휴온스 '리도카인 주사제', 산자부 차세대 세계일류상품 선정

휴온스 '리도카인 에피네프린주사'가 2024년 차세대 세계일류상품으로 선정되며 제품의 경쟁력을 인증했다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 지난 19일 개최된 2024 세계일류상품 인증서 수여식에서 차세대 세계일류상품 인증서를 받았다고 20일 밝혔다. 산업통상자원부가 주관하는 차세대 세계일류상품은 국내기업의 우수한 상품을 세계일류상품으로 선정해 지원하는 제도다. 미래 수출동력을 확보하고 국내기업의 세계시장 점유율 확대를 도모하기 위한 목적으로 2001년 처음 제정됐다. 세계 점유율 5위 이내 및 5% 이상인 품목에 '현재일류상품'을,

최인환 기자24.11.20 10:37

GC녹십자웰빙, 태반주사제 '라이넥주' 국제학술지 잇달아 게재

GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 '라이넥주'의 항-아토피피부염 효과와 만성염증성 통증 완화 효과를 확인한 논문이 SCI(E)급 국제학술지인 'Journal of Microbiology and Biotechnology'와 'Pharmaceuticals'에 각각 게재됐다고 15일 밝혔다. 라이넥주는 사람의 태반에서 추출한 인태반가수분해물로 만들어지며, 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제이다. 이번 항-아토피 연구에서는 마우스에 인위적으로 과민 면역을 유발시킨 후 라이넥주를 투여해 아토피 개선 효과를 측정했다. 과민

장봄이 기자24.11.15 09:07

한국GSK, 감염학회 학술대회서 HIV 장기지속형 주사제 옵션 제시

한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 지난 8~9일 양일 간 열린 대한감염학회 추계학술대회에서 'HIV 치료의 새로운 시대: 장기지속형 주사제로 인한 HIV 감염인의 일상 변화'를 주제로 심포지엄을 진행, 큰 관심 속 성황리에 마무리했다고 11일 밝혔다. 의료진을 대상으로 GSK의 장기지속형 HIV 치료제를 처음 소개하는 이번 심포지엄에 충남대학교병원 감염내과 김연숙 교수가 연자로 나서, HIV 치료의 역사와 현재 치료 환경의 미충족 수요(Unmet Needs), 장기지속형 HIV 치료 옵션을 통한 감염인 삶의 질 변화 등

최성훈 기자24.11.11 09:08

알테오젠, 피하주사제형 ADC 특허 출원

바이오플랫폼 기업 알테오젠은 항체-약물 접합체(ADC)의 피하주사 제형에 대한 국내 우선권 출원을 진행했다고 2일 밝혔다. 이번 발명은 독성이 강한 페이로드(Payload)를 장착한 ADC 제품을 모델로 히알루로니다제를 사용해 ADC 치료제 피하주사를 위한 제형 및 치료법에 대한 내용을 담고 있다. 회사에 따르면 ADC 치료제는 항체에 접합된 독성이 강한 페이로드 부작용으로 인해 최대 치료 효과를 낼 수 있는 용량에 비해 투약량을 줄인 안전한 용량을 선택해 임상 및 시판이 이뤄지고 있다. ADC 치료제가 가진 이러한 내재적인 문제점

장봄이 기자24.10.02 11:10

인벤티지랩-베링거인겔하임, 장기지속형 주사제 공동개발 맞손

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 독일계 글로벌제약사인 베링거인겔하임(Boehringer-Ingelheim)의 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업

조해진 기자24.09.19 10:10

휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 '휴미아' 대만 허가 획득

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아(HUMIA)'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제로다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 휴미아는 국내에서 지난 2019년 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고, '하이히알원스' 등의 이름으로 출시됐다. 휴메딕스는 이번 인증 획득으로 갈수록 치열해지는 대만 골관절염치료제 시장에서 유리

