로슈 경구용 유방암 치료제 '이토베비' FDA 승인

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 경구용 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, inavolisib)가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 로슈는 10일 FDA가 이토베비를 성인 내분비 저항, PIK3CA 유전자변이, HR 양성, HER2 음성 국소진행 및 전이성 유방암 환자 치료를 위해 '입랜스' 및 '파슬로덱스'와 병용하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. PIK3CA 유전자변이는 HR 양성 유방암의 약 40%에서 나타나는 것으로 알려진다. 승인을 뒷받침한 3상 임상시험에서는 이토베비에 입랜스와 파슬로덱스를 병용투

이정희 기자24.10.14 11:43

HER2 음성 유방암 치료제 '티루캡' 출시…2차 치료 환경 바뀌나

진행성 유방암에서 최초이자 유일한 AKT 억제제인 '티루캡(카피바서팁)'이 국내 출시됐다. 이 약물은 HR양성/HER2 음성 유방암에서 CDK4/6 억제제 치료에 실패한 환자에서 2차 치료제로 활용될 전망이다. 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 12일 서울 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 티루캡의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 티루캡은 호르몬수용체양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2음성(HER2-)(이하, HR 양성/HER2음성) 이면서 한 가지 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN변이가 있는 국소진행

최성훈 기자24.09.13 08:44

보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션 진행

보령(구 보령제약)이 빅씽크테라퓨틱스와 최근 유방암치료제 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺고 항암제 포트폴리오 강화에 나섰다고 9일 밝혔다. 두 회사가 협력하기로 한 유방암 치료제는 빅씽크테라퓨틱스의 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)과 보령의 풀베트주(성분명 풀베스트란트)로, 양사는 두 제품에 대한 공동 영업·마케팅을 통해 유방암 분야에서 영향력을 확대해 나갈 방침이다. 너링스는 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제다. 지난 2017년 미국 FDA로부터 항암신약으로 승인 받았으며, 2021년

정윤식 기자24.04.09 09:24

HER2 양성 전이성 유방암 치료제 '투키사정(투카티닙)' 허가

유방암을 치료할 수 있는 새로운 길이 열렸다. 14일 식품의약품안전처는 한국엠에스디㈜ 유방암 치료 신약 '투키사정(투카티닙)' 50mg과 150mg을 허가했다고 같은 날 밝혔다. 해당 의약품은 ▲트라스투주맙 ▲카페시타빈을 병용하며, 최소 2회 이상 항 HER2 요법 치료 후 재발한 HER2 양성 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료에 쓰인다. 투카티닙은 암 세포에서 과발현하는 HER2 수용체를 선택적으로 억제하는 티로신키나제 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)다. HER2 세포 내 신호전달 경로를 차

문근영 기자23.12.14 16:30