제일약품, P-CAB 신약 '자큐보정' 런칭 심포지엄 개최
제일약품(대표 성석제)이 지난 24일 서울 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 런칭 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다. 자큐보정(성분명 자스타프라잔)은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 P-CAB(위산분비차단제) 계열 위식도역류질환 치료제다. 이번 심포지엄은 자큐보정 출시를 앞두고 서울뿐만 아니라 대구, 대전 등 전국 주요 도시에서 개최될 예정이며, 자큐보정과 위식도역류질환에 대한 최신 지견을 공유하고 P-CAB 시장에 대한 다양한 의견을 나누기 위해 마련됐다. 이번 서울 심포
최인환 기자24.09.25 13:21
국산 37호 신약 '자큐보', 멕시코 1위 제약기업에 기술 수출
국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보'가 기존 중국과 인도에 이어 중남미 19개국에 진출한다. 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 멕시코의 글로벌 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.)와 위식도 역류질환 치료 신약 '자큐보(자스타프라잔)'의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 중국, 인도 등 아시아권을 넘어 기술이전을 통해 중남미에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약은 양사 합의에 따라 계약 조건은 공개되지 않았다. 샌퍼는 1941년도에 설립
최봉선 기자24.09.12 10:04
제일약품, 동아ST와 국산 37호 신약 '자큐보' 공동판매
국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보정' 공동판매 파트너로 제일약품과 동아에스티가 손을 잡았다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 '자큐보정'의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품(대표 성석제)과 동아에스티(대표 정재훈) 양사를 선택하고 공동 판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 자큐보정은 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약이다. 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있다. 제일약품과 동아에스티
최인환 기자24.09.05 11:54
제일약품, P-CAB 신약 '자큐보'로 외형 성장세 지속 관건
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제일약품이 하반기 P-CAB 신약 '자큐보(자스타프라잔시트르산염)' 출시를 통해 실적 상승에 성공할지 주목된다. 3일 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 연결재무제표 기준으로 상반기 매출액 3436억원을 기록했다. 지난해 상반기(3659억원)보다 7% 감소한 수치다. 같은 기간 영업이익은 지난해 130억원에서 올해 영업손실 173억원으로 적자 전환됐다. 회사 매출은 올해 상반기 소폭 감소했다. 그러나 지난 5년 간 꾸준한 증가세를 이어오고 있다. 2019년 매출액 6714억원에서 지난해 7264억원으로
장봄이 기자24.09.04 11:56
자큐보정 출시 임박…P-CAB 신약끼리 경쟁 대신 '윈윈'
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국산 신약 37호 '자큐보정20mg'(자스타프라잔시트르산염) 출시가 머지않았다. 자큐보를 비롯해 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약을 개발한 기업들은 경쟁보다 시장을 넓히는 데 집중할 계획이다. 최근 건강보험심사평가원은 제9차 약제급여평가위원회를 열고, 결정신청 약제 요양급여 적정성을 심의했다. 약평위는 해당 심의에서 자큐보정 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 있다고 판단했다. 제약업계 일각에선 자큐보정이 이르면 내달 요양급여 목록에 이름을 올릴 가능성을 엿봤다. 제일약품이 올해
문근영 기자24.09.02 06:00
국산 37호 신약 '자큐보', 임상3상 논문 美소화기학 학술지 게재
국산 37호 신약 '자큐보' 임상 3상 결과가 소화기분야 최고 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 다시 한 번 입증했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)' 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상 결과가 등재된 American Journal of Gastroenterology는 임팩트 팩터(Impact Factor)가 10.2인 높은 지수를 보유한 SCIE
최인환 기자24.08.21 09:07
제일약품, 국산 37호 신약 자큐보 POA 성료
제일약품은 지난 12, 13일 양일 간 서울과 대구에서 성석제 사장을 비롯한 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 '자큐보' POA(Plan of Action)를 실시했다고 14일 밝혔다. 이번 POA에서는 위식도역류질환 치료의 새로운 해결책이 될 자큐보의 가치를 논의했다. 다양한 주제의 토의를 통해 실제 영업 현장 상황을 고려한 전략과 아이디어를 공유하는 시간을 가졌다고 회사측은 전했다. POA는 제약∙바이오 기업이 영업 및 마케팅 담당자에게 교육을 제공하고, 이해도와 현장 실행력을 높이며 주요 정보를 전달하는
장봄이 기자24.08.14 13:50
신약 '자큐보', 특허 장벽 세워…임상에선 적응증 확대 추진
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국산 신약 37호 '자큐보정20mg'(자스타프라잔시트르산염)에 제네릭 진입 장벽이 세워졌다. P-CAB 계열 의약품과 경쟁에서 밀리지 않기 위한 적응증 확대 임상도 이뤄지고 있다. 지난 19일 제일약품과 자회사 온코닉테라퓨틱스가 각각 '큐제타스정20mg'(자스타프라잔시트르산염)과 자큐보정20mg 특허를 식품의약품안전처 의약품 특허 목록에 등재하는 데 성공했다. 큐제스타정과 자큐보정은 주성분이 동일한 의약품이다. 두 업체가 개별 제품으로 등재한 특허는 명칭 '이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제
문근영 기자24.07.22 05:56
제일약품, 1Q 성장세 주춤…'자큐보'에 매출 증대 기대중
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 제일약품이 1분기 매출과 영업이익 모두 감소하며 성장세가 주춤했다. 지난 4월 식약처 허가를 받은 '자큐보'로 반등을 이룰지 주목된다. 지난 16일 제일약품 1분기 분기보고서에 따르면 회사는 별도재무제표 기준 1분기 매출 1691억원으로 전년 동기 대비 2.8% 감소한 수치를 기록했다. 같은 기간 영업이익은 8.1억원으로 전년 동기 21억원 대비 61.3% 감소했으며, 당기순손실 2.4억원으로 전년 동기 대비 적자전환했다. 매출 현황을 살펴보면 '넥실렌', '크라비트' 등 제품 매출은 1분기 478.
최인환 기자24.06.03 11:57
온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기학회서 '자큐보' 임상 결과 발표
온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW 2024)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐보(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성을 입증한 임상데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 자큐보가
최인환 기자24.05.22 08:55
P-CAB 신인 '자큐보', 적응증 확대 추진…발 빠른 행보 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국산 신약 37호인 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) '자큐보(자스타프라잔시트르산염)'가 품목 허가 직후 적응증 확대까지 추진되고 있다. 시장 후발주자임에도 발 빠른 행보로 경쟁력을 갖춰갈 수 있을지 주목된다. 최근 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방을 목적으로 'JP-1366' 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. JP-1366은 지난 24일 식약처가 허가한 P-CAB 계열 국산 신약
문근영 기자24.04.29 06:07
"목표는 해외 소화성궤양용제 시장"…국산신약 '자큐보정' 포부
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 자큐보정이 국산 신약 37호에 등극했다. 이에 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "우리의 목표는 PPI 제제가 절반 이상을 차지하고 있는 글로벌 소화성궤양용제 시장의 판도를 변화시키는 것"이라고 포부를 전했다. 24일 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 자사의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(분명: 자스타프라잔)'의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 이는 2022년 11월 국산 신약 36호인 대웅제약 엔블로정의 식약처 품목 허가 이후 약 1년 5
정윤식 기자24.04.25 06:07
'국산 37호 신약 탄생'…온코닉테라퓨틱스 '자큐보정' 품목 허가
온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다. 자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다. PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용돼 왔으나, 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호 작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등 불만족스러운 부분이 따랐다.
정윤식 기자24.04.24 16:49
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