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식약처, '의료기기 이물 저감화를 위한 교육' 실시
‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’이 의료기기 이물(異物) 혼입 최소화를 위한 품질관리 기법 등을 주제로 서울 LW컨벤션센터에서 24일 열렸다. 같은 날 식품의약품안전처는 의료기기 제조·수입업체 품질관리 담당자 등을 대상으로 의료기기 품목별 사례가 중심이 된 이물 혼입 예방법과 이물 발견 시 대응 요령 등을 안내해 업계 이물 관리 역량 향상에 도움을 주고자 마련했다고 밝혔다. 이번 교육에선 주사기, 수액세트카테터, 소프트콘택트렌즈, 검체채취용도구 등 4개 품목별 사례를 다룬다. 세부 교육 내용은
문근영 기자24.06.24 10:52
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의료기기 이물 저감화 가이드라인, 주사기 등 품질관리 수준 높인다
의료기기 이물 발생률 저감을 위해 품목별 사례를 다룬 안내 자료가 마련됐다. 식품의약품안전처는 '의료기기 이물저감화 가이드라인 5종(4개 품목)'을 배포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 5종은 ▲주사기 외통 ▲주사기 흡자(gasket, 밀대에 연결된 고무 조각) ▲수액세트카테터(튜브) ▲소프트콘택트렌즈 ▲검체채취용도구(몸체)다. 가이드라인 내용은 ▲품목별 사출 공정관리 내용분석 ▲사출 공정 중 개선 사항 및 관리 요소(사출성형의 종류, 성형조건별 고려사항, 불량 대응 사례) ▲공급업체 관리 기준 ▲서면품질합의서 권장 내용 설명 등이다.
문근영 기자23.12.04 10:57
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