식약처, '2025년 의약외품 정책설명회' 20일 개최

식품의약품안전처는 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 '2025년 의약외품 정책설명회'를 이달 20일 서울 중앙우체국(서울 중구 소재)에서 개최한다. 10일 식약처는 정책설명회 사전 등록 신청을 오늘(10일)부터 17일까지 받는다며, 이같이 밝혔다. 이번 정책설명회는 ▲의약외품 주요 정책 방향 ▲의약외품 관련 약사법령 개정 사항 ▲2025년 의약외품 제조·유통관리 방안 ▲의약외품 GMP 자율도입제도 안내 ▲의약외품 허가 절차에 관한 정보 ▲의약외품 심사 절차 등 논의를 진행한다. 식약처는 이번 정책설명회가

문근영 기자25.02.10 10:24

식약처, '의약외품 GMP 교육' 내달 개최

'의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 도입 지원을 위한 교육'이 충청북도 C&V센터에서 내달 6일 열린다. 25일 식품의약품안전처는 의약외품 제조업체 제조·품질관리기준(GMP) 이해도를 높이고 업계 GMP 자율 도입을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 교육은 실무자가 제조·품질관리 업무에 활용할 수 있도록 ▲공정 밸리데이션 표준 문서(안) ▲적격성 평가 개론 ▲GMP 도입 사례(생리용품) ▲시험관리(QC)에 관한 내용을 다룬다. 식약처는 의약외품 GMP 자율 도입 제도 시행

문근영 기자24.11.25 09:28

'의약외품 표준제조기준' 일부개정 고시안, 20일 행정예고

식품의약품안전처가 '식의약 규제혁신 3.0 과제'인 '의약외품 표준제조기준'(식약처 고시) 일부개정 고시안을 20일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 내달 10일까지 의견을 받는다며, 이같이 밝혔다. 의약외품 표준제조기준 고시 개정 내용은 '치약제 표준제조기준' 현행 치약제 제형(페이스트제, 액제, 겔제, 산제)에 정제 제형 추가, 표준제조기준 구성 항목 순서 통일, 대한민국약전 명칭으로 성분명 등 용어 현행화 등이다. 식약처는 이번 고시 개정을 통한 신제품 개발 부담 완화로 다양한 정제 치약제 제품화에 도움이 될 것으로 기대했다.

문근영 기자24.09.20 10:55

식약처, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 점검 실시

식품의약품안전처가 병·의원, 약국 등과 온라인상에서 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중점검을 실시한다. 이번 점검은 2일부터 이달 6일까지 5일간 진행되며, 17개 지방자치단체도 참여한다. 같은 날 식약처는 추석 명절, 환절기, 코로나19 유행 등을 틈탄 의약품·의약외품 불법 표시·광고로 소비자가 피해를 입는 걸 예방하기 위해 마련했다며, 이같이 밝혔다. 식약처는 지자체와 연계해 병·의원, 약국에 대한 '현장점검'과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한

문근영 기자24.09.02 14:43

식약처, '의약외품 제조·품질관리기준 교육' 이달 27일 개최

식품의약품안전처가 의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 도입 지원을 위한 교육(워크숍)’을 이달 27일 충북 C&V센터에서 개최한다고 10일 밝혔다. 이번 교육 목적은 의약외품 제조업체 제조·품질관리기준(GMP) 이해도를 높이고, 업계 GMP 자율 도입을 지원하는 데 있다. 식약처는 의약외품 GMP 자율 도입 시행 이후 처음 개최하는 워크숍에서 ▲의약외품 GMP 개론 및 용어 이해 ▲품질경영시스템 및 문서관리 ▲제조관리(공정 밸리데이션 중심) ▲품질관리 관련 내용을 교육한다고 설명했다. 이번

문근영 기자24.06.10 14:11

식약처, 지자체와 협력해 의약품·의약외품 불법 표시·광고 단속

식품의약품안전처가 전국 17개 지자체와 함께 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고를 15일부터 이달 19일까지 5일간 집중점검한다고 같은 날 밝혔다. 주요 점검 대상 품목은 가정의 달 수요 증가 예상 품목인 비타민제, 면역증강제, 유산균 제제, 아미노산 제제, 자양강장제와 생활 밀착형 품목인 소화제, 상처 치료제, 인공눈물, 생리용품, 콘택트렌즈 관리용품이다. 항히스타민제, 마스크, 기피제 등 계절 성수 품목을 비롯해 당뇨병 치료제 등

문근영 기자24.04.15 16:54