동아제약, '지역사회공헌 인정제' 2년 연속 선정

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 '지역사회공헌 인정제' 인정기관에 2년 연속 선정됐다고 22일 밝혔다. 지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제 해결을 위해 지속적으로 사회 공헌 활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정하는 제도이다. 심사는 환경경영, 사회적 책임 경영, 투명 경영 등 ESG경영 관련 7개 분야의 세부 지표를 통해 이뤄진다. 동아제약은 다양한 사회책임 경영 활동으로 지역 사회공헌에 대한 공로를 인정받았다. 지난 4월 동아제약은 유기동물 보호 및 입양 활

최인환 기자24.11.22 10:20

케이메디허브, QbD 의약품 정제개발 연구성과 발표

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 '2024 의약품제조혁신학회 학술대회(이하, 2024 SMMI Conference)'에서 의약품 정제개발 사례를 발표했다. '2024 SMMI Conference'는 '헬스케어 산업에서의 디지털 전환 기반 제조 및 개발 혁신'을 주제로 국내·외 제약바이오 전문가들이 참가해 제약바이오 제조 혁신 등 최신 트렌드를 발표했다. 케이메디허브 의약생산센터는 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)를 적용한 시생산 규모 의약품 정제

최인환 기자24.11.20 14:08

지정제→인증제 변경되는 연구중심병원…1일 인증계획 공고

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 내달 1일 '연구중심병원 인증계획'을 공고하고, 29일까지 연구역량이 우수한 의료기관을 대상으로 인증신청 접수를 진행한다고 31일 밝혔다. 이번 인증계획은 병원 중심의 연구문화를 확산하기 위해 그간 시행해온 지정제를 인증제로 변경한 '보건의료기술진흥법'이 개정 시행됨에 따라 마련됐다. '연구중심병원'은 병원의 임상 역량을 기반으로 기초연구와 임상연구를 유기적으로 연계하고 연구개발의 생산성을 높이기 위해 2013년에 도입됐다. 보건복지부는 그동안 연구중심병원 10곳을 지정하고, 병원의 연구역량을 강화하

이정수 기자24.10.31 15:32

위더스제약, 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 처분 받아

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 위더스제약은 19일 '생산중단'을 통해 경인지방식품의약품안전청으로부터 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 행정처분 통지 공문을 수령했다고 공시했다. 생산 중단 기간은 오는 27일부터 내달 11일까지다. 생산중단 사유는 약사법 등 규정 위반에 따른다. 위더스제약은 '본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능하다'고 설명했다. 이어 '본 행정

이정수 기자24.09.19 18:06

점안제 첨가제 범위, 정제수로까지 확대될 듯

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 점안제 첨가제로서 정제수 사용이 허용될 전망이다. 그간 점안제에는 주사용수가 사용돼왔지만, 대한민국약전이 정의한 점안제 기준에 따른 규제 개선 일환으로 풀이된다. 식품의약품안전처 중앙약사심의원회는 16일 점안제의 첨가제인 용제로서 정제수 허용 타당성 자문 결과 회의록을 공개했다. 점안제는 눈 조직에 약물을 떨어뜨리는 방식의 의약품을 칭한다. 액상제제인 점안제에 원료를 녹여 사용할 수 있도록 첨가제를 넣는 게 일반적이다. 이에 대한민국약전 제제총칙에서는 수성 점안제의 용제로서 정제수 또는 적절한 수성용

최성훈 기자24.08.16 12:00

퓨리오젠, 정제용 레진으로 대한민국 우수특허 대상 수상

바이오 의약 및 바이오 소부장 전문기업 아미코젠(대표이사 박철) 자회사 퓨레오젠이 바이오의약품 정제용 레진(이하 레진)에 대해 대한민국 우수특허 대상을 수상했다고 17일 밝혔다. 이번 특허 대상을 수상한 제품은 퓨리오젠 'Puriose®' 레진이다. 아미코젠은 단백질 공학 기술을 기반으로 레진 성능을 좌우하는 리간드 기술을 확보했고 스웨덴 바이오웍스의 담체 기술을 도입해 퓨리오젠을 통해 레진 기술 개발을 진행해 왔다. 우수특허 대상은 기술의 ▲전문성 ▲경쟁력 ▲생산성 등을 종합적으로 평가하는 만큼 이번 수상은 퓨리오젠의 레진

최인환 기자24.07.17 12:09

대웅바이오 안성공장 정제 제형 40일 제조업무정지 처분

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대웅바이오 안성공장에 대해 제조업무정지 처분이 내려졌다. 대웅바이오는 16일 '생산중단'을 통해 안성공장에서 정제 제형에 대한 제조업무가 오는 29일부터 오는 9월 4일까지 약 40일간 정지된다고 공시했다. 또 같은 공장에서 클로본스정 품목에 대한 제조업무가 오는 29일부터 내년 3월 28일까지 8개월 동안 정지된다. 제조업무중지는 경인지방식품의약품안전청이 약사법 등 규정 위반에 대해 내린 행정처분이다. 회사는 '제조정지 해당품목에 대해 재고를 충분히 확보해 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을

이정수 기자24.07.16 08:39

환단연, '의료분쟁 조정제도 혁신검토방향'에 긍정적 입장 밝혀

한국환자단체연합회(이하 환단연, 대표 안기종)는 11일 제5차 의료개혁특별위원회에서 논의한 '의료분쟁 조정제도 혁신 검토 방향'을 긍정적으로 평가한다는 입장을 밝혔다. 환단연은 보도자료를 통해 "의료분쟁 조정제도 혁신 검토 방향에 대한 논의와 발표가 환자와 의료계 모두의 관점에서 봤을 때 의료사고 감정과 조정‧중재의 절차 및 결과의 객관성‧공정성 등 공신력 강화가 필요하다는 판단 하에 이루어졌음을 밝힌다"고 했다. 또 "이와 같은 의료분쟁 조정제도 혁신 검토 방향은 환자와 국민이 요구하고 있는 의료사고 입증책임 전환 논의를 대체할

