CMG제약, 미 FDA에 항정신병 치료제 '데핍조' 허가 신청

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] CMG제약은 15일 '주요판단 관련 주요경영사항'을 통해 미국 식품의약국(FDA)에 항정신병 치료제 '데핍조(아리피프라졸)' 품목허가를 신청했다고 공시했다. 데핍조는 구강용해필름 제형인 아리피프라졸 성분 정신병 치료제다. 2016년 5월 캐나다 의료기관에서 1상을 완료했다. 회사에 따르면, 독자적인 기술로 제조된 필름 제형으로 보관이 용이하며, 물 없이 복용할 수 있다. 이는 환자 프라이버시를 보호하는 데 유리하다. 또 정제 제형과 달리 정신질환 환자가 복용한 후에는 뱉을 수 없다. 회사는 '장기간

이정수 기자24.10.15 18:50

CMG제약, '스킨엔 콜라겐 퓨어 100%' 출시

CMG제약은 개별인정형 기능성 원료를 사용한 피부 건강기능식품 '스킨엔 콜라겐 퓨어 100'을 출시했다고 9일 밝혔다. 스킨엔 콜라겐 퓨어 100은 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 개별인정형 원료인 ‘저분자 콜라겐 펩타이드’를 사용했다. 별도 인정 절차 없이 누구나 제품을 생산할 수 있는 고시형 원료에 비해 개별인정형 원료는 식품의약품안전처가 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등을 심사해 진입 장벽이 높다. 저분자 콜라겐 펩타이드는 인체적용시험에서 콜라겐 성분으로는 처음으로 피부 멜라닌 개선과 홍반 개선에

장봄이 기자24.09.09 11:24

CMG제약, 영업익 주춤…하반기 ODF성과 등에 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 차바이오그룹 계열사인 CMG제약이 상반기 외형 성장을 이어갔으나, 영업이익은 크게 감소한 것으로 나타났다. CMG제약은 매년 10% 정도의 연구개발(R&D) 비용을 투자하고 있는 만큼 하반기 신약 연구개발 성과에 집중할 것으로 풀이된다. 28일 전자공시시스템에 따르면 CMG제약의 올해 상반기 매출액은 477억원, 영업이익은 4억원으로 집계됐다. 매출액은 지난해 상반기와 비슷한 수준을 유지하며 1.5% 감소했고, 영업이익은 같은 기간 87% 정도 줄어들었다. 올해 상반기에는 R&D 비용이

장봄이 기자24.08.29 11:58

CMG제약, 루테인지아잔틴 미니 등 건기식 3종 출시

CMG제약이 루테인지아잔틴 미니, 뷰티N 저분자 피쉬콜라겐, 활력N 블랙마카 아르기닌 맥스 등 건강기능식품 3종을 출시했다고 28일 밝혔다. 이 회사는 눈, 피부 등 활력 증진 개선에 초점을 맞춘 제품으로, 현대인 라이프스타일과 건강 요구를 반영한 맞춤형 솔루션을 제공한다고 설명했다. 일례로 루테인지아잔틴 미니는 마리골드꽃에서 추출한 루테인지아잔틴 단일 주원료를 담았다며, 루테인지아잔틴만 함유해 다른 건강기능식품과 성분 중복 없이 섭취할 수 있다고 부연했다. 아울러 루테인지아잔틴 1일 최대 섭취량인 20mg를 함유해 하루 한 캡슐만

문근영 기자24.08.28 10:58

CMG제약, 베트남 H&B시장 공략 본격화‥화장품 6종 수출

CMG제약(씨엠지제약)이 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(An Thinh Phat)에 화장품을 수출하며 베트남 시장 공략에 본격적으로 나섰다고 23일 밝혔다. CMG제약과 홈앤몰쇼핑, 안틴팟은 지난 21일 베트남 하노이 알마즈 컨벤션 센터(Hanoi Almaz Convention Center)에서 '닥터바르고(Dr. Bargo)' 브랜드를 론칭했다. '닥터바르고'는 CMG제약과 홈앤몰쇼핑이 베트남 시장 진출을 위해 공동으로 개발한 기초 화장품 브랜드다. 론칭 행사에는 CMG제약 윤명순 전략사업본부장, 홈앤몰쇼핑 유창한 공동대표,

