대웅제약 신약 나보타·펙수클루·엔블로, 정부 인증 '세계일류상품' 선정  

대웅제약의 3대 혁신 신약 '나보타·펙수클루·엔블로'가 정부의 공식인증 브랜드인 '세계일류상품'에 선정됐다. 제약바이오 업계에서 세계일류상품에 세 가지 품목이 한 번에 선정된 것은 이번이 최초로, 대웅제약은 신약개발 역량을 공식적으로 인정받은 것으로 평가된다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 19일 서울시 롯데호텔월드에서 열린 '2024 세계일류상품 인증서 수여식'에서 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 '현재 세계일류상품'에, 위식도역류질환 신약 '펙수클루'와 당뇨병 신약 '엔블로'가 '차세

최봉선 기자24.11.20 08:21

렉라자·펙수클루 등 재심사 기간 만료 품목, 등재특허 정보 공개

식품의약품안전처는 내년부터 2027년까지 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목 등재특허 정보(등재 특허번호, 특허 만료일, 재심사 기간 종료일, 시장 규모 등)를 식약처 대표 누리집을 통해 공개한다. 12일 식약처는 국내 제네릭의약품 개발을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 의약품 재심사는 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도다. 등재특허는 의약품 특허목록에 등재된 의약품 허가 또는 변경허가와 직접 관련된 특허를 가리킨다. 식

문근영 기자24.11.12 09:52

대웅제약, 3분기 매출 성장 주역은 '나보타'와 '펙수클루'

대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 3분기 별도기준 매출 3159억 원, 영업이익 411억 원으로 견조한 성장세를 유지하고 있다고 31일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 4.26%, 영업이익은 20.32% 증가한 기록이다. 대웅제약은 3분기 매출의 성장을 이끈 핵심 주역으로 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'와 국산 34호 신약 '펙수클루'를 꼽았다. 나보타 매출은 3분기 기준 474억원으로, 연간 누적매출이 1376억원에 달했다. 특히 미국 시장에서 나보타(미국 수출명 주보)의 약진이 계속됐다. 현재 나보타는 전 세계 톡신 시장에서 가장

최봉선 기자24.10.31 08:13

대웅제약 '펙수클루', 글로벌 환자들이 찾는 '대한민국 명약' 도약

대웅제약 펙수클루가 글로벌 처방이 늘면서 '대한민국 명약'으로 통하고 있다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 전 세계 의료진으로부터 펙수클루가 복용 편의성과 환자들의 높은 만족도로 큰 주목을 받았다고 24일 밝혔다. 펙수클루는 올해 8월 멕시코, 에콰도르, 칠레 3국에 동시 출시했는데 벌써 환자들로부터 호평받고 있다. 14일 펙수클루의 글로벌 처방 사례를 공유하는 좌담회에서 현

최봉선 기자24.10.24 08:09

대웅제약, '펙수클루' 한·중 임상3상 분석…PPI보다 증상완화율 71%↑

대웅제약이 위식도역류질환 치료 신약 '펙수클루'의 우수성을 통계적으로 입증한 연구 결과가 유럽 소화기 전문의들의 이목을 끌었다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 분석한 결과 대웅제약의 '펙수클루'가 대조군 에소메프라졸보다 약효가 더 우수하게 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 한중 통합 분석 결과는 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 발표됐다. 위식도역

최봉선 기자24.10.16 08:32

대웅제약, 톡신·OTC 매출 상승세…'펙수클루'는 ETC 견인

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제품 '나보타'와 일반의약품(OTC) 매출 상승세를 이어갈 것으로 전망된다. 전문의약품(ETC) 매출은 유지세가 예상되는 가운데, P-CAB 신약 제품 '펙수클루'는 2배 가까운 매출 증가가 예상되고 있다. 25일 한국투자증권이 전날 발행한 기업보고서 등에 따르면, 대웅제약은 별도 재무재표 기준 올해 매출액 1조 2670억원, 영업이익 1600억원을 기록할 것으로 전망된다. 지난해와 비교해 매출액은 3.7%, 영업이익은 20.2% 정도 증가한 수치다. 주요 제품별로는 톡

