MSD 폐렴구균 백신 '캡백시브' EU 승인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] MSD의 폐렴구균 백신 '캡백시브'(Capvaxive)가 유럽연합(EU)에서 승인을 취득했다. MSD는 캡백시브가 유럽에서 승인됨에 따라 18세 이상 성인을 위한 21가 결합형 백신 사용이 가능해졌다고 발표했다. 캡백시브는 폐렴구균 질환을 일으키는 연쇄구균(Streptococcus pneumoniae)에 의한 침습성 질환 및 폐렴 예방용도로 사용된다. 특히 침습성 폐렴구균은 수막염이나 혈류 감염인 균혈증을 일으킬 수 있는 점에서 더욱 위험한 것으로 알려진다. 캡백시브는 폐렴구균 질환의 84%를 차지하
이정희 기자25.03.27 12:18
한국MSD-한국AZ, '린파자' 난소암 허가 10주년 인포그래픽 공개
한국MSD(대표 알버트 김)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 양사가 공동 개발한 PARP저해제 '린파자(올라파립)'의 난소암 적응증 허가 10주년을 맞아 지난 10년간 린파자의 주요 성과를 담은 인포그래픽을 공개했다고 18일 밝혔다. 2014년 12월 미국 FDA에서 캡슐 제형으로 처음 허가된 이래로 허가 10주년을 맞은 PARP저해제 린파자는 BRCA 유전자 변이 기반 ‘정밀 의료’라는 화두를 제시하며 큰 주목을 받았다. 2015년 8월 캡슐 제형으로 첫 국내 허가를 받았으며, 이후 정제를 허가받
최성훈 기자25.03.18 15:58
레켐비·키순라 등장에도…MSD, 콜린 병용으로 치매 정복 시동
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질을 제거해 병변을 늦추는 알츠하이머병 치료 신약이 상용화 된 가운데 미국 머크(MSD)가 기존 치료법에서 해답을 찾는다. 치매 인지증상을 개선하는 약물로 알려진 아세틸콜린 분해효소 억제제(AChEI)에 자사 신약 후보물질(MK-1167)을 함께 투여하는 임상을 진행한다. 2일 관련업계에 따르면 MSD는 알츠하이머병 환자를 대상으로 MK-1167의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 글로벌 임상 2상 연구에 돌입했다. 연구는 만 55세부터 90세까지 최대 500명의 참가자를 무
최성훈 기자25.02.03 05:55
한국MSD, 가족친화 기업문화 등 국내외 기관 인증 획득
한국MSD(대표이사 알버트 김)가 임직원의 웰빙 및 일∙가정 양립을 위한 노력을 바탕으로 여성가족부 주관 '가족친화인증', 국제웰빌딩연구원(IWBI, International Well Building Institute)의 'WELL 인증' 골드 등급을 연이어 획득했다고 21일 밝혔다. 한국MSD는 제약 분야 선도 기업으로서 지속 가능하고 건강한 미래를 만들어 가도록 네 가지 핵심 가치인 ▲의료 접근성 향상 ▲직원 웰빙 ▲지속 가능한 환경 ▲윤리와 가치를 중심으로 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영을 실천해왔다. 특히 직원 웰빙 가
최성훈 기자25.01.21 11:50
MSD PAH 치료제 '윈레브에어' 英 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 '윈레브에어'(Winrevair, sotatercept)가 영국에서 승인을 취득했다. MSD는 31일 영국 보건부 산하 의약품·의료기기안전관리국(MHRA)이 윈리베어를 성인 PAH 환자의 운동능력 개선을 위해 다른 치료제와 병용하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 윈레브에어는 액티빈 신호전달 저해제로, 혈관구성세포의 증식을 촉진하는 신호전달경로에 관여하는 액티빈을 포착함에 따라 혈관구성세포의 증식을 억제하는 신호전달경로와의 균형을 개선시킨다
이정희 기자25.01.06 10:30
MSD, 중국 한소제약 경구용 비만 치료물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD가 중국 한소제약과 경구용 비만 치료물질에 관한 독점적 라이선스계약을 체결했다. MSD는 18일 중국 한소제약이 전임상단계 중인 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 'HS-10535'의 독점적 개발에 관한 글로벌 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 계약조건에 따라 MSD는 1억1200만달러의 일시금을 지불하고 향후 개발 및 승인 등 성과금으로 최대 19억달러를 지불할 가능성이 있다. 아울러 한소제약은 매출액에 따른 로열티를 받을 자격이 있고 특정 조건하에서 중국에서 공동판촉 또는 독점
이정희 기자24.12.19 09:18
한국MSD, HPV 질환 예방 위한 가다실9 최신지견 공유
