인벤테라, 근골격계 특화 MRI 조영제 "美 2b상 IND 승인"

MRI 조영제 신약개발 업체 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002' 임상2b상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 인벤테라는 세계 최초로 철성분 기반 T1-MRI 조영제를 개발하고 있다. 혁신적인 나노분자 구조 설계를 통해 고성능과 안전성을 동시에 만족하는 차세대 조영제 원천 플랫폼 기술을 개발해 다양한 질병을 정밀하게 진단할 수 있게 하는 질병 특화 MRI 조영제 파이프라인들을 발굴했다. 올해 10월에는 시리즈C로

최인환 기자24.11.19 05:50

자기공명의과학회 "MRI 국산화·품질관리 자격증 도입" 제안

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] MRI(Magnetic Resonance Imaging, 자기공명영상) 장비 국산화와 전문적인 품질·안전 관리를 위한 자격증이 필요하다는 의견이 제시됐다. MRI 장비를 전량 수입에 의존하고 있지만 국내에는 생산공장 조차 없어서 간단한 부품 고장에도 유럽 등 해외에서 부품 수급이 될 때까지 장비 가동을 멈춰야 하는 등 국내 의료기관들의 애로가 크다는 것이다. 또, 국내에 보급된 MRI 장비 중 4분의 1이 중고 장비지만 형식적인 품질관리로 크고 작은 사고들이 발생하는 만큼 품질과 안전에

김원정 기자24.11.09 05:57

유비케어, EMR 업계 최초 AI 컨텍센터 시스템 구축

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)가 EMR 업계 최초로 AI 컨텍센터(Artificial Intelligence Contact Center, AICC) 시스템을 구축했다고 8일 밝혔다. AICC는 AI 기술을 활용하여 고객 상담을 지원하는 지능형 고객센터다. AICC를 활용하면 단순 안내와 반복적인 상담 업무를 제공했던 콜센터 업무를 넘어 AI 기반의 혁신기술을 접목한 체계적인 고객관리와 개인화된 상담 서비스가 가능하다. 유비케어는 AI 컨텍센터 구축을 통해 지속적으로 증가하고 있는 의사랑 사용 고객과 직접

최봉선 기자24.11.08 23:11

제이엘케이, 4번째 FDA 승인…뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI

제이엘케이(대표 김동민)는 제이엘케이 AI 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 지난달 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인에도 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 4번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 ▲MEDIHUB Prostate ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-PWI의 FDA 승인을 모두 획득하게 됐다. 제이엘케이는 이번 승인으로 독자적으로 구축한 FDA 인허가 시스템의 유효성이 완벽히 입증된 만큼 올해 내 3

최성훈 기자24.11.06 13:53

국제백신연구소 컨소시엄, mRNA백신 초신속 생산 시스템 구축

국제백신연구소(IVI)와 가톨릭대학교, 인벤티지랩 및 엔지노믹스 컨소시엄이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 '한국형 ARPA-H 프로젝트 신규지원 대상과제' 공모에서 '백신 탈집중화 생산시스템 개발'의 국책연구 대상자로 선정됐다. 이로써 팬데믹 상황의 초기단계 대응을 위해 mRNA 백신을 100일 안에 초신속 생산하는 시스템 구축을 위한 공동 연구가 탄력을 받게 됐다. 한국형 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health) 프로젝트는 미국 보건의료분야의 혁신 프로젝트인 ARPA-

조해진 기자24.11.04 18:09

Dx&Vx, mRNA 백신 한계 극복 위한 기술 개발

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 기존 mRNA 백신의 단점을 보완해 국가 보건안보 강화에 기여할 수 있는 백신기술을 개발한다. 포항공대와 컨소시엄을 구성해 제1차 ARPA-H 과제에 선정된 상온에서 초장기 보관이 가능한 mRNA 백신기술로 국가 보건의료 시스템의 안정성을 높이고, 백신 주권을 확보하는데 큰 기여를 할 것으로 기대된다. mRNA 백신은 기존 백신기술에 비해 빠른 개발 속도와 높은 효능으로 주목받고 있지만, 상온에서 보관이 불가능하다는 치명적인 단점이 존재한다. 글로벌 시장에서 사용되는 mRNA 백신은 냉장 또는 냉동으로

최인환 기자24.11.01 14:11

한미약품, 혁신동력 확장…ESGCT서 ‘mRNA 항암신약’ 연구성과 주목

한미약품이 차세대 모달리티로 주목받는 'mRNA 플랫폼' 기반 항암 신약들의 연구 성과를 해외 학회에서 발표하며 미래 유망한 치료제 기술 분야로 혁신 동력을 확장하고 있다. 한미약품은 지난 22일부터 25일까지(현지시각) 이탈리아 로마에서 열린 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy, ESGCT)에 참가해 다양한 KRAS 돌연변이를 타깃하는 'KRAS mRNA 항암 백신'과 p53 돌연변이 암을 표적하는 'p53 mRNA 항암 신약' 연구 결과를 각각 1건씩 포스터로 발표했다