김원정 기자24.07.12 10:57

醫 "당연 지정제 폐지, 비급여 분리해야"…政 "현실적 한계 有"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 건강보험 보장성을 강화하기 위해 건강보험 당연 지정제 틀 안에 있는 비급여 부분을 분리해 건강보험 재정을 강화해야 한다는 의견이 제시됐다. 한국의 의료보험은 전국민이 가입해 있지만 보장성은 65%를 조금 넘는 상황으로, OECD 평균 76%, 73%대과 비교해 그 차이가 11%에 달한다. 즉 건강보험에 가입하고 있지만 비급여진료 보장성을 위해 실손보험에도 가입하면서 가계 당 의료비부담이 지속적으로 높아지고 있는 것이다. 또 현재 비급여 진료에는 의료적으로 꼭 필요한 영역도 있고, 그 범위가 광범위해서

김원정 기자24.06.20 05:55

아미코젠 항체 정제용 레진, 프리즈마 레진급 품질 달성

아미코젠(대표이사 박철)은 바이오의약품 항체 정제용 레진(이하 레진)이 세계 최고 수준의 품질인 프리즈마 레진급을 달성했다고 16일 밝혔다. 바이오의약 필수 부품소재 국산화를 주도하고 있는 아미코젠은 레진의 주요 성능 지표인 DBC(항체결합용량)이 월등히 높은 점 등에서 최근 세계 최고 품질 레진인 프리즈마와 비교 시 동등 이상의 성능을 달성했다. 해당 지표는 생산성에 직접적으로 영향을 주는 지표로, 지표가 높을수록 생산성이 높다는 것을 의미한다. 아미코젠 관계자는 "국내 바이오 기업들이 해외 의존도를 낮추기 위해 레진을 국산 제

조해진 기자24.04.16 09:12

'의료분쟁 조정 및 감정제도 혁신 TF' 출범…첫 회의 개최

한국의료분쟁조정중재원은 의료분쟁 조정 및 감정제도를 개선하기 위한 '조정 및 감정 제도혁신 TF(이하 '제도혁신 TF')'가 21일 오후 1시 첫 회의를 개최했다고 22일 밝혔다. 제도혁신 TF에서는 정부가 의료개혁 4대 과제로 추진 중인 '의료사고 안전망' 구축을 위한 의료분쟁 조정·감정 제도의 혁신과제를 중점적으로 논의한다. 제도혁신 TF는 조정·감정 제도와 직ㆍ간접적으로 연관돼 있는 내·외부 전문가, 관련 단체 및 정부 12명으로 구성됐고, 제도혁신 실무 TF의 실무적인 뒷받침을 통해 제도

이정수 기자24.03.22 16:29

식약처, 식욕억제제·최면진정제 등 오남용 실태 점검

식품의약품안전처가 의료기관 21개소를 대상으로 지자체와 함께 기획(합동)점검을 오늘(24일)부터 31일까지 실시한다고 24일 밝혔다. 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진, 암페프라몬)·최면진정제(졸피뎀) 오남용을 예방하기 위해서다. 식약처는 마약류통합관리시스템 데이터를 분석해 ▲식욕억제제 처방 상위 의료기관 ▲식욕억제제 의료쇼핑 의심 환자가 방문한 의료기관 ▲최면진정제 과다처방 의료기관 등을 점검 대상으로 선정했다. 점검 내용은 ▲오남용 과다처방 등 업무 목적 외 취급 여부 ▲마약류 취급 내역 보고 적정 여부 ▲마약류 저장

문근영 기자24.01.24 08:59

'필름코팅정 등 정제' 460개 품목, 의약품 동등성 재평가 실시

식품의약품안전처가 필름코팅정 등 정제 460개 품목에 대해 의약품 동등성 재평가를 실시한다고 29일 밝혔다. 대상 품목과 제출 기한을 대표 누리집에 공고했다. 재평가 대상 품목을 보유한 업체는 '재평가 신청서'와 '의약품 동등성 시험계획서'를 내년 3월 31일까지 제출해야 한다. '의약품 동등성 시험 결과보고서' 제출 기한은 내년 12월 31일이다. 업체가 기한 내 자료를 제출하지 않으면, 판매업무 정지 등 행정처분을 받는다. 1차 행정처분은 판매업무 정지 2개월, 2차는 판매업무 정지 6개월이다. 3차까지 자료 미제출 시 허가취소

문근영 기자23.12.29 16:18

동아제약, '지역사회공헌 인정제' 인정기관 첫 선정

동아제약은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 '지역사회공헌 인정제' 인정기관에 선정됐다고 6일 밝혔다. 지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제해결을 위해 지속적인 사화공헌활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정해 주는 제도이다. 심사는 환경경영, 사회공헌프로그램, 윤리경영 등 ESG경영 관련 7개 분야 25개 지표를 통해 진행된다. 동아제약은 올해 처음으로 지역사회공헌 인정제 인정기관에 도전해 선정됐다. 동아제약은 기부 문화 확산과 지역 사회 발전을 위해 2009년부터 '사랑나눔바자회'를 개최하고 있다

정윤식 기자23.12.07 09:35