한국MSD(대표이사 알버트 김)은 최근 제110차 대한산부인과학회 학술대회에서 ‘한국 HPV 예방의 새로운 도약(Towards Cervical Cancer Elimination : A New Era of HPV Prevention)’을 주제로 런천 심포지엄을 개최했다고 3일 밝혔다. 심포지엄에서는 일산차병원 산부인과 임현지 교수가 국내 HPV 예방이 도약하기 위해 HPV 백신의 남녀 모두 접종의 필요성과 폭넓은 아형의 감염으로 인해 발생 가능한 관련 질환을 예방하는 가다실9의 효과성에 대한 최신 데이터를 공유했
최성훈 기자24.12.03 16:18
막판 반전 노리는 한국MSD…'키트루다' 연내 암질심 넘어설까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'에 대한 급여 확대 논의가 올해 안에 다시 이뤄질지 주목된다. 한국MSD는 관련 재정분담안까지 다시 보완해 제출한 만큼, 국내 암 환자 미충족 수요 해결을 위해 전력을 다한다는 각오다. 27일 관련업계에 따르면 한국MSD는 키트루다 보험급여 기준 확대에 대한 12월 18일 암질환심의위원회 재상정을 기다리고 있다. 12월 18일은 올해 마지막 암질심 일정이다. 만약 이번에도 암질심을 통과하지 못하면 키트루다 급여 논의는 햇수로만 3년째가 된다. 한국MSD는 앞서 작년
최성훈 기자24.11.28 11:58
MSD PAH 치료제 '소타터셉트' 日 승인신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 '소타터셉트'(sotatercept)가 일본에서 승인신청됐다. 소타터셉트는 액티빈 신호전달 저해제로, 혈관구성세포의 증식을 촉진하는 신호전달경로에 관여하는 액티빈을 포착함에 따라 혈관구성세포의 증식을 억제하는 신호전달경로와의 균형을 개선시킨다. 혈관구성세포의 증식을 조절하고 혈류를 개선시키는 작용을 한다. 일본에서는 올해 3월 PAH를 적응증으로 희귀질환용 의약품으로 지정된 바 있다. 이번 승인신청은 표준적 백그라운드요법을 받고 있는 PAH 성인환자를 대상으로
이정희 기자24.11.15 08:32
지씨셀-아티바, CAR-NK 상업화 위해 MSD와 계약 체결
지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스와 함께 MSD 지적 재산권을 활용해 두 가지 CAR-NK 후보물질의 개발 및 상업화를 위한 3자 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 포함된 후보물질은 지씨셀의 CAR-NK 플랫폼 기술을 활용한 것이다. 이는 기존에 아티바와 MSD 간의 공동 연구를 통해 개발된 항암 신약 후보 물질들이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 해당 CAR-NK 후보물질들에 대한 글로벌 독점적 권리를 확보했으며, 앞으로 지씨셀이 연구개발을 주도하게 된다. 이번 협력을 통해 도입된 후보물질들은 암 치료
장봄이 기자24.11.07 09:20
MSD-엑셀릭시스 임상개발 협력
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD는 14일 미국의 유전체 기반 신약개발회사인 엑셀릭시스(Exelixis)와 임상개발에서 협력하기로 했다고 발표했다. 이번 제휴는 엑셀릭시스가 개발 중인 티로신키나제 저해제(TKI) '잔자린티닙' (zanzalintinib)과 MSD의 항PD-1요법 '키트루다' 병용요법이 두경부 편평상피암에 효과가 있는지 3상 임상시험에서 평가하는 데 초점을 두고 있다. 또 잔자린티닙과 MSD의 경구용 저산소유도인자-2α(HIF-2α) 저해제 '웰리렉'(Welireg, belzutifan)
이정희 기자24.10.16 09:33
메스타그, MSD와 염증성 치료제 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 영국의 생명공학회사인 메스타그 테라퓨틱스(Mestag Therapeutics)는 8일 염증성 질환 치료법에서 새로운 표적을 탐색하기 위해 MSD와 라이선스 및 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 메스타그는 사람의 질환에서 섬유아세포의 병원성 역할을 모델화하기 위해 의도적으로 구축된 독자적인 플랫폼인 역활성화 섬유아세포기술(RAFT) 플랫폼을 채용해 새로운 신약개발 표적을 탐색하고 있다. MSD는 하나 또는 여러 타깃을 사전에 지정된 수까지 라이선스할 수 있고 그 결과 얻게 되는 치료제의 발견 및 개발,
이정희 기자24.10.10 10:50
MSD '키트루다' 美서 MPM 1차 치료제 확대승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 항PD-1 요법인 '키트루다'가 미국 FDA로부터 악성흉막중피종(MPM)에 대한 1차 치료제로 적응증 확대승인을 취득했다. MSD는 18일 절제불가 진행성 또는 전이성 MPM 성인환자의 1차 치료제로 키트루다와 '페메트렉시드' 및 백금착제 병용요법을 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 2/3상 임상시험(IND.227/KEYNOTE-483 시험)의 중요한 데이터를 근거로 이루어졌다. 시험에서는 키트루다 병용요법 그룹이 화학요법 단독요법 그룹에 비해 사전에 규정된 최종 해석에서 전체 생존기간을