최인환 기자24.10.30 10:27

Dx&Vx, '한국형 ARPA-H' 선정…mRNA 백신 검증·사업화 담당

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 제1차 한국형 ARPA-H 프로젝트인 '상온 초장기 비축 mRNA 백신소재 및 대량생산 공정기술 개발(STOREx : Stockpile Technology to Omit Repeated Entity for Vx)' 과제에 공동 연구기관으로 선정됐다고 30일 밝혔다. mRNA백신기술의 유전체 온전성 검증 및 사업화는 디엑스앤브이엑스에서 진행될 예정이다. 한국보건산업진흥원이 주도하는 한국형 ARPA-H 프로젝트는 보건의료 난제를 해결하기 위해 설립된 혁신적인 연구 프로그램이다. 미국 정부가 헬스케어 부문에

최인환 기자24.10.30 10:17

MRI 조영제 신약 개발 '인벤테라', 185억 시리즈C 유치 성공

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] MRI 조영제 신약개발 업체 인벤테라가 얼어붙은 투자 심리 속에서 총 185억원을 확보하며 시리즈C 투자 유치에 성공했다. 특히 이번 펀딩에는 국내 유수 투자기관 및 제약업체들이 참여하며 회사의 성장 가능성에 높은 신뢰를 보였다. 29일 메디파나뉴스 취재에 따르면, 인벤테라는 이날까지 총 185억원(신주)의 자금 조달에 성공하며 이번 시리즈C 투자 유치를 마무리했다. 2017년 엔젤투자, 2020년 50억원 규모 시리즈A, 2022년 100억원 규모 시리즈B에 이은 네 번째 대규모 펀딩으로, 올해 얼

최인환 기자24.10.30 05:59

인벤티지랩, mRNA 백신 초신속 생산 시스템 구축 국책과제 선정

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 한국형 ARPA-H 프로젝트의 핵심 과제인 '백신 탈집중화 생산시스템 구축 (DeCAFx)' 과제에 선정됐다고 29일 밝혔다. 한국보건산업진흥원이 주도하는 한국형 ARPA-H 프로젝트는 해결이 어려운 보건의료 난제를 해결하기 위해 올해 설립된 혁신적인 연구 프로그램으로, 미국 정부가 헬스케어 부문에 대해 추진중인 APRA-H 프로젝트를 참고한 한국형 과제다. 국제백신연구소(IVI)

최인환 기자24.10.29 15:29

유비케어, 'NEW EMR' 웹사이트 오픈 기념 이벤트 진행

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 신규 EMR 플랫폼 라인업인 'NEW EMR'(뉴이엠알) 웹사이트를 오픈하고 이를 기념하기 위한 이벤트를 진행한다고 28일 밝혔다. 'NEW EMR' 웹사이트는 'NEW EMR' 만의 차별화된 제품 정보와 각종 이벤트, 프로모션 정보는 물론 전문가와 1:1 상담 등 다양한 정보와 문의를 가장 쉽고 빨리 만나볼 수 있도록 구성됐다. 'NEW EMR'은 최신 IT 트렌드 인터페이스·경험(UI·UX)을 반영하고 진료 효율 강화에 특화된 사양을 탑재한 새로

최봉선 기자24.10.28 10:16

아이진, mRNA 백신 공동연구개발 MOU 체결

mRNA 백신개발 선두기업 아이진은 17일 팬데믹 대비 mRNA 백신 공동연구개발을 위해 협약을 체결하였다고 22일 밝혔다. 협약식에는 아이진 최석근 대표이사, 알엔에이진 이우길 대표이사, 마이크로유니 송민석 대표이사, 메디치바이오 기민효 대표이사, 한국비엠아이 손주선 부사장이 참석했다. 이번 협약에 참여한 기업은 각자가 보유하고 있는 정보의 제공, 기술의 협력, 업무 협력 등 상호 협력 체계를 구축하고, 이를 기반으로 mRNA 백신의 기술 개발에 박차를 가할 계획이다. 아이진은 국내 및 해외에서 mRNA 백신을 임상 2상 단계까지