장봄이 기자24.09.26 05:53

증권가, 대웅제약 '펙수클루·나보타' 기반 성장 가능성 무게

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 증권가에서 대웅제약에 대한 긍정적 분석과 전망이 쏟아지고 있다. 12일 대웅제약에 따르면, 다수 증권사가 대웅제약 올해 2분기 실적과 관련한 보고서를 내면서 최대 실적과 영엽이익률 상승에 주목했다. 이날 배포된 다올투자증권 보고서에서는 "위식도역류질환 치료제 '펙수클루'와 보툴리눔톡신 '나보타' 매출액이 추정치를 상회했으며, 3분기에도 400억원에 가까운 영업이익을 달성할 것으로 기대된다"고 전망했다. 또 "나보타를 기반으로 하고 있어 제약사 중 의정갈등 여파가 가장 제한적"이라고 덧붙였다. 교보증권

이정수 기자24.08.12 15:01

'펙수클루', 대웅제약 내 입지 커진다…연 1000억원 달성 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약 매출에서 '펙수클루'(펙수프라잔염산염) 비중이 증가하고 있다. 이같은 흐름에 이어 대웅제약이 올해 펙수클루 연매출 1000억원을 달성할지 주목된다. 9일 메디파나뉴스가 이 회사 별도제무제표를 분석한 결과, 올해 2분기 대웅제약 매출에서 펙수클루 비중은 약 10.2%로 나타났다. 대웅제약은 지난 4월부터 6월까지 매출 3255억원을 기록했으며, 펙수클루 매출은 332억원으로 잠정 집계됐다고 밝혔다. 펙수클루 비중이 이 회사 분기 매출에서 두 자릿수에 진입한 건 대웅제약이 펙수클루를 출시한 이후

문근영 기자24.08.10 05:59

대웅제약, 중남미 3개국에 국산신약 '펙수클루' 동시 출격

대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 이번 중남미 3개국 출시로 펙수클루는 한국, 필리핀에서 이어 5개국에서 팔리게 됐다. 대웅제약은 멕시코·에콰도르·칠레에서 심포지엄을 열었는데, 현지 의료진들은 펙수클루가 기존 PPI 제제를 대체할 것이라는 데 적극적인 공감을 드러냈다고 전했다. 멕시코의 경우 펙수클

장봄이 기자24.08.06 09:19

대웅제약, '펙수클루' 적응증 추가 위한 중국 3상 승인 획득

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대웅제약이 '펙수클루(펙수프라잔)' 중국 시장을 넓히기 위한 임상에 착수할 수 있게 됐다. 대웅제약은 5일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 지난달 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 펙수클루 중국 3상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다. 지난 4월 16일 임상시험계획 승인 신청서를 제출한 지 3개월여 만이다. 해당 3상은 헬리코박터 파일로리 양성 환자 540명을 대상으로 헬리코박터 파일로리 양성에 대한 1차 제균요법으로서 활성대조군 기반 병용요법 대비 펙수클루 기반 병용요법의 비열

이정수 기자24.08.05 17:50

대웅제약, 톡신·펙수클루 매출 성장에 2분기 실적 상향 전망

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 톡신과 펙수클루(성분명 펙수프라잔)의 매출 성장세에 힘입어 대웅제약의 2분기 영업익 등 실적이 컨센서스를 상향할 것이라는 전망이 나왔다. 4일 한국투자증권 리서치에 따르면, 대웅제약의 2분기 매출은 3136억원, 영업이익 412억원으로 각각 전년동기대비 2.1%, 14% 증가할 것으로 예상했다. 영업이익률(OPM)은 13.1%를 전망했다. 이는 각각 기존 컨센서스를 1%, 11.5% 상회하는 수준으로, 톡신 수출과 펙수클루의 매출 성장이 이익 상향을 뒷받침 할 것이라는 판단이다. 2분기 톡신 매출은

조해진 기자24.07.04 10:35

대웅제약 펙수클루, 위식도역류 개선 외 항염 효과 확인

대웅제약이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔)’ 항염증 효과 관련 연구자 주도 기초 연구 결과 3건을 21일 공개했다. 같은 날 이 회사는 위식도역류질환 개선 효과 외 다양한 항염 효과를 확인한 연구라며, 지난 5월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최된 ‘2024 소화기질환 주간(DDW)’에서 포스터 발표한 연구 결과로 현지에서 주목을 받았다고 밝혔다. DDW는 전 세계 의사, 연구자, 업계 관계자 등이 참석하는 소화기 국제 학회다. 대웅제약은 DDW에 2년째

