알츠하이머 치료제 '레카네맙' EU서 승인권고

에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이와 미국 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 유럽에서 조건부 승인권고를 받았다. 양사는 유럽연합(EU) 약사당국인 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 7월 승인에 부정적인 입장을 표명했으나, 재심의 결과 부작용을 발현하기 쉬운 유전자타입을 지니는 사람을 제외하고 사용하도록 승인을 권고했다고 발표했다. 레카네맙은 뇌내 이상단백질인 '아밀로이드 베타'를 제거함에 따라 알츠하이머병의 진행을 억제하는 작용하며 그동안 미국과

이정희 기자24.11.18 08:02

아리바이오, 알츠하이머임상학회 'AR1001' 3상 현황 발표

아리바이오는 29일부터 내달 1일까지 스페인 마드리드에서 열리는 제17차 알츠하이머 임상학회(2024 CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 3상과 관련한 잠재적 혈액 평가 등 총 4편의 연구 결과를 발표한다. 이번 학회에서는 아리바이오 AR1001 글로벌 3상 총괄책임자로 활동 중인 스탠포드대학교 샤론 샤(Sharon Sha, MD, MS) 교수가 진행 상황을 발표한다. 샤론 샤 박사는 스탠포드대학교의 신경학 및 신경과학 임상교수로 뇌신경과학의 세계적인 석학으로 꼽힌다. 샤론 샤 교수는 AR1001 3상 혈액 평

이정수 기자24.10.29 11:55

뉴로핏, 美 알츠하이머 치료 석학들과 '뉴로핏 심포지엄' 개최

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길)은 미국 알츠하이머 치료제 지침 수립의 권위자인 스티븐 샐로웨이 교수와 함께 '뉴로핏 심포지엄'을 열고 국내 의료진과 최신 지견을 공유했다고 17일 밝혔다. 이날 전국 신경과, 영상의학과, 정신건강의학과 전문의 등 알츠하이머병 치료제 활용과 관련된 의료인 약 60명이 참석했다. JW메리어트 호텔 서울에서 열린 이번 심포지엄은 ‘뉴로핏과 함께하는 알츠하이머 치료의 시대’를 주제로 알츠하이머병 치료제 처방 및 판독과 관련한 뇌 영상 분석 기술에

최성훈 기자24.10.17 08:57

아리바이오 알츠하이머 치료제 'AR1001', 뇌졸중 치료도 확인

아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001(미로데나필)'이 뇌졸중 치료에도 효과가 있다는 논문이 발표됐다고 16일 밝혔다. 아리바이오 정재준 대표이사와 대구한의대학교 구세광 교수팀은 PDE-5(포스포디에스터레이즈-5) 억제제인 AR1001이 쥐 뇌졸중 모델에서도 유효한 치료 효과가 있다는 연구 결과를 발표했다. 해당 논문은 국제학술지 뉴로테라퓨틱스(Neurotherapeutics) 최근호에 실렸다. 연구팀은 실험용 쥐를 대상으로 한 일시적 및 영구적 중간 대뇌동맥 폐색 (tMCAO 및 pMCAO) 뇌졸중 모델에서 AR10

이정수 기자24.10.16 10:56

"젬백스 GV1001, 알츠하이머 아밀로이드 베타 정상 수준으로 제거"

젬백스앤카엘은 대구경북과학기술원(DGIST) 유성운 교수팀이 현지 시각 지난 26일 미국 워싱턴대학교에서 열린 'ReThink Neuroimmunology Symposium(ReThink 신경면역학 심포지엄) 2024'에서 GV1001의 아밀로이드 베타 제거 기전 연구 결과를 담은 포스터를 발표했다고 30일 밝혔다. 연구 결과에 따르면 GV1001은 아밀로이드 플라크(amyloid plaque) 주위로 미세아교세포의 이동을 촉진하여 식균작용을 유도함으로써 아밀로이드 베타 제거를 촉진했다. 연구팀이 주목한 점은 이러한 미세아교세포의

장봄이 기자24.09.30 09:05

뉴로핏, 아리바이오와 '차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발' 협력

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길)은 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 바이오 기업 아리바이오와 '차세대 알츠하이머 진단 플랫폼' 공동 개발에 나선다고 27일 밝혔다. 양사는 이번 개발 협력을 통해 뉴로핏이 보유한 MRI(자기공명영상) 활용 뇌 영상 분석 기술과 아리바이오가 보유한 혈액 기반의 바이오마커를 이용한 검사를 결합해 새로운 방식의 알츠하이머 진단 플랫폼을 구성할 계획이다. 아리바이오는 신경퇴행성질환 CSF(뇌척수액) 및 혈액 진단분야 글로벌 선도기업인 후지레비오진단과 알츠하이머병 바이오마커의

최성훈 기자24.09.27 18:46

휴런, 알츠하이머병 예측 AI '휴런AD' 대만 FDA 획득

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 최근 휴런AD(HeuronAD)로 대만 FDA승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 휴런AD는 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환의 조기 스크리닝을 위한 AI 솔루션으로, 뇌를 98개 영역으로 자동 분할한 뒤 각 영역의 위축도를 정량적으로 분석·제공한다. 또한 환자의 연령을 함께 고려하는 위축 지수 제공을 통해 건강한 뇌 대비 위축도를 파악할 수 있도록 보조하는 MRI 기반 솔루션이다. 휴런은 휴런AD로 대만 내 FDA 인허가를 획득했으며 이에 따라 올해부터 대만