최봉선 기자24.07.23 08:40

알리코·CMG제약 등 '레바미피드' 제네릭 개발에 속도

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일부 제약사가 유한양행의 위염치료제 '레코미드(성분명 레바미피드) 서방정' 제네릭 개발에 열을 올리고 있다. 제네릭사들이 관련 특허 소송에서 승소하면서, 연말부터 품목허가 신청이 가능해졌기 때문이다. 22일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 올해 알리코제약, CMG제약, 대한뉴팜 등 3곳이 식약처로부터 레바미피드 서방정 제네릭 개발을 위한 생물학적 동등성 임상시험 평가를 허가 받았다. 앞서 팜젠사이언스, 한림제약 등도 생동성 시험을 신청해 승인 받은 바 있다. 이 가운데 알리코제약이 가장 먼저

장봄이 기자24.07.23 05:55

CMG제약-삼일제약, 필름형 편두통 치료제 '나라필' 파트너십 체결

CMG제약과 삼일제약이 나라트립탄 성분의 편두통 치료 전문의약품 '나라필 ODF(Orally Disintegration Film)' 출시와 함께 '국내 독점 판매 계약'을 체결했다. 이번 협약에 따라 앞으로 5년 간 CMG제약은 제품 생산과 공급, 마케팅을 담당하며, 삼일제약은 나라필ODF의 국내 유통과 판매를 맡는다. 나라필 ODF는 세계 최초로 나라트립탄 성분을 구강용해필름으로 만든 제품이다. 나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열의 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는데 사용된다. 의약품 시장조사기관의 데이터에 따르면, 국내 트립탄

조해진 기자24.06.18 10:55

삼일제약-CMG제약, 필름형 편두통 치료제 ‘나라필 ODF’ 전략적 파트너십 체결

삼일제약과 CMG제약이 나라트립탄 성분의 편두통 치료 전문의약품 ‘나라필 ODF’ 출시와 함께 '국내 독점 판매 계약'을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약에 따라 향후 5년 간 CMG제약은 제품 생산과 공급, 마케팅을 담당하며 삼일제약은 나라필ODF 국내 유통과 판매를 맡는다. 나라필 ODF는 세계 최초로 나라트립탄 성분을 구강용해필름(Orally Disintegration Film, ODF)로 만든 제품이다. 나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열의 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는데 사용된다. IQVIA

최인환 기자24.06.18 09:05

CMG제약 '차앤맘', 피토세린 이지워시 마일드 선크림 출시

CMG제약(씨엠지제약, 대표 이주형)의 가족 피부건강 솔루션 '차앤맘(CHA&MOM)'이 저자극 자외선 차단제 '피토세린 이지워시 마일드 선크림'을 출시했다. 피토세린 이지워시 마일드 선크림은 차앤맘 영유아 스킨케어 라인인 '피토세린'의 첫번째 선케어 제품으로, 차바이오그룹의 피부과학 전문가들이 독자 배합하여 개발한 '피토세린®' 성분을 함유해 촉촉하고 빈틈없이 피부를 지켜주고, 프로비타민D와 꽃송이버섯추출물 성분을 더해 피부 진정과 보습까지 꼼꼼하게 챙겼다. 징크옥사이드 성분 100% 무기자차 성분을 담아 피부에 자

최봉선 기자24.05.27 10:21

CMG제약, 스틱형 액상 마그네슘 '씨엠지마그액' 선보여

CMG제약(대표 이주형)이 마시는 액상형 마그네슘 영양제 '씨엠지마그액'을 출시했다고 7일 밝혔다. 마그네슘은 체내에서 골격에 대부분 존재하며 에너지 대사와 근육 수축에 관여한다. 현대인은 과도한 스트레스 및 가공식품, 커피 등 섭취로 마그네슘 부족 현상이 발생하기 쉬워 마그네슘이 다량 함유된 제품이나 영양제 등을 통해 하루 200~300mg 섭취하는 것이 권장된다. 씨엠지마그액은 일반적인 마그네슘 영양제에 쓰이는 산화마그네슘이 아닌, 글리세로인산마그네슘을 주성분으로 사용했다. 글리세로인산마그네슘은 산화마그네슘에 비해 설사를 유발하