문근영 기자24.06.21 10:08

대웅제약 '펙수클루', 매출 1000억 달성‥"약효만큼 빠르게 상승"

대웅제약 '펙수클루'가 약효만큼 빠르게 매출 1000억 원 고지를 넘었다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위 등의 성과를 기록한 펙수클루의 대세 행보가 이어지고 있다. 국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 자체 기술로 개발에 성공해 2022년 7월 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적

최봉선 기자24.06.11 11:08

대웅제약, 세계 최대 소화기학회서 '펙수클루의 밤' 성황

대웅제약이 전 세계 소화기질환 전문가들에게 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'의 핵심 연구 성과 및 가능성을 소개해 호평을 받았다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 지난 18일부터(현지시각) 4일간 미국 워싱턴 D.C.에서 진행된 '2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW)'에서 펙수클루 학술 부스 운영과 '펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)' 심포지엄을 성료했다고 28일 밝혔다. DDW는 전 세계 의사, 연구자, 업계 관계자 등이 참석하는 세계 최대 규모 소화

최봉선 기자24.05.28 08:59

대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증한 추가분석 결과 발표

대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회 '2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, DDW 2024)'에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 추가분석 결과를

최인환 기자24.05.23 09:22

대웅제약 펙수클루, 해외 학술대회서 '인후두 역류' 치료옵션도 주목

대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'가 인후두 역류 치료의 새로운 옵션으로서 해외 의료진들의 주목을 받았다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 9일(현지시간) 필리핀 바콜로드 SMX 컨벤션 센터에서 진행된 필리핀 이비인후과·두경부외과 학회 주최 '2024 이비인후과·두경부외과 중기 학술대회' 심포지엄에서 인후두 역류(laryngopharyngeal reflux, LPR) 치료를 위한 펙수클루의 임상적 가치를 소개해 현지 의료진들의 호평을 받았다고 17일 밝혔다. 인후두 역류는 위산이

최봉선 기자24.05.17 08:30

대웅제약 '펙수클루', 원외처방약 성장 1위…1년 만에 406억∙315%↑

대웅제약 신약 '펙수클루'가 지난해 가장 폭발적인 성장세를 보인 것으로 나타났다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 P-CAB 대세로 자리잡은 '펙수클루'가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 유비스트(UBIST)에 따르면, 펙수클루 처방액은 2022년 129억 원에서 406억 원 증가해 지난해 535억 원을 기록했다. 연간 성장률은 무려 315%에 달한다. 반면 국내 전문의약품 상위 10개 품목의 처방액 증가는 평균 230억 원에 그쳤다. 펙수클루는 이들보다 두 배 가량 더 성장한 것이다. 대

최봉선 기자24.05.13 09:43

대웅제약, 펙수클루 주사제 등 라인업 확대로 매출 늘릴까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 라인업 강화에 박차를 가하고 있다. 국산 신약을 기존 제품과 다른 제형으로 개발해 매출을 늘리려는 목적이다. 이 회사는 최근에 'DWP14012주' 국내 임상 1상을 승인받았다. DWP14012주는 '펙수클루정'과 주성분(펙수프라잔염산염)이 동일한 의약품으로, 정맥주사(IV) 방식을 통해 혈관에 투여하는 게 특징이다. 이번 임상은 건강한 성인에 DWP14012주 정맥 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 시험이며 무작위배정,

문근영 기자24.05.13 05:58

대웅제약 '펙수클루', 국내 10대 위식도역류질환 치료제 중 성장률 1위

펙수클루가 국내 10대 위식도역류질환 치료제 중 성장률 1위를 기록했다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 펙수클루가 올해 1분기 처방액 170억원을 기록했다고 24일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 57% 성장한 수치다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 중 2세대 치료제 PPI 계열 7개 제품이 마이너스 성장한 반면, 3세대 치료제 P-CAB 계열은 모두 성장했다. 특히 펙수클루는 57%라는 성장률을 보이며 3세대 치료제 P-CAB의 성장을 주도했다. 펙수클루는 대웅제약이

최인환 기자24.04.24 08:47

대웅제약 펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청

국산 34호 신약 대웅제약 '펙수클루'가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균으로, 중국인 절반이 감염된 것으로 추정된다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬

최봉선 기자24.04.22 08:25