EU, 핵심의약품법안 발표…의약품 공급망 안정성 확보 나서

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 유럽연합(EU) 집행위원회가 핵심의약품법안을 통해 핵심 의약품의 공급망 안정성을 확보하기 위해 조달 기준 개편과 함께 유럽의약품청(EMA) 역할 강화에 나선다. 이번 법안 발표가 EU 내 의약품 공급 안정성을 높이고, 공급망의 지속 가능성을 강화하는 전환점이 될지 기대된다. EU 집행위원회는 현지시간 11일 핵심 의약품의 가용성을 개선하고 공급망을 다각화하기 위한 '핵심의약품법안(Critical Medicines Act)'을 발표했다. 이번 법안은 EU 내 의약품 제조를 촉진하여 인류 건강을 보호하는

최인환 기자25.03.13 12:14

한숨 돌린 한국휴텍스제약, 당분간 의약품 공급 차질 없을 듯

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한국휴텍스제약이 당분간 의약품 생산과 영업을 계속 유지하게 됐다. 법원이 한국휴텍스제약의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분에 대해 상소심 선고날로부터 한 달(30일) 간 집행정지 처분을 내렸다. 한국휴텍스제약의 집행정지 요청을 법원이 받아들인 것이다. 특히 2심 선고 일정이 아직 잡혀있지 않아 휴텍스제약이 거래선에 의약품을 공급하는데 차질이 없을 것으로 전망된다. 12일 제약업계에 따르면 수원고등법원 제3행정부는 경인지방식품의약품안전청장이 한국휴텍스제약에 내린 제조 및 품질관리기준(G

장봄이 기자25.03.12 17:24

의약품 공급 중단·부족 5년새 급증…채산성·원료 등 문제

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 공급 중단·부족 보고가 증가하는 흐름이다. 국내외 제약업체는 채산성 악화, 원료 수급 불안, 생산 능력(Capacity) 부족 등 사유를 설명하며, 의약품 공급 중단이나 부족 상황을 알리고 있다. 2일 식약처 자료에 따르면, 지난해 제약업계는 연초부터 연말까지 의약품 공급 중단·부족 285건(공급중단 178건, 공급부족 107건)을 식약처에 보고했다. 이는 전년 231건(공급 중단 145건, 공급 부족 86건) 대비 23.4%(54건) 늘어난 규모다. 의약품 공급 중단

문근영 기자25.01.02 11:59

한일권 예비후보 "의약품 공급 부족, 법적지위 위원회가 관리해야"

한일권 경기도약사회장 예비후보가 의약품 공급부족 문제와 관련해 종합적인 관리 및 대책이 필요하다고 목소리를 높였다. 한일권 경기도약사회장 예비후보는 5일 "대한약사회가 추진 중인 수급불안정 의약품 관리위원회 법제화가 속히 통과돼 공신력과 강제성이 있는 관리 체계가 만들어져야 한다"고 밝혔다. 한일권 예비후보는 이어 "법적 지위를 가진 위원회를 통해 공급 유통과 사용에까지 합리적으로 관리해야 하고, 우선 품절약에 대해서는 대체조제 통보를 면제하고 성분명 처방을 실시해야 한다"고 말했다. 또한 "품절약에 대한 사용량 약가 연동제 보완도

장봄이 기자24.11.05 15:58

원료의약품 자급률 '뚝' 의약품 공급망 흔들…자급화 시급

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 원료의약품 자급률이 급격히 낮아지는 가운데 특정 국가 수입 집중도는 높아 의약품 공급망이 흔들리고 있는 것으로 나타났다. 공급망 다각화와 자급화 지원 확대 등 국가 역할을 고민해야 한다는 지적이 나온다. 국회 더불어민주당 박희승 의원이 4일 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 지난 2015년부터 올해 7월까지 105개 의약품이 원료의약품 수급 문제로 생산·수입·공급 중단을 보고한 것으로 나타났다. 원료의약품 수급 문제로 인한 중단 보고는 2019년 6개에서 20

조후현 기자24.10.04 11:46

제뉴원, 의약품 공급부족에 영향 미쳐…생산 능력 확대 중

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제뉴원사이언스가 의약품 공급부족에 일부 영향을 미친 것으로 나타났다. 수백억원을 투자하는 공장 증설 및 의약품 생산 설비 보강으로 협력사와 신뢰 관계를 이어갈지 주목된다. 24일 메디파나뉴스 통계에 따르면, 국내 A 제약사는 지난 1월부터 지난달까지 식약처에 의약품 공급부족 17건을 보고했다. 이 회사가 식약처가 보고한 17건 중 4건은 제뉴원사이언스가 위탁생산(CMO)하는 의약품 관련 내용이었다. 일례로 지난달 19일 A 제약사는 '세노바액'(세티리진염산염) 공급부족을 식약처에 보고하며, 공급부족

문근영 기자24.07.25 05:58

삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결

삼성제약이 제일헬스사이언스와 일반의약품 및 의약외품에 대한 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 기존 오스틴 제약과의 공급계약이 6월에 종료됨에 따라 삼성제약이 발 빠르게 새로운 공급처를 찾은 것으로, 7월부터는 제일헬스사이언스가 공백없이 삼성제약 의약품을 전국에 공급한다. 이번 계약에 따라 삼성제약은 주력 상품인 까스명수, 쓸기담, 판토에이, 삼성우황청심원 등 일반의약품 및 의약외품 총 9종을 제일헬스사이언스에 독점 공급한다. 제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료

최인환 기자24.06.26 08:35

지오영, '니치버스터' 희귀의약품 공급 박차‥지난해 10만개 배송  

지오영이 희귀질환 치료제 공급 사업에 적극 나서고 있다. 국내 1위 의약품 유통기업 ㈜지오영(대표 조선혜 회장)은 지난해 총 9만 9,582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati) 코리아 등 글로벌 제약회사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 희귀의약품은 온도나 습도에 민감해 철저한 관리가 없으면 보관 및 배송 시 제품 손상이나 변질 우려가 있다. 중증환자들의 효과적인 질병 치료를 위

최봉선 기자24.05.07 09:56

'부동의 1위' 벤제타실주, 1분기 희귀의약품 공급 건수 최다 기록

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올해 1분기 한국희귀·필수의약품 센터를 통해 공급된 제품 중 매독 치료제 '벤제타실주'가 연이은 최다 건수를 기록했다. 지난 19일 한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)는 '2024년도 1분기 의약품 공급현황'을 발표했다. 해당 자료에 따르면 1분기 센터가 공급한 희귀의약품으로 긴급도입 보험등재 의약품(20품목), 긴급도입 보험미등재 의약품(41품목), 자가치료용의약품(41품목), 센터가 직접 공급하는 마약류 긴급도입 보험등재(1품목)·미등재(1품목) 의약품이 있다

정윤식 기자24.04.22 06:00