알테오젠, AZ와 피하주사제형 항암제 개발 라이선스 계약

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 아스트라제네카의 자회사 MedImmune LLC 및 MedImmune Ltd와 피하주사제형 치료제 개발을 위한 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠은 다품목 항암 치료제의 피하주사제형 개발에 대한 독점적인 글로벌 개발 권리를 아스트라제네카에 부여했다. 이번 계약에는 계약금을 포함해 개발 및 규제, 판매 관련 마일스톤이 포함돼 있다. 추가로 해당 제품이 판매되면 정해진 비율의 로열티를 수령하게 된다. 앞

장봄이 기자25.03.17 17:23

장기지속형 주사제 '보카브리아', 국내 HIV 시장 흔들까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 1년 최대 6번 투여만으로 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 증식을 억제하는 주사제가 건강보험 급여에 신규 등재될 전망이다. 1일 1회 약물을 꾸준히 복용해야 했던 국내 HIV 감염인들의 편의성은 대폭 개선될 것으로 기대된다. 24일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 한국GSK는 최근 자사 '보카브리아주(카보테그라비르)'와 한국얀센 '레캄비스주사(릴피비린)'에 대한 약가협상을 마무리했다. 이에 보카브리아와 레캄비스는 이변이 없는 한 3월말 열릴 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 오는 4월 1일부터

최성훈 기자25.02.25 05:55

케이메디허브-현대바이오, '무통 항암주사제' 임상용 개발·생산 협력 강화

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 지난 14일 현대바이오사이언스(이하 '현대바이오')와 무고통 항암주사제 '폴리탁셀(Polytaxel)'의 임상시험용 의약품 개발 및 상호 협력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 협약식에는 케이메디허브 의약생산센터 신희철 센터장과 현대바이오 오상기 대표를 비롯한 양측 관계자들이 참석했다. 양 기관은 주사제 개발 공동연구 및 시설·장비 활용 등을 위한 업무협약을 체결하고 협력을 더욱 공고히 했다. 케이메디허브는 '도세탁셀(Docetaxel)'에 현대바이

최인환 기자25.02.18 20:09

장기지속형 HIV 주사제, 국내 승인 3년만 급여 막바지

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 투약 간격을 대폭 늘린 장기지속형 인간 면역결핍 바이러스(HIV, Human immunodeficiency virus) 주사제가 건강보험 급여 진입 막바지에 다다랐다. 관련 장기지속형 HIV 주사제가 국내 규제당국으로부터 승인을 받은 지 약 3년 만이다. 30일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 글락소스미스클라인(GSK), 한국얀센은 자사 HIV 주사제인 '보카브리아주(카보테그라비르)'와 '레캄비스주사(릴피비린)'에 대한 약가협상에 각각 돌입했다. 보카브리아는 레캄비스와 병용을 통해 세계 최초 장기

최성훈 기자25.01.31 05:57

GC녹십자웰빙, 태반주사제 '라이넥주' 어깨통증 완화 논문 발표

GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 라이넥주의 충돌증후군에 의한 어깨 통증 완화와 기능 개선에 효과적임을 입증한 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지인 'BMC Musculoskeletal Disorders'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수와 계명대학교동산병원 정형외과 조철현 교수진이 협력해 진행한 연구자 주도 임상시험이다. 충돌증후군에 의한 어깨 통증을 호소하는 환자들을 대상으로 라이넥의 효능과 안전성을 평가했다. 임상 시험은 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자 50명을 대상으로 무작위 배

장봄이 기자25.01.23 09:32

휴온스, 주사제 생산확대·미국 추가 진출…新 동력확보 분주

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 휴온스가 주사제 생산라인 확대 가동, 미국 시장에서 신규 마취제 허가 등 새로운 성장 동력을 확보하기 위한 채비에 나선다. 또한 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격 진출해 성과를 낼 것으로 전망된다. 21일 휴온스글로벌 IR 자료 등에 따르면, 올해 휴온스는 생산시설 확대를 위해 2공장 주사제 라인 증설 및 가동을 계획하고 있다. 주사제 생산라인은 하반기 가동 시작을 목표로 하고 있다. 구체적으로 휴온스는 현재 충북 제천에 2개 공장을 운영하고 있으며, 2공장 주사제 라인 증설을 진행하고 있다.

