[알보젠코리아] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 콤탄정 200밀리그램(엔타카폰)(포장단위 30정/병) 나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간 제품명 제조번호 제조일자 유효기간 콤탄정 200밀리그램(엔타카폰) 2169627 2023.07.31 2026.07.30 다. 회수 사유 : 시판 후 안정성시험에서 불순물(NDEA) 초과 검출에 따른 영업자 회수 라. 회수 방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 수거 마. 소비자 유의사항
메디파나 기자24.09.02 13:05
[유영제약] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) (포장단위 2밀리리터/프리필드시린지(2ml x 3관)(내수용)) 나. 제조일자/유효기간 : 2024.04.03. / 2027.04.02 다. 제조번호 : AP2406 라. 회수사유 : 아트리플러스주(프리필드) 투여 후 주사부위 부종 및 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됨에 따른 영업자회수 마. 회수방법 : 취급 판매업소
메디파나 기자24.07.08 14:52
[알보젠코리아] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명 : 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)(포장단위 30캡슐/병, 200캡슐/병) 나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간 제품명 제조번호 제조일자 유효기간 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염) 21001 2021.06.17 2024.06.16 22003 2022.08.22 2025.08.21 22004 2022.08.25 2025.08.24 22005 2022.11.25 2025.11.24 다. 회수 사유
메디파나 기자24.07.01 17:05
"의약품 회수 규정 개정, 제약사에 핑계 만들어준 꼴"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 유통업계가 지속되는 의약품 회수 문제로 속앓이가 깊어지고 있다. 식품의약품안전처가 개정한 의약품 회수 규정이 안 그래도 회수 의약품에 미온적으로 대응하는 제약사에게 빠져나갈 핑계를 만들어 준 것과 마찬가지라는 주장이다. 식약처는 지난 2022년 '의약품등 회수에 관한 규정 일부개정고시'를 통해 판매처 수와 점검에 따른 행정비용 등을 고려, 효율적인 점검이 가능하도록 회수 점검 대상을 조정했다. 제도 운영의 유연성을 제고하기 위해 판매처 10% 이상을 선정해 회수 점검을 실시 후 회수 여부를 평
조해진 기자24.06.19 06:00
[알보젠코리아(주)] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다. 가.회수제품명 : 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)(포장단위 30캡슐/병, 200캡슐/병) 나.제조번호, 제조일자 및 유효기간 제품명 제조번호 제조일자 유효기간 푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염) 21001 2021.06.17 2024.06.16 22003 2022.08.22 2025.08.21 다.회수 사유 : 불순물(N-nitro-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중유통품에 대한 영업자
메디파나 기자24.06.05 08:32
[건일제약(주)] 의약품 회수에 관한 공표
메디파나 기자24.06.03 16:14
[건일제약] 의약품 회수에 관한 공표
메디파나 기자24.04.05 14:08
[코오롱제약] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 코빅스정75mg (포장단위 30정, 100 정) 나. 제조번호(유효기한 또는 사용기한) : 코빅스정75mg – 2104001 – 30 T / 100 T (2024.05.05) - 2110002 - 30 T / 100 T (2024.11.23) - 2202001 – 30 T / 100 T (2025.04.03) 다. 회수사유 : 시판후 안정성 시험 중 기타 유연
메디파나 기자24.03.28 16:42
[동구바이오제약] 의약품 회수에 관한 공표
위해 의약품등 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정 제5조의 규정에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 아래와 같이 공지합니다. 가.회수제품명, 제조번호, 제조일자, 사용기한 1) 록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)(30정/병, 100정/병) 제조번호 제조일자 사용기한 22013 2022.09.21 2025.09.20 22014 2022.09.22 2025.09.21 22015 2022.09.22 2025.09.21 22016 2022.09.23
메디파나 기자24.02.29 09:45
[동구바이오제약] 의약품 회수에 관한 공표
위해 의약품등 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정 제5조의 규정에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 아래와 같이 공지합니다. 가.회수제품명, 제조번호, 제조일자, 사용기한 1) 글리파엠정2/500밀리그램(30정/병, 100정/병) 제조번호 제조일자 사용기한 22003 2022.07.12 2025.07.11 22004 2022.07.12 2025.07.11 22005 2022.10.06 2025.10.05 22006 2022.10.06 202
메디파나 기자24.02.29 09:35
[유영제약] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 유시다파정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴) (포장단위 28정/상자(7정/Alu-Alu x 4)) 나. 제조일자/유효기간 : 2023.07.06. / 2025.07.05. 다. 제조번호 : MK2301 라. 회수사유 : 불순물(NTTP) 초과검출우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·
메디파나 기자24.02.23 13:51
[알보젠코리아] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명 : 젠시가에스정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)(포장단위 28정/상자) 나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간 제품명 제조번호 제조일자 유효기간 젠시가에스정10/100밀리그램 (다파글리플로진,시타글립틴) 23001 2023.06.22 2025.06.21 23002 2023.09.06 2025.09.05 23003 2023.09.06 2025.09.05 23004 2023.09
메디파나 기자24.02.23 09:03
[동구바이오제약] 의약품 회수에 관한 공표
위해 의약품등 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정 제5조의 규정에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 아래와 같이 공지합니다. 회수제품명, 제조번호, 제조일자, 사용기한 1) 본에이드정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)(4정/상자((4정/Alu-Alu)*1) 제조번호 제조일자 사용기한 22001 2022.08.04 2024.08.03 회수사유 : 허가사항과 다르게 제조한 원료 사용 완제의약품 영업자 회수 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관
메디파나 기자24.01.05 09:03
[신라충전소] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법제72조의 규정에 의하여 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 신라의료용가스 (포장단위 1병) 나. 제조일자 또는 유효기간 : 제조일자 2023.09.27 (유효기한 또는 사용기한 2026.09.26) 다. 제조번호 : SL202309270201 라. 회수사유 : 유효기간 만료 후 제품 (신라의료용산소), 판매 및 서류 거짓 작성 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 바. 회수의무자 : ㈜신
메디파나 기자23.12.22 09:54
[코오롱제약] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 3등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 듀오나제정 (포장단위 500정) 나. 제조번호(유효기한 또는 사용기한) : 듀오나제정 – 2206009 (2023.12.12), 2209010 (2024.03.04), 2209011 (2024.03.04), 2209012 (2024.03.04), 2209013 (2024.03.05), 2209014 (2024.03.05), 2209015 (2024.03.05), 2210016 (2
메디파나 기자23.12.07 13:07
[실리만] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 말편한황사마스크(KF80)(대형) 나. 제조일자 또는 유효기간 : 2022년 09월 20일에 생산된 제품 다. 제조번호 : S5007 라. 회수사유 : 분진포진효율 부적합 마. 회수방법 : 온오프라인 공지후 회수방식 바. 회수의무자 : ㈜실리만(대표자 김창호,김성태) 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 파주시 파주읍 돈유2로 116 아. 연락처 : TEL) 080-868-8989, FAX) 0
메디파나 기자23.09.13 09:52
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