유유제약, 동물의약품 제조·판매업 신사업 추가

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유유제약이 동물의약품 제조 및 판매업 사업 목적을 추가한다. 20일 유유제약 주주총회소집 결의 공시에 따르면, 회사는 다음달 27일 열리는 정기주주총회에서 ▲제85기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 ▲정관 변경의 건 ▲이사 선임의 건 ▲감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 ▲감사위원 선임의 건 ▲이사보수한도액 승인의 건 등을 결의할 예정이다. 이사 선임의 건은 사내이사 유원상 재선임의 건, 사외이사 최강석 신규선임의 건 등이 올랐다. 2020년부터 유유제약 사장을 맡고 있는 유원상 대표는 올해 재선

장봄이 기자25.02.20 10:21

한국바이오협회, '무균의약품 제조 규정 개정' 관련 재직자 교육 진행

한국바이오협회는 바이오 의약품 생산 시 규제 변화를 반영한 제조사별 대응 구축을 지원하고자 '무균의약품 제조 규정 개정 및 CCS의 이해와 적용' 교육과정을 개설했다고 14일 밝혔다. 이번 교육과정은 식약처 고시의 무균의약품 제조 기준 및 EU Annex 1에 제시된 핵심 요구사항을 다루며, 오염관리전략(CCS) 중심의 교육을 통해 관련 분야 재직자들의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 역량 향상을 목표로 하고 있다. 교육은 11월 19일과 20일, 총 2일간 온/오프라인 동시 진행될 예정이다. 첫째 날에는 무균의약품 제조 시

최인환 기자24.11.14 09:28

"韓 의약품 제조혁신, 가장 중요한 제약·바이오 경쟁력"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "제조는 한국이 세계 시장을 리딩할 수 있는 가장 중요한 산업 경쟁력이다. 의약품 및 헬스케어 산업에서도 제조혁신에 관심을 가져야 한다. 실제 소비자가 제품을 접할 때 가장 핵심적인 부분은 제조와 품질이기 때문이다." 지난 1일 수원컨벤션센터에서 열린 '제1회 의약품제조혁신학회 학술대회'에서 만난 박영준 의약품제조혁신학회장(디지털기반 의약품 제조혁신센터장)은 제약바이오 산업의 제조혁신에 대한 필요와 중요성을 피력했다. 의약품제조혁신학회는 디지털 전환에 기반을 둔 의약품 제조공정 혁신을 위한 기술개발과

조해진 기자24.11.04 06:00

연속제조공정, 의약품 제조혁신 필수 요소로 지속 개발 중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 제조혁신을 위해 국내외에서 연속제조공정(CM, Continuous Manufacturing) 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 지난해 10월 창립한 의약품제조혁신학회는 관련 기술 및 제도 동향을 공유하고, 연구 개발의 기회와 참여 확대를 위해 1일 수원컨벤션센터에서 '제1회 의약품제조혁신학회 학술대회'를 개최했다. '제약바이오 제조 혁신'을 주제로 다룬 첫 번째 세션에서는 제약 제조혁신을 위한 필수 공정인 연속제조공정에 관련된 강연들이 이어졌다. ◆ 경구형 고형제(ODS) 연속제조공정 동향 먼저

조해진 기자24.11.02 05:57

제4차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육, 11월 14일 개최

대한약사회(회장 최광훈)는 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 '2024년도 제4차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육'을 오는 11월 14일 세종대학교 광개토관 컨벤션홀에서 개최한다. 교육신청은 10월 28일부터 11월 1일까지 대한약사회 홈페이지 및 산업유통위원회 홈페이지 배너를 통해 접수받는다. 이번 연수교육은 의약품 제조, 품질, 안전, 수입 관리 업무에 등록된 관리약사를 대상으로 한 올해 마지막 연수교육으로 이수하면 총 8평점을 인정받는다. 총 8시간으로 구성된 이번 연수교육은 제약바이오

조해진 기자24.10.08 12:00

[기고] 디지털전환 기반 의약품 제조혁신 플랫폼 기술 (下)

이번 기고문은 디지털전환 고품질 설계기반 의약품 제조생산을 위한 지능형 연속공정 플랫폼 구축과 이와 연계된 장비, 부품, S/W 현황 등을 소개하고, 선진국 정부 및 기업의 지원 현황 분석을 통해 국내 제약바이오 기업의 글로벌 제조 경쟁력 강화에 대한 제언을 담았다. 분량이 긴 관계로, 부득이 하게 기고문을 2편으로 나누어 진행한다. 상편에서는 요약문과 서론을 담고, 하편에서 본론과 결론이 이어진다. [본론] ◆ 대한민국 바이오 R&D 기술현황 우리나라는 최근 미래융합 바이오 신산업 발굴정책을 발표하거나 지원방안을 수립했다.