장봄이 기자25.01.21 11:50

트리베나 마약성 진통제 '올린비크' 주사제 판매 중지

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 중추신경계 장애 치료제 개발을 전문으로 하는 미국 트리베나는 16일 마약성 진통제 '올린비크'(Olinvyk, oliceridine) 주사제 판매를 중지했다고 발표했다. 올린비크는 다른 치료법이 충분치 않은 경우 성인의 급성동통 관리를 위해 승인된 정맥내 투여용 오피오이드 작용제. 트리베나는 이번 판매중지가 자사의 전략적인 움직임일 뿐, FDA의 영향을 받은 것은 아니며 제품의 유효성과 안전성 프로파일에는 아무런 문제가 없다고 밝혔다. 회사측은 "이 결정은 제품의 모든 용량에 적용되며 약물의 유효성

이정희 기자25.01.16 11:07

'레카네맙' 피하주사제 FDA 승인신청 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치료제 '레카네맙' 피하주사제 승인신청이 미국 FDA에 접수됐다. 심사종료 목표일은 오는 8월 31일로 설정됐으며 만약 승인되면 미국에서 가정내 투여가 가능해진다. 레카네맙은 정맥주사 투여법이 이미 실용화되어 있다. 피하주사 전용 펜형 주입기는 2주에 1회 정맥주사에 의한 초기치료 종료 후 지속투여하는 치료수단으로 승인이 신청됐다. 초기치료의 구체적인 기간은 FDA와 협의 중이다. 만약 승인되면 레켐비는 주 1회 평균 15초 동안 투여가 완료되는

이정희 기자25.01.15 09:24

디엑스앤브이엑스, 비만 펩타이드 주사제 특허 출원

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 비만 적응증으로 자체 개발한 GLP-1 유도체 펩타이드 주사제 후보물질의 특허 출원을 완료했다고 15일 밝혔다. 해당 후보물질은 GLP-1과 글루카곤의 활성을 모두 가지는 이중작용 펩타이드다. 기존 GLP-1 유도체 펩타이드 치료제의 단점인 체중 감소시 근육 감소를 동반하는 부작용을 최소화하도록 설계됐다. 디엑스앤브이엑스의 비만 펩타이드 후보물질은 GLP-1과 동시에 글루카곤 수용체를 활성화해 글루카곤에 의한 에너지 대사 촉진 작용으로 시너지 효과를 나타낸다. 또한, 근육 강화 펩타이드를 추가해 기존 G

최봉선 기자25.01.15 08:34

영진약품, 남양공장 항생주사제동 준공 기념식 개최

영진약품이 경기도 화성시에 위치한 남양공장 항생주사제동 준공 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 아울러 준공 기념식을 같은 날 개최했다고 설명했다. 이 회사 자료에 따르면, 2022년 9월부터 시작한 남양공장 항생주사제동 증축공사는 지난해 12월 27일 화성시에서 준공 승인을 받아 마무리됐다. 향후 식품의약품안전처 GMP(제조품질관리기준) 승인이 완료되면, 영진약품은 연간 2000만바이알에 달하는 항생주사제 생산 능력을 보유하게 된다. 영진약품 관계자는 올해 하반기 GMP 최종 승인을 계획 중이라고 밝혔다. 영진약품은 강화된 항생제 제조

문근영 기자25.01.08 16:10

케이메디허브, 주사제 신약개발 업무협약 체결

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터와 압타바이오가 26일 주사제 신약개발 협력을 강화하기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약식 현장에는 케이메디허브 의약생산센터 신희철 센터장과 압타바이오 이수진 대표이사가 참석해 주사제 신약개발 연구 수행 및 관련 시설·장비 활용 등을 위한 업무협약을 체결하고 협력강화를 약속했다. 양 기관은 성공적인 신약개발을 위해 제제연구 및 임상용 GMP 생산, 품질관리 등 지속적인 협력을 이어갈 계획이다. 케이메디허브 의약생산센터 주사제팀은 글로벌 GMP 기준을 준수하는 우

최인환 기자24.12.26 14:36

인벤티지랩, 비만치료 장기지속형 주사제 원천 특허 등록

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP 제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 세마글루타이드 마이크로 입자 및 이의 제조 방법에 대한 특허를 확보했다고 17일 밝혔다. 이번에 등록된 인벤티지랩의 특허는 회사 고유의 플랫폼 기술 'IVL-DrugFluidic'을 통한 차별화된 세마글루타이드 마이크로 입자 제형 제조 원천 특허다. 특히 IVL-DrugFluidic로만 구현할 수 있는 독자적인 특허 권리로 기술적 진입장벽을 확보해, 보다 자유롭게 관련 제품 제조 경쟁력을 장기적으로 가져갈 수 있어 더욱 의미가 깊다는 설명이다

최인환 기자24.12.17 09:36

보령, CDMO 사업 진출‥대만 로터스社 항암주사제 위탁 생산

㈜보령이 대만 로터스(Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.)와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 대만의 선도적인 제약회사로서 특히 항암제 분야에서 전문성이 높은 기업으로 평가받고 있다. 이번 CDMO 계약을 통해 보령은 로터스의 항암 주사제 생산을 담당하게 된다. 해당 의약품은 관련 인허가 절차 완료 후, 2026년부터 해외 시장에 공급될 예정이다. 이는 기존 국내에서의 제조 및 유통 역량에 더하여 보령의 전략적 필수 의약품 제조 역량이 글로벌 시장에서 인정받았음을

