10.08 11:58

동아참메드, 의료용 진료대 신제품 우수산업디자인 선정

동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 자사 신규 하이엔드급 의료용 진료대 'DCU-8000'과 'DCU-4000'(이하 DCU 시리즈)이 대한민국 우수산업디자인(Good Design, GD) 마크를 취득했다고 7일 밝혔다. DCU시리즈는 헬스/의료기기 분야의 리빙 디자인 카테고리에 1차 심사를 통과한 924개 제품과 경쟁을 거쳐 2차 실물 심사에서 약 3.4대 1의 경쟁을 뚫고 심미성, 독창성, 사용성, 환경친화성, 경제성 등의 엄격한 심사 기준을 통과해 선정됐다. 동아참메드 관계자는 "DCU 시리즈의 우수산업디자인 상품 선정은 의료

최인환 기자24.10.07 09:12

휴비스트제약, 한국영양의학회 참가…비타민 K2 신제품 소개

휴비스트제약은 지난달 29일 백범김구기념관에서 열린 '2024년 한국영양의학회 추계학술대회'에 참가해 건강기능식품 신제품 '휴비스트 Hi K2'와 복합제 '휴비스트 Hi K2+D3'을 소개했다고 2일 밝혔다. 휴비스트제약이 새롭게 선보인 두 제품 주원료는 올해 3월 식약처로부터 기능성 원료로 고시 된 비타민 K2(MK-7)다. 비타민 K는 지용성 비타민으로서 분자 구조에 따라 비타민 K1과 2종의 비타민 K2로 나뉜다. 휴비스트 Hi K2 1정에는 2종의 비타민 K2 중 생체 활성도가 높다고 알려진 'Menaquinone-7(MK-

이정수 기자24.10.02 16:53

종근당건강 잡티흔적 집중케어 '비타씨테카', 신제품 '토닝샷 세럼' 출시

종근당건강(대표 김호곤)의 피부건강기능화장품 브랜드 'CKD 개런티드'는 잡티흔적 집중케어 라인인 '비타씨테카'에서 지난 3월 출시된 기미잡티 샷 겔마스크와 트리플 흔적 패치에 이어 '토닝샷 세럼'을 새롭게 런칭했다고 밝혔다. 이번 신제품 '비타씨테카 토닝샷 세럼'은 DSM사의 순도 99% 비타민C와 3종 비타민C 유도체를 함유한 제품으로, 미세자극의 비타C 테카샷이 유효성분의 흡수를 도와주어 다크 스팟 & 포어 (Dark spot&Pore) 케어를 돕는다. '비타씨테카 토닝샷 세럼'은 인체적용시험을 통해 제품력을 인

최봉선 기자24.09.27 08:14

동국제약, 액상 마그네슘 신제품 '마그마 스피드 샷' 출시

동국제약(대표이사 송준호)은 액상 마그네슘 신제품 '마그마 스피드 샷'을 출시했다. 흡수가 빠른 액상형 제품인 '마그마 스피드 샷'은 황산 마그네슘과 글루콘산 마그네슘을 배합해, 1병당 마그네슘 150mg(1일 영양성분기준치 48%)을 함유하고 있다. 마그네슘은 우리 몸의 신경과 근육 기능 유지에 필수적인 미네랄로 신경 안정과 근육 긴장 완화에 도움을 주어 빠른 마그네슘 섭취를 통한 활력 에너지 충전 효과를 극대화해 준다. 특히, 고강도 운동으로 인한 긴장된 근육의 이완과 업무와 학업으로 지친 직장인, 학생들의 육체 피로 개선에 효

최인환 기자24.09.20 10:41

퍼슨헬스케어, 일회용 내시경 소독-세척시스템 신제품 출시

㈜퍼슨헬스케어(대표 김동진)는 국내 최초로 일회용 자동 내시경 소독 및 세척 시스템인 '페라사이드S'와 'FER-100S'를 상용화했다고 9일 밝혔다. 이번 신제품은 내시경 재처리 시 기존의 다회용 소독제 사용 시 발생할 수 있는 내시경 관련 감염을 차단하는 일회용 내시경 재처리 시스템(Single-use ARE system)으로, 국내 의료 환경에 최적화된 제품이다. 특히, 1회용 고준위 소독제인 '페라사이드S'와 1회용 세척기인 'FER-100S'를 함께 사용함으로써 고준위 소독부터 멸균까지 효과적이고 효율적으로 내시경 재처리를

최봉선 기자24.09.09 08:52

씨티씨바이오, 반려동물용 발포형 천연 욕용제 신제품 출시

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 신규사업 부문인 반려동물 사업본부에서 체코 BARD사에서 연구개발 및 제조하는 반려동물용 발포형 천연 욕용제 '에코신'을 성공적으로 런칭했다고 6일 밝혔다. 에코신은 동물 피부에 직접 사용할 수 있는 천연 제품이다. 세균성 피부병, 진균성 피부병 및 지루성 염증, 창상으로 인한 동물의 피부 및 피모를 세정하는데 효과적이다. 이번 제품은 수의사와 미생물학자의 지도 하에 다양한 병원, 클리닉에서 실험실 테스트와 실제 환축 테스트를 통해 상당히 긍정적인 결과를 얻었다. 특히, 어린 동물, 늙은 동물

장봄이 기자24.09.06 09:00

[초점] 글로벌 혁신제품 신속심사, 만 2년…성과·아쉬움 공존

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 프로그램을 도입한 지 2년여가 지났다. 그간 GIFT를 통해 여러 제품이 허가 심사 기간 단축으로 환자 치료를 도왔다. 반면, GIFT 목록에 올랐으나 19개월째 허가 관련 소식이 들리지 않는 품목도 있다. 다가오는 13일은 식약처가 글로벌 혁신제품 신속심사를 본격화하겠다고 밝힌 지 만 2년 되는 날이다. GIFT는 암을 비롯해 중대한 질환 또는 희귀질환 치료에 사용할 수 있는 '의약품' 허가 속도를 높이기 위한 프로그램이다. 지난 2년간 식약처는

문근영 기자24.09.04 11:59