최성훈 기자24.09.26 17:09

알츠하이머병 환자 절반서 '레켐비' 3년 후에도 인지 기능 개선

한국에자이(대표 고홍병)는 알츠하이머병 치료제 '레켐비(레카네맙)'의 3년 연구 결과가 지난 30일(현지시각) 미국 필라델피아에서 열린 2024 알츠하이머협회 국제학술대회(Alzheimer’s Association International Conference, 이하 AAIC)에서 발표됐다고 1일 밝혔다. 발표에 따르면 레켐비는 3년 간의 장기 치료 시에도 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 환자 대상 유의미한 치료 효과를 보이는 것으로 확인됐다. 레켐비는 3년 치료 시 임상치매척도(Clinical D

최성훈 기자24.08.01 09:21

서울대-성균관대, 알츠하이머병 미세아교세포 식균 기전 밝혀

서울의대는 묵인희 교수 연구팀과 성균관대(총장 유지범) 생명물리학과 박종찬 교수 연구팀이 알츠하이머병 진행 중 ePtdSer의 존재와 관련해 아밀로이드 플라크 주변에서 TREM2 의존성 미세아교세포의 식균작용에 대한 새로운 메커니즘을 규명했다고 11일 밝혔다. 알츠하이머병(AD)은 인지장애와 기억 손상을 나타내는 퇴행성 뇌 질환으로, 뇌 내 베타 아밀로이드(Aβ)와 타우 단백질의 과도한 축적이 특징이다. 이러한 축적은 신경세포의 손상과 지속적인 신경염증 반응을 초래한다. 미세아교세포는 뇌와 척수의 주요 신경아교세포로, 정상

이정수 기자24.07.11 17:57

초기 알츠하이머병 신약 '레켐비' vs '키순라' 누가 웃을까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 치료 시장이 경쟁체제로 진입했다. '레켐비(레카네맙)'에 이은 또 다른 초기 알츠하이머병 신약이 미국 규제당국 승인을 이끌어내면서 2파전을 이룬 것이다. 3일 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리 알츠하이머병 치료제 '키순라(성분명 도나네맙)'를 승인했다. 앞서 FDA 자문위원회는 만장일치로 알츠하이머병에 대한 릴리 도나네맙이 갖는 이점이 크다고 권고했다. 도나네맙은 베타 아밀로이드 응집체에 선택적으로 결합해 이를 제거함으로써, 질병 진행을 늦추는 치료 기전을 가진다. 이 약물은

최성훈 기자24.07.03 12:04

릴리 알츠하이머 치료제 '도나네맙' FDA 승인

'레카네맙'과 경쟁 예상 [메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 '도나네맙'(donanemab)이 2일 FDA로부터 승인을 취득했다. 이번 승인으로 도나네맙은 미국 바이오젠과 일본 에자이의 '레카네맙'에 이어 전세계 두 번째 알츠하이머 치료제로 자리매김하게 됐으며, 두 치료제의 치열한 경쟁이 예상된다. 도나네맙의 제품명은 '키순라'(Kisunla)이다. 릴리에 따르면 도나네맙은 1병에 695.65달러에 판매되고 30분간 점적으로 13회 실시하는 연간 치료비는 3만2000달러에 이른다. 레카네맙이 미국에

이정희 기자24.07.03 09:59

환인제약, 고용량 알츠하이머병 치료제 2개 품목 발매

환인제약이 알츠하이머병 치료제 ‘환인메만틴오디정20mg’과 ‘환인메만틴정20mg’을 발매했다고 1일 밝혔다. 이 회사는 메만틴이 NMDA 수용체 길항제로, NMDA 수용체가 비정상적으로 활성화되는 과정을 억제해 알츠하이머병 진행을 늦추는 효과를 보인다고 설명했다. 이어 환인메만틴오디정20mg과 환인메만틴정20mg은 알츠하이머병을 앓고 있는 성인 환자에서 1일 최대 투여량 및 권장 유지량에 해당하는 20mg 용량 제품이라고 부연했다. 회사 측 자료에 따르면, 해당 의약품은 1일 1회 용법으로

문근영 기자24.07.01 17:33

샤페론, 미국 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스 발표자 선정

면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용)은 오는 7월 28일부터 8월 1일까지 미국 펜실베니아 필라델피아에서 열리는 '알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC 2024)'에 참가할 예정이라고 11일 밝혔다. 'AAIC 2024'는 치매 관련 질환의 연구와 치료 방안을 논의하는 세계적으로 가장 영향력 있는 회의 중 하나로, 매년 세계 최고의 연구자들이 모여 최신 연구 결과를 공유하고 있다. 샤페론은 이번 학회에서 '치매 동물

조해진 기자24.06.11 09:37

알츠하이머병 신약 '도나네맙', FDA 승인 9부 능선 넘었다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 신약 '도나네맙(donanemab)'에 대한 미국 규제당국 승인이 곧 이뤄질 것으로 보인다. 10일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 11대0으로 알츠하이머병에 대한 일라이 릴리 도나네맙이 갖는 이점이 크다고 투표했다. 위원회의 만장일치 결과에 따라 이 약물은 하반기에 FDA 승인을 받을 가능성이 높아졌다. 도나네맙은 베타 아밀로이드 응집체에 선택적으로 결합해 이를 제거함으로써, 질병 진행을 늦추는 기전을 가진다. 이 약물은 초기 알츠하이머 환자 1736명을 대상으로

최성훈 기자24.06.11 09:11