최봉선 기자24.12.12 10:06

장기지속형 HIV 주사제 '보카브리아' 등 약평위 통과

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] GSK 장기지속형 HIV 주사제 ‘보카브리아(카보테그라비르)'와 한국얀센 '레캄비스(릴피비린)’가 건강보험 급여 적용을 위한 8부 능선을 넘었다. 5일 건강보험심사평가원은 2024년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의 결과를 공개했다. 심의 결과에 따르면 HIV 주사제 보카브리아와 레캄비스는 급여 적정성이 있다고 판정받았다. 보카브리아와 레캄비스는 장기지속형 HIV 치료 주사제다. 최초 개시요법으로 2개월 동안 매달 1회씩 주사 후, 이후 유지요법으로 2달 간격으로 1회씩 투여하

최성훈 기자24.12.05 18:06

휴온스 '리도카인 주사제', 산자부 차세대 세계일류상품 선정

휴온스 '리도카인 에피네프린주사'가 2024년 차세대 세계일류상품으로 선정되며 제품의 경쟁력을 인증했다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 지난 19일 개최된 2024 세계일류상품 인증서 수여식에서 차세대 세계일류상품 인증서를 받았다고 20일 밝혔다. 산업통상자원부가 주관하는 차세대 세계일류상품은 국내기업의 우수한 상품을 세계일류상품으로 선정해 지원하는 제도다. 미래 수출동력을 확보하고 국내기업의 세계시장 점유율 확대를 도모하기 위한 목적으로 2001년 처음 제정됐다. 세계 점유율 5위 이내 및 5% 이상인 품목에 '현재일류상품'을,

최인환 기자24.11.20 10:37

GC녹십자웰빙, 태반주사제 '라이넥주' 국제학술지 잇달아 게재

GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 '라이넥주'의 항-아토피피부염 효과와 만성염증성 통증 완화 효과를 확인한 논문이 SCI(E)급 국제학술지인 'Journal of Microbiology and Biotechnology'와 'Pharmaceuticals'에 각각 게재됐다고 15일 밝혔다. 라이넥주는 사람의 태반에서 추출한 인태반가수분해물로 만들어지며, 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제이다. 이번 항-아토피 연구에서는 마우스에 인위적으로 과민 면역을 유발시킨 후 라이넥주를 투여해 아토피 개선 효과를 측정했다. 과민

장봄이 기자24.11.15 09:07

한국GSK, 감염학회 학술대회서 HIV 장기지속형 주사제 옵션 제시

한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 지난 8~9일 양일 간 열린 대한감염학회 추계학술대회에서 'HIV 치료의 새로운 시대: 장기지속형 주사제로 인한 HIV 감염인의 일상 변화'를 주제로 심포지엄을 진행, 큰 관심 속 성황리에 마무리했다고 11일 밝혔다. 의료진을 대상으로 GSK의 장기지속형 HIV 치료제를 처음 소개하는 이번 심포지엄에 충남대학교병원 감염내과 김연숙 교수가 연자로 나서, HIV 치료의 역사와 현재 치료 환경의 미충족 수요(Unmet Needs), 장기지속형 HIV 치료 옵션을 통한 감염인 삶의 질 변화 등

최성훈 기자24.11.11 09:08

알테오젠, 피하주사제형 ADC 특허 출원

바이오플랫폼 기업 알테오젠은 항체-약물 접합체(ADC)의 피하주사 제형에 대한 국내 우선권 출원을 진행했다고 2일 밝혔다. 이번 발명은 독성이 강한 페이로드(Payload)를 장착한 ADC 제품을 모델로 히알루로니다제를 사용해 ADC 치료제 피하주사를 위한 제형 및 치료법에 대한 내용을 담고 있다. 회사에 따르면 ADC 치료제는 항체에 접합된 독성이 강한 페이로드 부작용으로 인해 최대 치료 효과를 낼 수 있는 용량에 비해 투약량을 줄인 안전한 용량을 선택해 임상 및 시판이 이뤄지고 있다. ADC 치료제가 가진 이러한 내재적인 문제점

장봄이 기자24.10.02 11:10

인벤티지랩-베링거인겔하임, 장기지속형 주사제 공동개발 맞손

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 독일계 글로벌제약사인 베링거인겔하임(Boehringer-Ingelheim)의 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업

조해진 기자24.09.19 10:10

휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 '휴미아' 대만 허가 획득

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아(HUMIA)'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제로다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 휴미아는 국내에서 지난 2019년 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고, '하이히알원스' 등의 이름으로 출시됐다. 휴메딕스는 이번 인증 획득으로 갈수록 치열해지는 대만 골관절염치료제 시장에서 유리

장봄이 기자24.08.29 11:11