장봄이 기자24.08.29 11:11

비씨월드제약, 구강붕해정·장기지속형 주사제 등 R&D 매진

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비씨월드제약이 구강붕해정, 장기지속형 주사제 등 연구개발(R&D) 사업에 힘을 싣고 있다. 임상 진행 규모 확대와 더불어 성과에 한 발 더 다가설 수 있을지 주목된다. 22일 식품의약품안전처는 비씨월드제약이 의뢰한 'G2306' 국내 1상을 승인했다. 이번 임상은 건강한 성인 자원자를 대상으로 G2306과 'G2306_R' 투여 시 약동학과 안전성을 비교·평가하는 시험으로, 평가변수 등 세부 내용이 아직 공개되지 않았다. 이 회사 IR 자료에 따르면, G2306은 고지혈증 치료제다

문근영 기자24.08.23 05:59

한국팜비오, 충주공장 주사제 시설 GMP 인증

한국팜비오가 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 GMP 승인을 받았다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 지난해 증축된 충주공장의 주사제와 내용액제 생산시설이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합하다는 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한국팜비오는 주사제와 내용액제, 그리고 프리필드시린지(PFS: 약물이 충전된 주사기)까지 생산할 수 있게 됐다. 한국팜비오는 작년 약 350억원을 투입해 연면적 6,990㎡에 지상 3층 규모의 공장을 증축했다. 증축된 공장에서는 연간 바이알제제 약 1,700만 바이알(액상, 동결

최봉선 기자24.08.09 08:57

휴온스, 주사제 라인 증설 완료 임박…수출 증가 대응

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 휴온스 제2공장 주사제 라인 증설 완료가 머지않았다. 제1공장 주사제 라인 연평균 가동률 등 요인은 이 회사가 주사제 라인 증설에 나선 까닭을 설명한다. 이같은 배경엔 북미 시장 주사제 수출 확대가 있다. 22일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 휴온스 제2공장 주사제 라인 증설 투자 기간이 두 달여 남았다. 이 회사는 2022년 11월 공시에서 주사제 라인 증설 투자 기간을 당해년도 11월 25일부터 올해 9월 30일까지라고 밝혔다. 제1공장 주사제 라인을 보유한 휴온스가 약 246억원을 투

문근영 기자24.07.23 05:59

HLB생명과학, '세계 유일' FDA 승인 비타민C 주사제 본격 시판

HLB생명과학이 고용량 비타민C 주사제로는 세계에서 유일하게 FDA 허가를 받은 '아스코르주(ASCOR)'의 한국, 일본 독점 판권을 확보, 본격 시판에 나선다. 아스코르주는 유서 깊은 미국 항암·항노화 헬스케어 전문기업 맥거프(McGUFF)가 생산해 미국 하버드의대 부속병원, 존스홉킨스 병원, MD앤더슨 병원, 메이요클리닉 등 미국 전역의 5000여 개 병원에 공급하고 있는 정맥주사제다. 미국에서는 이미 고용량 비타민C 주사제가 항암치료를 받는 환자에서 항암 보조제로 폭넓게 처방되고 있다. 암세포를 공격하는 항암제들이

조해진 기자24.07.19 11:43

삼진제약, 오송공장 주사제동 연 내 가동…매출 상승세 뒷받침

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼진제약이 오송공장 주사제 시설을 가동할 날이 머지않았다. 수백억원에 달하는 시설 투자가 최근 주사제 매출 상승세를 뒷받침할 전망이다. 8일 삼진제약 자료에 따르면, 지난달 식품의약품안전처는 삼진제약 오송공장 주사제동이 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 적합한 시설이라고 인증했다. 오송공장은 식약처 의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준 요구사항을 반영했다는 게 회사 측 설명이다. 이번 GMP 인증은 이 회사가 오송공장에서 주사제를 생산할 시점이 다가오고 있다는 걸 의미

