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액섬 알츠하이머병 흥분증상 치료물질 최신 3상 임상서 유망
내년 하반기 승인신청서 제출 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 알츠하이머병 환자의 흥분증상을 치료하는 액섬의 'AXS-05'가 최신 3상 임상시험에서 유망한 결과를 보인 것으로 나타났다. 액섬은 ACCORD-2 시험에서 AXS-05가 1차 평가항목을 달성하고 위약에 비해 흥분증상 재발까지의 시간을 통계적으로 유의하게 늦추는 것으로 확인했다고 발표했다. 이 약물은 2차 평가항목인 흥분의 재발방지도 달성했다. 지속적인 임상반응 유지에서 AXS-05의 유효성을 평가한 ACCORD-2 시험에서는 위약에 비해 재발위험을 3.6배 낮추고 알츠
이정희 기자24.12.31 09:27
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액섬 급성 편두통 치료물질 승인신청 FDA 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 중추신경계 장애 치료제 전문회사인 액섬 테라슈틱스(Axsome Therapeutics)의 급성 편두통 치료물질 'AXS-07'의 신약승인신청이 FDA에 재접수됐다. FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 1월 31일까지 AXS-07의 최종 승인여부를 결정하기로 했다. AXS-07은 MoSEIC 기술을 적용한 '멜록시캄'(meloxicam)과 '리자트립탄'(rizatriptan)을 배합한 약물. MoSEIC 기술을 적용한 멜록시캄은 신속한 흡수와 효과의 지속을 목적으로 설계됐으며 리자트립탄
이정희 기자24.09.06 12:00
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