메디파나 기자24.10.07 05:50

[기고] 디지털전환 기반 의약품 제조혁신 플랫폼 기술 (上)

이번 기고문은 디지털전환 고품질 설계기반 의약품 제조생산을 위한 지능형 연속공정 플랫폼 구축과 이와 연계된 장비, 부품, S/W 현황 등을 소개하고, 선진국 정부 및 기업의 지원 현황 분석을 통해 국내 제약바이오 기업의 글로벌 제조 경쟁력 강화에 대한 제언을 담았다. 분량이 긴 관계로, 부득이 하게 기고문을 2편으로 나누어 진행한다. 상편에서는 요약문과 서론을 담고, 하편에서 본론과 결론이 이어진다. [요약문] 글로벌 저성장 기조와 생산성 하락 속에서 국내 제조 및 생산 경쟁력이 저하되고 있다. 특히 대한민국 원료의약품의 대부분이

메디파나 기자24.10.02 05:50

제3차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육, 9월 12일 시행

대한약사회(회장 최광훈)는 '2024년도 제3차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육'을 오는 9월 12일 목요일 온라인으로 진행한다. 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 진행하는 이번 교육을 통해 의약품 제조, 품질, 안전, 수입 관리 업무에 등록된 관리약사는 총 8시간 8평점을 인정받게 된다. 교육 신청은 8월 26일부터 30일까지 대한약사회 홈페이지 및 산업유통위원회 홈페이지 배너를 통해 접수한다. 연수교육 프로그램은 ▲국가필수의약품 현황과 안정공급방안 ▲ 최근 약사법의 개정 동향 ▲항체-약물

조해진 기자24.08.14 18:13

제약바이오협회, 의약품 제조혁신센터와 MOU 체결

한국제약바이오협회는 25일 협회 회관에서 디지털기반 의약품 제조혁신센터와 의약품 제조혁신을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 이날 밝혔다. 디지털기반 의약품 제조혁신센터는 산업통상자원부가 주관하는 '디지털전환 기반 의약품 제조혁신사업'의 일환으로 지난해 7월 설립된 기관이다. 2027년까지 총 398억원을 투입해 의약품 공정혁신 지능형 플랫폼 개발, 공정혁신 기반 의약품 고품질 설계 기술을 개발하는 사업을 추진한다. 이번 MOU는 디지털 전환에 기반을 둔 의약품 제조혁신 및 공정혁신 관련 연구 개발을 목적으로 체결됐다. 이로써 양

이정수 기자24.06.25 17:33

'제2차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육', 7월 25일 개최

대한약사회(회장 최광훈)는 '2024년도 제2차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육'을 7월 25일 세종대학교 광개토관에서 개최한다. 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 진행되는 이번 교육 참가신청은 7월 8일부터 12일까지 대한약사회 홈페이지 및 산업유통위원회 홈페이지 배너를 통해 선착순으로 320명을 접수받는다. 의약품 제조·품질·안전·수입 관리 업무에 등록된 관리약사를 대상으로 하는 이번 연수교육은 총 8시간으로 구성됐다. 이날 8시간 연수교육 이수 시 총

조해진 기자24.06.17 07:20

식약처, 의약품 제조·품질관리 현장설명회 개최

식품의약품안전처가 '의약품 제조 및 품질관리 현장설명회'를 서울 건설공제조합에서 31일 개최한다고 같은 날 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 제조업체 현장 책임자를 대상으로 올해 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 제도개선 사항, 의약품 안전관리 주요 제도 등을 안내하는 데 목적이 있다. 아울러 의약품 규제혁신 3.0 과제를 비롯해 의약품 분야 주요 정책과 추진 일정을 의약품 제조 현장에 공유하기 위해 열린다. 식약처는 이번 설명회에서 ▲의약품 허가·등록 요건 GMP 평가 ▲허가 후 제조소 GMP 평가 ▲약사

문근영 기자24.05.31 09:24

"의약품 제조관리자 겸직 및 선임기준 변경, 불가(不可)"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "의약품 제조관리자는 의약품 품질이 인체에 미칠 영향에 대해 종합적인 판단을 할 수 있는 유일한 직능인 만큼 그 중요성이 크다. 최근 의약외품 제조관리자 겸직 허용 및 선임기준 정비에 대한 주장이 이어지고 있는데, 산업약사회는 이 주장에 반대한다." 장원규 산업약사회 부회장은 최근 한국산업약사회 사무실에서 메디파나뉴스와 만나, 대한상공회의소(이하 대한상의)가 정부에 전달한 '2024년 킬러·민생규제 개선과제' 내용 중 의약품 제조관리자에 대한 규제 개선을 요구하는 항목에 대해 '불가(不可

조해진 기자24.05.13 05:57

24년도 제1차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육 5월 30일 시행

대한약사회(회장 최광훈)가 '2024년도 제1차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육'을 오는 5월 30일 온라인으로 개최한다. 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 진행되는 연수교육은 의약품 제조·품질·안전·수입 관리 업무에 등록된 관리약사를 대상으로 총 8시간으로 구성하며, 8평점을 인정받아 2024년도 연수교육을 이수하게 된다. 교육 신청은 5월 13일부터 17일까지 대한약사회 홈페이지 및 산업유통위원회 홈페이지 배너를 통해 선착순으로 접수한다. 이번 연수교육

조해진 기자24.04.16 12:00