문근영 기자24.07.09 05:59

삼진제약, 오송공장-주사제동 GMP 승인‥글로벌 시장진출 교두보 마련

삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 6월, '오송공장-주사제동' 생산시설이 식약처로부터 'GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준) 적합 인증'을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2,300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 지난 2021년 5월~2022년 11월 약 700억원의 예산을 투입, 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배이상 규모의 '주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 10,10

최봉선 기자24.07.08 10:21

병원약사회, '투약준비' X→'주사제 투여준비' 권고안 수정 요청

한국병원약사회(회장 김정태, 이하 병원약사회)는 질병관리청에서 지난 6월 21일 개발 및 배포한 '투약 준비 관련 감염관리 권고안(이하 권고안)'의 제목과 문제 조항에 대한 검토·수정을 강력히 요청하는 공문을 지난 3일 질병관리청에 발송했다고 5일 밝혔다. 병원약사회가 요청한 권고안 수정안의 핵심 사항은 크게 제목과 용어다. 권고안의 범위가 '주사제 투여 준비와 관련된 감염관리 내용'으로 제한되어 있으므로 권고안 제목에 '주사제' 단어를 추가하고 '투약'을 '투여'로 변경해야 한다고 지적했다. 특히, '투약은 간호사의

조해진 기자24.07.05 06:00

아리피프라졸 장기 지속형 주사제, 양극성장애 재발률 감소

양극성장애(조울병) 환자에게 아리피프라졸 장기 지속형 주사제(메인테나)를 사용한 경우, 재발률이 1/3로 감소하는 것으로 나타났다. 가톨릭대학교 여의도성모병원은 정신건강의학과 박원명·우영섭 교수 연구팀은 12개 기관이 참여하는 다기관, 1년 장기, 거울상 연구를 통해 아리피프라졸 장기 지속형 주사제 사용이 양극성장애의 재발에 미치는 효과에 대한 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 양극성장애는 조증/경조증 삽화, 우울 삽화, 혼재성 양상 등 경과에 따라 다양한 임상 양상이 나타나는 질환이다. 치료가 불충분할 경우 2년

조후현 기자24.05.22 09:19

대웅제약, 펙수클루 주사제 등 라인업 확대로 매출 늘릴까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 라인업 강화에 박차를 가하고 있다. 국산 신약을 기존 제품과 다른 제형으로 개발해 매출을 늘리려는 목적이다. 이 회사는 최근에 'DWP14012주' 국내 임상 1상을 승인받았다. DWP14012주는 '펙수클루정'과 주성분(펙수프라잔염산염)이 동일한 의약품으로, 정맥주사(IV) 방식을 통해 혈관에 투여하는 게 특징이다. 이번 임상은 건강한 성인에 DWP14012주 정맥 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 시험이며 무작위배정,

문근영 기자24.05.13 05:58

LG화학, 고순도 턱밑지방 주사제 '벨라콜린' 런칭 심포지엄 개최

LG화학이 턱밑지방 개선 주사제 ‘벨라콜린’의 경쟁력 알리기에 본격 나섰다. 이 회사는 국내 미용성형 의료진 70여명을 대상으로 ‘벨라콜린(Bellacholine)’ 출시 기념 ABC(Assured Beautification Credible) 심포지엄을 개최했다고 8일 밝혔다. 벨라콜린은 대표적 지방 분해 성분인 데옥시콜산(Deoxycholic acid) 제제로 지난 1월 식품의약품안전처로부터 성인 중등증·중증의 돌출되거나 과도한 턱밑지방을 개선하는 전문의약품으로 판매허가를 받

문근영 기자24.05.08 10:07

JW중외제약, 고용량 철분주사제 '페린젝트' 건보 적용

JW중외제약은 이달부터 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'에 건강보험이 적용된다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 페린젝트에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)' 행정 예고를 게시했다. 이로써 2011년 3월 출시된 페린젝트는 약 13년 만에 건강보험 급여 목록에 포함됐다. 페린젝트주는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 출혈이 발생하는 다양

최인환 기자24.05.02 09:07