릴리 엡글리스, 듀피젠트 치료 경험 환자 아토피 개선 확인
일라이 릴리는 자사 아토피피부염 신약 '엡글리스(레브리키주맙)'가 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 피부(손과 얼굴 포함) 및 가려움증을 개선했다고 29일 밝혔다. 해당 ADapt 3b상 임상 연구 결과는 지난 10월 24~27일 미국 라스베가스에서 진행된 추계 임상피부과학 컨퍼런스 (Fall Clinical Dermatology Conference)에서 발표됐다. ADapt 연구는 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 엡글리스의 효능과 안전성을 평가한
최성훈 기자24.10.29 15:15
릴리 아토피 치료제 '엡글리스' FDA 승인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 '엡글리스'(EBGLYSS, lebrikizumab-lbkz)가 국소처방약으로 증상을 충분히 조절하지 못하는 12세 이상 중등도~중증 아토피성 피부염 치료제로 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인은 1000명 이상의 성인과 소아를 포함한 3건의 임상시험 결과를 근거로 이루어졌으며 피부의 명확한 개선과 가려움 경감효과를 나타냈다. 엡글리스는 표적 IL-13 저해제로, 최초 투여 시와 2주 후 250mg을 2회 주사하고 그 후 16주째까지 2주마다 250mg 투여한다. 충분한 임상반응
이정희 기자24.09.19 09:31
"아토피 승인 잉크 마르기도 전에"…'엡글리스', 비부비동염 확장 시도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이릴리 중증 아토피치료 신약 '엡글리스'(레브리키주맙)가 숨 가쁘게 움직이고 있다. 중증 아토피 치료 생물학적제제로 국내 승인을 받은 지 얼마 안 돼 곧바로 적응증 확장에 나서면서다. 12일 식품의약품안전처 임상시험정보검색에 따르면 한국릴리는 최근 만성 비부비동염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 계획을 승인 받았다. 구체적으론 비강내 코르티코스테로이드 배경요법을 받고 있는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 성인 시험대상자를 대상으로 레브리키주맙/LY3650150의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한
최성훈 기자24.08.12 12:16
세 번째 아토피 생물학적제제 '엡글리스' 등장…시장 경쟁 예고
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 세 번째 중증 아토피피부염 생물학적제제의 등장으로 관련 시장이 치열해질 전망이다. '듀피젠트(두필루맙)'가 장기 집권 중인 아토피 치료 시장에서 '아트랄자(트랄로키누맙), '엡글리스(레브리키주맙)'까지 1년 새 두 가지 생물학적제제가 연달아 등장하면서다. 9일 관련업계에 따르면, 한국릴리 성인 및 청소년 대상 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스는 지난 5일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가가 승인됐다. ◆ 엡글리스, IL-13 억제제 계열 신약 엡글리스는 인터루킨(Interleukin,
최성훈 기자24.08.10 05:56
한국릴리, 아토피 피부염 신약 '엡글리스' 국내 품목허가
한국릴리(대표: 존 비클)는 자사 인터루킨(IL)-13 억제제 계열 아토피 피부염 신약인 '엡글리스(레브리키주맙)'가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다. 엡글리스의 허가 적응증은 성인 및 12세 이상 청소년(체중 40kg 이상)에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염의 치료다. 엡글리스는 IL-13에 높은 친화도로 결합하고, IL-4수용체알파(IL-4Rα)/IL-13수용체알파1(IL-13Rα1) 헤테로다이
최성훈 기자24.08.06 13:56
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