[수첩] 항생제 신약 확보가 어려운 이유

영진약품, '항생제·경장영양제' 고수익 제품에 실적↑

영진약품, 中 중산 벨링과 1000억원 규모 세프카펜 세립 공급계약

테고사이언스, 회전근개파열치료제 'TPX-115' FDA에 IND 신청

테고사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 회전근개 부분층 파열의 개선을 위한 동종유래세포치료제 TPX-115의 제2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. 회사는 지난 3년간 미국 FDA와 pre-IND미팅 및 세포은행에 대한 검토를 완료한 후, 글로벌 CRO사와 협력하여 본격적인 미국 임상을 준비해 왔다. 이번 FDA에 IND 신청은 현재 국내에서 2b/3상 임상이 진행되고 있는 TPX-115에 대하여 1상을 거치지 않고 바로 미국 내 2상 임상시험부터 수행하기 위한 것이다. 미국 FDA와 긴밀한 소통이 이루어지고 있어, 곧 임상시험계획 승인이 예상된다고 회사측은 전했다. 이번 2상 임상시험

동아제약, 정맥순환개선제 '디오라인티현탁용분말' 출시

동아제약은 정맥순환개선제 '디오라인티현탁용분말(이하 디오라인티)'을 출시했다고 20일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 디오라인티는 정맥부전과 관련된 증상의 개선(다리 중압감, 통증), 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료, 치질과 관련한 징후의 치료 등에 도움을 줄 수 있는 정맥순환개선제다. 동아제약은 디오라인티에 주성분인 디오스민 600mg이 함유됐다고 설명했다. 이어 디오스민은 약해진 혈관벽 긴장도를 증가시키며 염증 반응을 억제해 통증이나 붓기 감소에 도움을 줄 수 있다고 부연했다. 특히 정맥부전, 정맥염후 증후군으로 인한 다리 통증, 부종, 무거운 느낌 개선 완화 효과가 있다고 덧붙였다. 아울러 동아제약은 차(茶)

지아이이노베이션-라노바, 'GI-102'+ADC 췌장암 병용요법 MOU

지아이이노베이션이 라노바메디신(라노바, LaNova Medicines)과 GI-102와 ADC 췌장암 병용요법 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU는 JP모간 콘퍼런스(미국 샌프란시스코)에서 현지시간 15일 진행됐다. 라노바는 2023년 아스트라제네카에 다발성 골수종 후보물질 LM-305를 반환의무 없는 계약금 735억원을 포함해 총 8000억원 규모로 기술 이전했으며, 2024년 11월 MSD에 PD-1·VEGF(혈관내피성장인자) 이중특이항체 LM-299를 임상 1상 단계에서 반환의무 없는 계약금 8300억원을 포함해 총 4.6조원 규모로 기술 이전해 전세계의 주목을 받은