이정희 기자24.09.20 09:55
한국MSD "창립 30년, 약 50종 의약품∙백신 공급"
한국MSD는(대표이사 알버트 김) 창립 30주년을 맞아 임직원 및 가족 600여명과 함께 회사가 30년간 혁신의 힘을 바탕으로 이끈 '건강한 변화'에 대해 조명하는 시간을 가졌다고 9일 밝혔다. 한국MSD 리더십팀은 이 자리에서 "한국MSD는 최첨단 과학의 힘으로 한국인의 생명을 구하고 삶의 질을 개선하는 최고의 바이오 제약기업을 목표로 매년 새로이 도전하고 업계와 동반 성장해 왔다"라며 "한국인의 삶과 보건의료, 제약산업에 의미 있는 변화를 함께 만들어 온 직원들을 비롯해 의료진, 학계, 산업, 환자단체, 정부 등 여러 이해관계자
최성훈 기자24.09.09 11:32
한국MSD, 청년 장애 인재와 다양성 및 포용 문화 선도
한국MSD(대표이사 김 알버트)는 고용노동부와 대한상공회의소가 주관하고 퍼솔켈리코리아가 운영하는 '청년 장애인 일경험 프로그램'에 참여, 지난 7월 1일부터 8월 27일까지 청년 장애 인재의 직무 역량 강화를 위한 인턴십 프로젝트를 진행했다고 28일 밝혔다. 한국 MSD는 '다양성, 형평성, 그리고 포용(Diversity, Equity and Inclusion, DE&I)' 문화를 추구하는 대표적인 기업으로, 누구나 능력을 발휘할 수 있다는 뜻의 'cAN (capABILITY Network) 인턴십' 프로젝트를 운영 중이다.
최성훈 기자24.08.28 12:23
지아이이노베이션, 'GI-102' '키트루다' 병용임상 위해 MSD와 공급 계약
혁신형 제약기업 ㈜지아이이노베이션이 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA의 상호)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 이번 GI-102와 키트
최봉선 기자24.08.26 08:21
MSD, 큐론 이중특이항체 'CN201' 취득
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD는 9일 생명공학회사인 큐론 바이오파마슈티컬(Curon Biopharmaceutical)로부터 이중특이항체 'CN201'을 취득하기로 합의했다고 발표했다. CN201은 CD3×CD19 이중특이항체로, B세포 관련질환에 대한 임상시험 조사단계에 있다. 초기 임상데이터에서는 CN201이 B세포를 표적으로 감소시킬 가능성이 있으며 악성 및 자가면역성 질환을 치료할 가능성이 있는 것으로 시사됐다. MSD는 현금 7000만달러에 CN201의 전세계 모든 권리를 취득하기로 했다. 아울러
이정희 기자24.08.12 11:05
다이이찌산쿄, MSD T세포 관여제 공동개발
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄는 7일 미국 MSD가 개발하는 DLL3 표적 삼중특이성 T세포 관여제 'MK-6070'의 개발 및 판매로 제휴했다고 발표했다. 양사는 다이이찌산쿄의 3개 항체약물접합체(ADC)를 세계적으로 공동개발 및 제품화하는 계약을 지난해 체결했으며 여기에 MK-6070을 추가하게 됐다. 이번 계약체결로 다이이찌산쿄는 MSD가 독점적 권리를 갖고 있는 일본을 제외한 전세계에서 MK-6070을 공동개발 및 제품화하기로 했다. 다이이찌산쿄는 계약일시금으로 1억7000만달러를 지불하고, 이익과 비용
이정희 기자24.08.08 10:00
압타바이오, MSD와 키트루다 병용 임상시험 협력 체결
난치성 항암제 개발사인 압타바이오는 다국적 제약사인 MSD와 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약을 통해 고형 종양 환자를 대상으로 압타바이오의 'APX-343A'와 MSD의 항PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 압타바이오는 임상진행의 스폰서를 맡고, MSD는 임상을 위해 키트루다를 제공한다. 임상을 위해서 각사가 제공하기로 한 부분에 수반되는 비용은 각사가 부담하기로 했다. 면역관문억제제는 모든 환자에게서 효과를 보이지는 않는다. 이는 항PD-1
장봄이 기자24.08.02 10:49
한국MSD, 폐암의 날 맞아 폐암 바로알기 행사 진행
한국MSD(대표이사 알버트 김)는 8월 1일 '세계 폐암의 날'을 맞아 폐 건강과 폐암에 대한 인식을 높이고, 자사 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'로 폐암 치료 환경을 더욱 개선하겠다고 다짐하는 사내 행사를 진행했다고 1일 밝혔다. 매년 8월 1일은 ‘세계 폐암의 날’로, 폐암에 대한 인식을 증진하고 폐암 환자들을 지원하기 위해 국제호흡기협회(FIRS), 미국흉부의사협회(CHEST), 국제폐암연구협회(IASLC)가 제정했다. 한국 MSD는 이러한 취지에 공감하며, ‘폐암 치료의 여정
최성훈 기자24.08.01 09:31
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