최인환 기자24.05.07 08:59

CMG제약, 우량기업부 재진입…'제2의 도약' 속도 높일까

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] CMG제약이 한국거래소 우량기업부로 소속이 다시 변경된 만큼 '제2의 도약'을 위한 속도를 높일 수 있을지 귀추가 주목된다. CMG제약은 지난달 30일 한국거래소 코스닥시장본부 정기공시에서 우량기업부 정기요건을 충족해 중견기업부에서 우량기업부로 소속부가 변경됐다. 앞서 CMG제약은 2020년 4월 벤처기업부에서 우량기업부로 처음 진입했으나, 2022년 4월 우량기업부에서 중견기업부로 다시 소속부 변경이 이뤄졌었다. 코스닥시장본부 내 우량기업부는 일정 매출과 이익이 지속되고 있는 시장에서 결격사유가 없

조해진 기자24.05.07 05:59

CMG제약·엘앤씨바이오 등 코스닥 우량기업부 진입

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] CMG제약, 엘앤씨바이오 등 7개 제약·바이오 기업이 코스닥 우량기업부에 신규 진입했다. 코스닥시장본부는 지난달 30일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 기업들의 소속부변경 정기지정 사항을 공시했다. 의료용 물질 및 의약품 제조업 종목에서 제놀루션, 폴라리스AI파마, 아스타, 하이텍팜, 한국파마, 메타바이오메드, 바이오플러스, 테라젠이텍스, 경동제약, CMG제약, 쎌바이오텍, 대한약품, 차바이오텍, 엘앤씨바이오, 서울제약 등 15개 기업이, 연구개발 종목에서 메디포스트와 HLB바이오스텝 등

조해진 기자24.05.02 06:08

CMG제약 '데핍조', 올해 8월까지 美 FDA 허가 재신청

CMG제약(씨엠지제약, 대표이사 이주형)은 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 美 FDA 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이라고 26일 밝혔다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 美 FDA 품목허가를 신청했다. 그러나 승인 과정에서 데핍조의 원료를 생산하는 글로벌 제약사인 헤테로社가 제조한 고혈압약에서 2018년과 2021년 두 차례 불순물이 발견됐다. 이 불순물과 직접적인 관련은 없지만 데핍조의 원료가 헤테로社의 동일 공장에서

최봉선 기자24.03.26 06:38

CMG제약, 아워팜과 약국 전용 어린이 건기식 공동 출시

CMG제약이 약국 전용 건강기능식품 브랜드 '아워팜'과 함께 '우리아이 쾌변젤리 사과맛'을 공동으로 개발 및 출시했다고 21일 밝혔다. '우리아이 쾌변젤리 사과맛'은 최근 식생활 변화로 증가하고 있는 소아 변비를 해소하는데 도움을 주는 어린이용 건강기능식품이다. CMG제약과 아워팜이 성분 구성부터 제조까지 공동으로 개발했다. 식물성 식이섬유인 ‘난소화성 말토덱스트린’을 주 원료로, 다양한 필수 영양소를 젤리형으로 담아 간편하게 복용이 가능하다. '어린이 쾌변젤리 사과맛'에는 난소화성 말토덱스트린 4200밀리그램

문근영 기자24.03.21 08:52

CMG제약, 베트남 H&B 시장 본격 진출 …동남아 시장 발판

CMG제약이 국내 홈쇼핑 유통 및 수출전문기업 홈앤몰쇼핑, 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(An Thinh Phat)과 베트남 시장 진출을 위한 전략적 업무제휴 협약을 7일 체결했다. 협약식에는 CMG제약 이주형 대표, 홈앤몰쇼핑 유창한 공동대표, 안틴팟의 Pham Ngoc Huan(팜 녹 후안) 대표 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약에서 CMG제약은 자체 보유한 원료와 기술력을 토대로 홈앤몰쇼핑과 건강기능식품∙화장품을 공동으로 개발한다. 홈앤몰쇼핑은 기초화장품을 시작으로 건강기능식품 등 공동으로 개발한 제품을 오는 5월부터