장봄이 기자24.10.22 11:05

"CEM, 10분 만에 유방암 진단…결과값도 MRI와 비슷"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유방암 진단에서 자기공명영상장치(MRI)에 견주는 새로운 진단방법이 제시됐다. 혈관 조영 방식으로 유방의 혈류를 촬영하는 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mammography, CEM)이 그 주인공이다. 국내 유방암 전문가는 치밀유방 사례가 많은 우리나라 유방암 환경에서 CEM이 주요 진단 툴로 활용할 수 있을 거라 내다봤다. GE헬스케어에이에스 한국지점은 17일 서울 소공동 롯데호텔에서 자사 조영제 '옴니파큐(이오헥솔)'의 국내 조영증강 유방촬영술 적응증 허가를 기념하는 기자간담

최성훈 기자24.10.18 05:55

[국감] 두통 MRI, 급여확대 후 4.3배 증가…기준 재검토 필요

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 뇌, 뇌혈관 MRI(자기공명영상) 급여기준에 대한 충분한 검토 후 급여확대가 이뤄져야 건강보험재정 손실을 줄일 수 있다는 의견이 나온다. 국회 보건복지위원회 서명옥 의원(국민의힘, 강남구갑)이 국민건강보험공단에서 제출받은 ‘뇌, 뇌혈관 MRI(자기공명영상) 보장성 강화 효과’자료에 따르면, 급여 확대 이전인 2016년에는 유효 신규 진단 1건당 2.76건의 MRI가 사용됐다. 하지만 급여 확대 후인 2019년에는 12.1건으로 증가했다. 유효진단 1건을 발견하는 데 MRI 촬영을

김원정 기자24.10.15 11:43

에스티팜, 올리고·mRNA 캡핑 대량생산 신기술 도입

에스티팜은 최근 일본의 후지모토 및 이나바타와 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 대량생산 신기술 도입 및 사업 제휴에 관한 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에스티팜은 2030년까지 일본을 제외한 전세계 지역에서 후지모토의 특허물질인 후지메트(Fujimat®, 액상수지)의 독점 판매권과 함께, 후지메트를 이용한 올리고 합성에 대한 독점 사용권을 확보하게 됐다. 이나바타는 에스티팜에 후지메트를 공급하게 된다. 계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술 및 분석법 관련

장봄이 기자24.10.02 13:45

셀트리온, ASBMR서 'CT-P41' 글로벌 3상 결과 발표

셀트리온은 '2024 미국골대사학회(The American Society for Bone and Mineral Research, 이하 ASBMR)'에서 골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41' 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개 국가에서 2500여 명의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27일부터 30일까지 나흘간 캐나다 토론토에서 개최됐다. 셀트리온이 이번에 발표한

최인환 기자24.09.30 08:44

GE헬스케어, 2024 'MR 테크 유저 써밋' 개최

GE헬스케어 코리아(대표:김용덕)는 최근 파크하얏트 서울에서 영상의학과 방사선사 및 의료진을 대상으로 한 'MR 테크 유저 써밋 2024(MR Tech User Summit 2024)'을 개최했다고 26일 밝혔다. 이 날 행사에는 서울 및 수도권 지역 80여명의 영상의학과 관계자가 참석했으며, GE헬스케 서비스 사업부 백승남 부장의 'GE헬스케어의 MR 운영 및 에어 리콘DL (AIR Recon DL)을 통한 AI 기능 업그레이드' 동탄시티병원 이범영 실장과 해동병원 이동현 계장의 사용자 경험에 대한 발표를 비롯해, MR 장비 안전

최성훈 기자24.08.26 10:17

제이엘케이, 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 FDA 허가 신청

인공지능(AI) 기반 의료 솔루션 전문 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 뇌 MR 관류영상 분석 솔루션(JLK-PWI)의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. 제이엘케이가 이번에 FDA 승인을 추진하는 JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 솔루션이다. 이 솔루션은 확산강조 MR 영상(DWI)과 관류강조 MR 영상(PWI)을 기반으로 구동되며 급성 뇌경색 치료 방침 결정을 위한 필수 정보를 자동으로 분석해 의료진에게 제공한다

최성훈 기자24.08.12 09:17

필립스, 삼성서울병원과 MRI 글로벌 레퍼런스 센터 협약

필립스코리아는 삼성서울병원(원장 박승우)과 MRI 글로벌 레퍼런스 센터 협약을 위한 MOU를 체결하고, MRI 임상 연구를 위해 상호 협력한다고 2일 밝혔다. 필립스코리아는 삼성서울병원을 MRI 분야 글로벌 레퍼런스 센터로 선정하고, 영상의학 분야의 발전을 위해 필립스 MR 7700을 활용한 공동 임상 연구를 목표로 MOU를 체결했다. 구체적으로 양 기관은 필립스 MR 7700을 통한 임상 검증과 새로운 MRI 영상 기법에 관한 공동 연구, 임상적 자문, 해외 및 국내 의료기관 현장 방문, 대내외 트레이닝 지원 등을 위한 상호 지원

최성훈 기자24.08.02 16:33