식약처, '의료기기 이물 저감화를 위한 교육' 실시
‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’이 의료기기 이물(異物) 혼입 최소화를 위한 품질관리 기법 등을 주제로 서울 LW컨벤션센터에서 24일 열렸다. 같은 날 식품의약품안전처는 의료기기 제조·수입업체 품질관리 담당자 등을 대상으로 의료기기 품목별 사례가 중심이 된 이물 혼입 예방법과 이물 발견 시 대응 요령 등을 안내해 업계 이물 관리 역량 향상에 도움을 주고자 마련했다고 밝혔다. 이번 교육에선 주사기, 수액세트카테터, 소프트콘택트렌즈, 검체채취용도구 등 4개 품목별 사례를 다룬다. 세부 교육 내용은
문근영 기자24.06.24 10:52
클라리파이, IAEA서 의료방사선 저감 AI 기술 선보인다
클라리파이(대표 김종효)는 국제원자력기구(IAEA)의 초청으로 오는 10월 7일부터 11일까지 오스트리아 비엔나 본부에서 열리는 '국제 하이브리드 이미징 컨퍼런스(IPET 2024)'에 참가한다고 17일 밝혔다. IAEA는 전 세계에서 유일한 방사선 안전 국제기구로 방사선 안전 전문가들이 모여 방사선 안전에 대해 심도 있는 토론을 위해 컨퍼런스를 개최하고 있다. 이번 컨퍼런스는 2020년에 이어 4년만에 열리는 행사로 IAEA 회원국(MS) 및 초청받은 국제 및 전문 기관에서 약 500명의 참가자가 참석할 예정이다. 클라리파이는 C
최성훈 기자24.05.17 16:27
'제약업계 품질관리 역량↑' 의약품 불순물 저감화 연구 워크숍 열려
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 품질을 높이는 방안을 논의하는 자리가 마련됐다. 식품의약품안전처는 '의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍'을 11일 서울 동작구 중앙대학교에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 의약품 제조·보관 단계별 불순물 발생원인 평가 사례와 제약업체 유전독성 불순물 품질관리 사례 공유, 신규 개발 분석법과 유전독성 불순물 관리 방향 소개 등 행사 주요 내용이다. 식약처는 이번 행사에서 업계 건의 사항 등 의견을 수렴해 차기 연구계획 수립에 활용할 계획이다. 올해부터 2025년까지 니트로사민류 등
문근영 기자23.12.11 09:27
의료기기 이물 저감화 가이드라인, 주사기 등 품질관리 수준 높인다
의료기기 이물 발생률 저감을 위해 품목별 사례를 다룬 안내 자료가 마련됐다. 식품의약품안전처는 '의료기기 이물저감화 가이드라인 5종(4개 품목)'을 배포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 5종은 ▲주사기 외통 ▲주사기 흡자(gasket, 밀대에 연결된 고무 조각) ▲수액세트카테터(튜브) ▲소프트콘택트렌즈 ▲검체채취용도구(몸체)다. 가이드라인 내용은 ▲품목별 사출 공정관리 내용분석 ▲사출 공정 중 개선 사항 및 관리 요소(사출성형의 종류, 성형조건별 고려사항, 불량 대응 사례) ▲공급업체 관리 기준 ▲서면품질합의서 권장 내용 설명 등이다.
문근영 기자23.12.04 10:57
동천수, 상주 캠퍼스 준공…탄소저감형 생산시설 눈길
동천수가 지난 12일 상주 캠퍼스 준공식을 열고, 캔 음료와 PET 음료 생산에 돌입한다고 13일 밝혔다. 동천수 상주 캠퍼스는 대지면적 43,407㎡ (13,153평)에 음료공장과 부속동 준공을 마쳤다. 총 530억원을 투입했으며, 지난해 12월 공사를 시작해 약 8개월이 소요됐으며, 선진의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증 시설 전문 건설사 아벤종합건설이 맡았다. 상주 캠퍼스는 탄소저감형 기계설비 도입으로 동아쏘시오그룹의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에도 동참했다. 캔(CAN)라인은 국내 기술력으로
정윤식 기자23.10.13 14:48
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