조해진 기자24.03.07 09:16

CMG제약 차앤맘, '마크제로 튼살 크림'·'너리싱 바디 오일' 출시

CMG제약(대표 이주형)은 차바이오그룹의 연구 노하우가 담긴 가족 피부건강 솔루션 '차앤맘(CHA&MOM)' 바디케어 제품 2종을 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품은 '마크제로 튼살 크림'과 '너리싱 바디 오일'이다. 차바이오그룹 피부과학 전문가들이 독자 배합해 개발한 '마크제로 피부 보호 공법'을 적용해 예민하고 거칠어진 피부에 보습과 진정 효과를 준다. 마크제로 피부 보호 공법은 '흔적(Mark)을 없앤다(Zero)'는 의미의 합성어다. 국내산 구기자 추출물인 CHA-LF와 올리브 추출 스쿠알란, 호호바씨 오일 등을 조합했

김창원 기자24.01.19 08:48

나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장, CMG제약 새 제형으로 도전장

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GSK와 유유제약이 선점한 나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장에 CMG제약이 새로운 제형으로 뛰어들 예정이다. 식품의약품안전처는 지난 12일 CMG제약 '나라필구강용해필름2.5밀리그램'을 허가했다. 나라트립탄 성분 편두통 치료제는 지난 1999년 허가 받은 GSK '나라믹정'이 오리지널로 2012년 특허가 만료됐으며, 이에 지난 2021년 유유제약이 '나그란구강붕해정'을 허가 받으면서 제네릭 시장이 열렸다. 여기에 CMG제약은 구강용해필름으로 제형을 다시 변경해 허가 받은 것으로, 지난 2021년 생

김창원 기자24.01.15 11:55

CMG제약, 신규 부지 잔금 조기 납입…"의약품 사업 본격화"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] CMG제약이 취득 예정이었던 신규부지 잔금을 조기 납입하면서, 추진하고 있는 의약품 사업 역시 본격화될 전망이다. 11일 CMG제약은 유형자산취득결정 정정공시를 통해 오는 31일이었던 취득 일자를 11일로 변경했다고 밝혔다. 이는 CMG제약 측의 조기 잔금 납입으로 인한 것이며, 해당 금액은 128억원에 달한다. 또한 CMG제약 측은 계약상대방인 에스제이엠에 지난해 9월 22일 계약금 16억원, 10월 31일에 중도금 16억원을 지급함으로써, 자산 총액 2100억원의 7.5%에 달하는 160억원 규모

정윤식 기자24.01.12 06:02

CMG제약, 애보트 '크레온캡슐' 제네릭 출시 길 열렸다

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 애보트의 췌장효소제 '크레온캡슐(성분명 판크레아스 분말)'의 특허에 도전한 CMG제약이 특허를 뛰어넘으면서 제네릭을 출시할 수 있게 됐다. 특허심판원은 지난 22일 CMG제약이 크레온캡슐의 '산 불안정성 약제를 위한 조절방출 약제학적 조성물' 특허(2026년 8월 15일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 인용 심결을 내렸다. CMG제약은 크레온캡슐의 제네릭 출시를 위해 지난 4월 해당 특허에 심판을 청구했는데, 8개월여 만에 인용 심결을 받으면서 조기에 출시할 수 있는 길이 열리게 됐다

김창원 기자23.12.27 11:55

CMG제약 '차앤맘' 연말연시 맞아 네이버 쇼핑라이브 진행

CMG제약(대표 이주형)의 가족 피부 건강 솔루션 '차앤맘(CHA&MOM)'이 네이버 쇼핑 라이브를 진행한다고 밝혔다. 쇼핑 라이브는 오늘(8일) 오후 8시부터 1시간 동안 진행되며, 크리스마스와 연말연시를 맞아 고객에게 풍성한 할인혜택과 선물을 제공한다. 먼저 라이브 단독 혜택으로 피토세린 인텐스 크림을 한정수량으로 50% 할인 판매한다. 또 ▲피토세린 모이스처 로션 ▲피토세린 인텐스 크림 ▲피토세린 멀티 퍼포스 인텐시브 수딩밤 ▲피토세린 쿨링 & 수딩 젤 로션 ▲피토세린 하이드로 헤어&바디워시 등으로 구성한

김창원 기자23.12.08 08:46